Еще 177 исчезли | Количество таких компаний в стране сократилось 10 лет назад
Медицинская сеть 3 апреля слушания Вчера, Государственная администрация пищевых продуктов и наркотиков выпустила «2017 годовой отчет о статистике регулирования продуктов питания и наркотиков».
По состоянию на конец ноября 2017 года существует национальное производство медицинских изделий. бизнес 16 000. Среди них: 6 096 компаний, которые могут выпускать класс продуктов, 9340 компаний, которые могут производить второй класс продуктов, и 2189, которые могут производить три типа продуктов.
Данные показывают, что за последний год из страны вышло около 5000 дополнительных машин.
С 2007 года общее количество действующих предприятий по производству медицинских изделий в Китае неуклонно растет с годами, с темпами роста около 3%. Единственным исключением является 2015 год, в результате которого в стране произошло резкое падение 2000 предприятий.
После резкого падения в 2015 году и роста к 2016 году общее число действующих компаний в стране вернулось к 2014 году в 2014 году.
Однако стоит отметить, что рост числа национальных машинных компаний в основном происходит от производителей медицинских изделий категории I низкого риска, в то время как число производителей медицинских устройств категории III категории высокого риска продолжает уменьшаться.
В прошлом году количество компаний-производителей оборудования третьего класса с высоким уровнем риска сократилось на 177, а число упало до уровня десятилетия назад.
В то же время в «Статистическом годовом отчете» говорилось, что по состоянию на конец ноября 2017 года во второй и третьей категориях страны работало 41 000 производителей медицинского оборудования. Среди них было 225 000 предприятий, которые работали только во второй категории продуктов медицинского оборудования и обслуживали только три вида медицинских услуг. В производстве оборудования находятся 61 000 предприятий и 124 000 компаний, занятых во второй и третьей категориях медицинских устройств.
Данные показывают, что в прошлом году в стране насчитывалось еще 78 000 дилеров.
В 2017 году общее число реальных дилеров машин в стране быстро возросло и достигло нового пикового уровня в 2017 году.
Тем не менее, стоит отметить, что рост числа национальных дилеров машин в основном происходит от компаний, которые работают с продуктами медицинского назначения второго класса. Количество производителей оборудования, работающих только с тремя видами продукции, сократилось с 62 220 до 61 000 в прошлом году.
Сокращение числа компаний, связанных с третьей категорией медицинских устройств, может быть связано с ключевым исправлением третьей категории продуктов с высоким уровнем риска со стороны агентства по регулированию лекарственных средств.
Медицинское оборудование GMP Спецификация, третий класс механические предприятия первого этажа, а первое принять Yixie GMP инспекции полетов и другую работу. Санация приносит очищение промышленность, часть несоответствующих компаний, активно или пассивно устранен, неизбежно.
Ранее Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами ясно дало понять, что в 2018 году машинным компаниям класса I и класса II также потребуется соблюдение сроков соблюдения GMP, и эти два типа механизмов будут запущены в надлежащее время для полетов. Уничтожение некоторых машин класса I и класса II.
Ниже перечислены изменения в количестве китайских производителей медицинских устройств в течение 2007 ~ 2017:
В «Годовом отчете» также раскрывается статус регистрации медицинских изделий в стране и состояние дел о контроле над наркотиками и расследовании.
В 2017 году, в стране утверждены Класс II медицинских устройства в рамках первой регистрации 5993, класс III медицинских устройств в течение первых 867 зарегистрированного импорта (включая Гонконг, Макао и Тайвань) класс II медицинских устройств впервые зарегистрированы 389, импорт (включая Гонконг, Макао и Тайвань) класс III медицинских устройства впервые зарегистрированы 189. класс II медицинских приборов, утвержденных на территории продолжала регистрация 7193, внутренний класс III медицинских устройств продолжали регистрацию 1616 импорта (включая Гонконг, Макао и Тайвань) медицинские устройства класса II продолжала регистрацию 1655, импорт (включая Гонконг, Макао и Тайвань) класс III медицинских приборов зарегистрированы 1631 продолжаются. второй категория медицинских устройств, вопросы лицензирования территории изменения 4584, класс III вопросов лицензирования устройства территории медицинского изменение 489, импорт (включая Гонконг, Макао и Тайвань) медицинские устройства класса II Было изменено 555 единиц лицензии. Импорт (включая Гонконг, Макао и Тайвань) изменил 591 лицензионный товар для медицинских изделий категории III.
2017 питание наркотики Отдел надзора Медицинское устройство Дело 17000, стоимость в размере 180 млн юаней, 430 млн юаней штрафов, конфисковать незаконный доход на сумму 19.691 миллионов юаней, запрет нелицензионного 161, продажи поддельных товаров уничтожены 31 притонов, заказанные прекратить 98, аннулирование лицензии 13 ордеров были переданы судебным органам.
