SFDA ชัดเจนในปีนี้จะเน้นเป็นพิเศษในการตรวจสอบขององค์กรและผลิตภัณฑ์ Yixie

แพทย์เครือข่าย 4 เมษายนได้ยินเพื่อป้องกันไม่ให้การจัดการที่เข้มงวดและเคร่งครัดการควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์และให้ผู้ประกอบการรับผิดชอบหลักสำหรับวงจรชีวิตเต็มรูปแบบของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพิ่มการตรวจสอบในสถานที่ทำดีสุ่มตัวอย่างงานและการกำจัดปัญหาเสริมสร้างกฎหมายและเพื่อส่งเสริมภูมิปัญญาของหน่วยงานกำกับดูแล - เมื่อเร็ว ๆ นี้ 2,018 แห่งชาติอุปกรณ์ทางการแพทย์การประชุมการกำกับดูแลและการจัดการงานจัดขึ้นในเซี่ยงไฮ้ที่ชัดเจนหลังจากที่ 2018 การกำกับดูแลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดในเชิงลึกการเรียนรู้ยุคใหม่ของอุดมการณ์สังคมนิยมที่มีลักษณะจีน, ที่จะใช้สี่ที่ร้ายแรงที่สุด 'และอื่น ๆ ที่คำแนะนำในการดำเนินการ " ลึกตรวจสอบและระบบการอนุมัติการปฏิรูปเพื่อส่งเสริมให้ความคิดสร้างสรรค์ยาเสพติดและอุปกรณ์ทางการแพทย์ "(ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่า" ความคิดสร้างสรรค์ ") โดยมุ่งเน้นที่ความพยายามที่จะส่งเสริมการงานที่สำคัญหก

ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าในปี 2018 การกำกับดูแลจะได้รับการตรวจสอบกรณีหลังจากที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดสำหรับมือบนที่สัตยาบันพิเศษมือผลักดันการตรวจสอบพิเศษเป็นจุดเริ่มต้นที่มีผลบังคับใช้อย่างต่อเนื่องเพื่อป้องกันและกำจัดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ยังคงสืบสวนตี '1018' โครงการประชุมความต้องการของจังหวัดที่เกี่ยวข้องกระชับความพยายามในการจัดการปิดเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้. 2018 จะมีการจัดการของการสืบสวนกรณีและการจัดการของกรณีที่ยังคงถูกรวมอยู่ในการประเมินประจำปีของโครงการที่สำคัญข้อมูลที่ถูกต้องของความคืบหน้าในการสืบสวนกรณีการลักลอบนำของใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ สถานการณ์

องค์การเพื่อต่อสู้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานทางธุรกิจที่ไม่มีใบอนุญาตแคมเปญที่ไม่มีเอกสารเฉพาะกิจ. 2018 เพื่อดำเนินการปรับปรุงและฟื้นฟูการทำงานของ 'ออนไลน์' ออฟไลน์' ตรวจสอบอย่างละเอียดไม่ได้รับอนุญาตหรือการจัดเก็บในธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครือข่ายการขาย กิจกรรมตรวจสอบอย่างละเอียดของธุรกิจ (นำเข้า), การขายและการใช้งานของเครือข่ายโดยไม่ได้รับหนังสือรับรองการจดทะเบียนหรือหนังสือรับรองการจดทะเบียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ตรวจสอบอย่างละเอียดในการใช้ธุรกิจที่ผิดกฎหมายฉีดขนาดใหญ่ที่มี Hyaluronate โซเดียมคอนแทคเลนส์และมวลอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

การปรับใช้ชุดการฉีดเพียงครั้งเดียวเพื่อเพิ่มเรืองแสงฟอกสีสารการตรวจสอบพิเศษ. เร็ว ๆ นี้จะแนะนำเอกสารการทำงานที่เกี่ยวข้องเพิ่มการฉีดเพียงครั้งเดียวตั้งค่าการตรวจสอบพิเศษของสารฟอกสีเรืองแสงจากการเผยแพร่มาตรฐานขององค์กรตรวจสอบด้วยตนเอง, การกำกับดูแลและการตรวจสอบการกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างอย่างจริงจัง ใช้การตรวจสอบเป็นพิเศษในแง่ของบทลงโทษและกลไกการก่อสร้าง

นอกจากนี้ในปีนี้จะมีความเข้มแข็งสำหรับการฆ่าเชื้อและฝังอุปกรณ์ทางการแพทย์การกำกับดูแลของการใช้งานของการออกเอกสารที่มีเป้าหมายที่ชัดเจนนั้นการเตรียมการประสานถุงยางอนามัยสีธรรมดาทำงานติดต่อตกแต่งเลนส์ฟื้นฟูเพื่อให้เป็นมาตรฐานเพื่อการตลาด

ที่ประชุมเน้นว่าเราต้องให้ความสำคัญกับการดำเนินงานของความรับผิดชอบหลักของ บริษัท ในวงจรชีวิตของอุปกรณ์ทางการแพทย์การเปลี่ยนแปลงในปรัชญาการกำกับดูแลงานการปฏิรูปโดย 'พี่เลี้ยง' เพื่อกำกับดูแล 'วินัยในตนเอง' การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและการใช้ "ความคิดสร้างสรรค์" ที่นำเสนอ

ผู้ถือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์การตรวจสอบการดำเนินงานของความรับผิดชอบหลัก. เผยแพร่เร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ "การตรวจสอบเหตุการณ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่พึงประสงค์และ re-การประเมินผลของวิธีการจัดการ" และให้ผู้ประกอบการรับผิดชอบหลักสำหรับการตรวจสอบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และ re-ประเมินผลและความรับผิดตามกฎหมาย. เผยแพร่และกฎระเบียบในการดำเนินการฝึกอบรมการตรวจสอบข้อมูล การสร้างเครือข่ายและฐานข้อมูลให้ความสำคัญกับการตรวจสอบและการตรวจสอบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เสริมสร้างการประเมินความเสี่ยงของรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดำเนินการต่อเพื่อดำเนินการตรวจสอบที่สำคัญและด้านอื่น ๆ เพื่อดำเนินการชุดของการสนับสนุนการทำงาน

ผู้ถือที่สมบูรณ์แบบของระบบการประเมิน. ตามที่ "ความคิดสร้างสรรค์" ปี 2018 ต่อไปจะส่งเสริมอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดหลังจากที่ทำงานการประเมินที่เกี่ยวข้องและได้ดำเนินการประเมินความเสี่ยงของถุงมือทางการแพทย์ประชุมผงต้องการที่จังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) ในการตรวจสอบทุกวัน ในการกำกับดูแลการทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์เจ้าของสิทธิ์ในการตลาดรับผิดชอบหลักสำหรับการดำเนินงานของการประเมินการศึกษาตลาดโพสต์อย่างต่อเนื่องของผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายและการประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับผลของความคิดริเริ่มที่จะดำเนินการประเมินอีกครั้ง

เสริมสร้างความเป็นมืออาชีพตรวจสอบการสร้างทีมงาน. ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าการสร้างความเข้มแข็งของมุมมองของมืออาชีพผู้ตรวจการสร้างทีมงานที่ถูกเกณฑ์ทหารในระหว่างการประชุมกระตุ้นให้ทุกหน่วยงานท้องถิ่นการกำกับดูแลอย่างแข็งขันควรใช้ความคิดริเริ่มในการกำหนดนโยบายการระดมทุน, การเตรียมความพร้อมของคณะกรรมการพรรคท้องถิ่นรายงานของรัฐบาล ฯลฯ สนับสนุนการเตรียมการไม่สามารถแก้ไขได้ผ่านการจัดซื้อของรัฐบาลในการให้บริการตรวจสอบสัญญาที่จะลดช่องว่าง. ในเวลาเดียวกันเสริมสร้างการเลือกและการฝึกอบรมของผู้ตรวจนอกเวลา. ตรวจสอบจะยังคงจัดหลักสูตรฝึกอบรมระดับชาติในปีนี้ก็มีแผนในการฝึกอบรม 80 ตรวจสอบ

การกำกับดูแลและการตรวจสอบเป็นวิธีที่สำคัญของการป้องกันและการควบคุมความเสี่ยง. ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าในปี 2018 หน่วยงานกำกับดูแลจะเสริมสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์การตรวจสอบในสถานที่และเพิ่มบทลงโทษการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและความปลอดภัยความรับผิดชอบกำกับดูแล

สำหรับกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ประชุมเรียกร้องให้ทุกท้องที่ให้ความสนใจกับอุปกรณ์ทางการแพทย์การดำเนินการปฏิบัติในการผลิตอย่างเต็มที่เข้าใจความเข้าใจในระบบการจัดการคุณภาพสุขภาพภายในเขตอำนาจของประเภทที่แตกต่างกันของผู้ประกอบการผลิต

จังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) เพื่อพัฒนาการกำกับดูแลและการตรวจสอบวางแผนที่จะเพิ่มความพยายามในการตรวจสอบให้สอดคล้องกับ 'ดับเบิลสุ่มเปิด' หลักการของการตรวจสอบทุกปีชั้นแรกผู้ผลิตอุปกรณ์ชั้นสองทางการแพทย์น้อยกว่า 50% ที่มีความสนใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ 2017 ประเด็นที่โดดเด่นการตรวจสอบเที่ยวบินพบลงโทษเฉียบขาดตามกฎหมายสำหรับกิจกรรมที่ผิดกฎหมายผลการตรวจสอบของประชาชนการสัมผัสของผู้ประกอบการที่ผิดกฎหมายและขอเรียกร้องให้ผู้ประกอบการที่จะใช้ความรับผิดชอบหลักเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการของสเปค

สำหรับพื้นที่ธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์ 2018 จะจัดประเภทที่สามของผู้ประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์การดำเนินการเต็มรูปแบบของการจัดการคุณภาพข้อกำหนดการกำกับดูแลและการตรวจสอบของที่ประชุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการของต่างจังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) เพื่อเข้าใจความเข้าใจในประเภทที่สามในท้องถิ่นของธุรกิจผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ ที่มีคุณภาพระบบการจัดการสุขภาพของผู้ประกอบการผ่านการตรวจสอบและบินข้ามการตรวจสอบเพื่อให้มั่นใจว่าการดำเนินการตามมาตรฐานของตัวอักษร

สำหรับการใช้งานของภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ในปี 2018 จะจัดระเบียบการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้จดทะเบียนกับหน่วยสัตยาบันกลที่รุนแรงแตกลงในกิจกรรมที่ผิดกฎหมาย. จัดหน่วยติดอาวุธกับตรวจสอบตัวเอง, กระชับการกำกับดูแลและตรวจสอบการประชุมเรียกร้องให้ทุกท้องที่ที่จะทำ จาก โรงพยาบาล "การใช้อุปกรณ์การแพทย์ในการกำกับดูแลและการจัดการด้านคุณภาพ" เพื่อเสริมสร้างการใช้หน่วยการฝึกอบรมเพื่อให้มั่นใจว่าผู้คนรู้จักกฎหมายปฏิบัติตามกฎหมายอย่างเคร่งครัด

มันก็เป็นที่ชัดเจนว่า 2018 อุปกรณ์การแพทย์พยายามตรวจสอบการบินจะยังคงเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการสุ่มตัวอย่างล้มเหลวร้องเรียนผลิตภัณฑ์จะกำหนดเป้าหมายที่จะดำเนินการตรวจสอบและการตรวจสอบการเป็นส่วนหนึ่งของชั้นแรกชั้นสองและอุปกรณ์ที่กำหนดเอง ประกอบการผลิตฟันปลอมมาตรฐานสถานการณ์และผลักดันให้ผู้ประกอบการที่จะใส่ในสถานที่ที่กำกับดูแลสำนักจังหวัดของผู้ตรวจในสถานที่; ตรวจสอบจะยังคงพัฒนาในต่างประเทศรวมกับการพิจารณาคดีเนื่องจากการเช็คอินและเช็คผลิตภัณฑ์เพิ่มความพยายามในข้อมูลสาธารณะองค์กรในการปรับปรุงความสามารถในการรักษาความปลอดภัยคุณภาพของผลิตภัณฑ์บังคับ , รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่นำเข้า

การเก็บตัวอย่างและการกำจัดปัญหาเป็นวิธีที่สำคัญของการกำกับดูแลการดำเนินงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตลาดโพสต์ที่มีบทบาทสำคัญในการทำงานของการบริหารความเสี่ยง

ผู้สื่อข่าวได้รับแจ้งว่า 2018 จะปรับปรุงการตรวจสอบตัวอย่างต่อไป

ข้อแรกคือการแก้ไข "ข้อบังคับเกี่ยวกับการกำกับดูแลคุณภาพการตรวจสอบและการตรวจสอบอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติ" และเพื่อระบุว่าควรมีการสุ่มตัวอย่างการกำกับดูแลตามมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นและปรับปรุงกระบวนการทำงานในการคัดเลือกการสุ่มตัวอย่างและการตรวจสอบพันธุ์

ข้อที่สองคือการลดระยะเวลาในการสุ่มตัวอย่างจังหวัดทั้งหมด (เขตปกครองตนเองและเทศบาล) ต้องจัดระเบียบและดำเนินการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างอย่างเข้มงวดตามกำหนดเวลา

ข้อที่สามคือการเสริมสร้างการวิเคราะห์ผลการสุ่มตัวอย่างการศึกษาและการตัดสิน

ประการที่สี่เพื่อเสริมสร้างปัญหาการกำจัดสำหรับผลิตภัณฑ์ถึงขนาดต้องแน่ใจว่ารอบการตรวจสอบให้เป็นไปตามกฎหมายและสถานประกอบการของความเสี่ยงที่มีคุณภาพกลไกการให้คำปรึกษาการสื่อสาร. ประการที่ห้าการดำเนินงานที่ดีรายงานและเปิดเผยข้อมูล. ที่ประชุมกระตุ้นให้ทุกจังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) นอกเหนือไปจากประเทศประจำปี สูบน้ำทำงาน แต่ยังมีสภาพท้องถิ่นพยายามจังหวัดที่จะทำผลงานที่สุ่มตัวอย่างงานที่ดี

เกี่ยวกับการจัดการการเรียกคืน 2018 จะมีการพัฒนาแผนเรียกคืนและเรียกคืนการประเมินแนวทางผลกระทบและจำได้รายงานขั้นตอนการเผยแพร่ข้อมูลในการปรับปรุงการเรียกคืนได้รับรายงานเพื่อดำเนินการเรียกคืนข้อมูลการประชุมการทำงานของเทคโนโลยีที่กระตุ้นให้ทุกท้องที่และเฉียบขาดใช้มาตรการจัดการความจำที่จำเป็นในการเสริมสร้าง ผู้ประกอบการจำการประเมินผลแผนปล่อยเวลาที่เหมาะสมของการเรียกคืนข้อมูล

2018 นอกจากนี้จะยังคงทำการแก้ไขของ "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์, การจัดการ, การควบคุมคุณภาพและมาตรการการจัดการโดยใช้การแก้ไขจะได้รับการดำเนินการไปพร้อม ๆ กันและจะยังคงปฏิบัติตามกฎระเบียบที่จะใช้และการแก้ไขของชุดของกฎระเบียบและกฎเกณฑ์ ไฟล์

รวมถึงการกำหนดมาตรการสำหรับการกำกับดูแลและการบริหารจัดการของตัวแทนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำเข้ายาเสพติด ข้อบังคับเกี่ยวกับการจัดการการตรวจสอบการต่างประเทศของอุปกรณ์การแพทย์การควบคุมผู้ประกอบการในต่างประเทศ หนังสือมอบฉันทะ พฤติกรรมของหน่วยงานของมนุษย์และการตรวจสอบจากต่างประเทศอุปกรณ์ทางการแพทย์ บรรทัดฐานการตรวจสอบเที่ยวบิน "ในการควบคุมการควบคุมกระบวนการเสริมสร้างการกำจัดผลต่อการกำกับดูแลการดำเนินความรับผิดชอบกำกับดูแลดินแดน; พัฒนา" การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ธุรกิจ แนวทางการตรวจสอบคุณภาพการใช้อุปกรณ์ในสถานที่เพื่อเป็นแนวทางในการใช้งานตรวจสอบหน่วยงานในสถานที่ต่างๆส่งเสริมการกำหนด "การคุมกำเนิดที่ไม่แสวงหาผลกำไร" ทางการแพทย์การกำกับดูแลและการจัดการอุปกรณ์มาตรการ "เพื่อเสริมสร้างความไม่แสวงหาผลกำไรการกำกับดูแลอุปกรณ์คุมกำเนิด

หลังจากที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ระบุไว้ภูมิปัญญาหมายถึงการกำกับดูแลการปฏิบัติงานในปี 2018 การก่อสร้างการผลิตแพลตฟอร์มการกำกับดูแลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะเพิ่มขึ้นต่อใบอนุญาตสำหรับองค์กรยื่นลงทะเบียนผลิตภัณฑ์, การกำกับดูแลและการตรวจสอบการกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างข้อมูลเกี่ยวกับการที่ไม่พึงประสงค์การตรวจสอบเหตุการณ์และการตรวจสอบการลงโทษคีย์ จะได้รับการตรวจสอบ' การผลิตและการดำเนินงานใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์

ในเวลาเดียวกันเพื่อสร้างระบบย่อยการจัดการสารวัตรสำนึกของอิเล็กทรอนิกส์ 'ต่อองค์กร' กระบวนการตรวจสอบและรูปแบบการตรวจสอบและมีมาตรฐาน. ส่งเสริมแพลตฟอร์มการตรวจสอบการทำธุรกรรมเครือข่าย (สอง) การก่อสร้าง. ก่อสร้างปรับปรุงฐานข้อมูลข้อมูลพื้นฐานในการสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์แห่งชาติกำกับดูแล ทรัพยากรข้อมูลสารสนเทศ 'เกมหมากรุก' เพื่อสร้างเครือข่ายการควบคุมสามมิติ