Outros 177 desapareceram | O número de empresas de armas no país recuou há 10 anos
Rede Médica 03 de abril de audiência Ontem, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos lançou o "relatório anual de 2017 de estatísticas regulamentares de alimentos e medicamentos".
A partir do final de novembro de 2017, a atual produção de dispositivos médicos do país Corporate 16.000 Entre eles: existem 6.096 empresas que podem produzir uma classe de produtos, 9340 empresas que podem produzir uma segunda classe de produtos e 2189 que podem produzir três tipos de produtos.
Os dados mostram que, no ano passado, cerca de 5.000 empresas de máquinas adicionais saíram do país.
Desde 2007, o número total de empresas de fabricação de dispositivos médicos na China tem crescido constantemente ao longo dos anos, com uma taxa de crescimento de cerca de 3%, com exceção de 2015, que registrou uma queda acentuada de 2.000 empresas no país.
Após uma queda acentuada em 2015 e um retorno ao crescimento em 2016, o número total de empresas de máquinas reais no país retornou ao pico de 2014 em 2017.
No entanto, vale a pena notar que o crescimento no número de empresas de maquinário nacional vem principalmente dos fabricantes de dispositivos médicos de categoria I de baixo risco, enquanto o número de fabricantes de dispositivos médicos de categoria III de alto risco continua a diminuir.
No ano passado, o número de empresas de máquinas de alto risco de terceira classe diminuiu em 177, e o número caiu para o nível de dez anos atrás.
Ao mesmo tempo, o "Relatório Anual Estatístico" afirmava que, no final de novembro de 2017, havia 41.000 fabricantes de equipamentos médicos operando na segunda e terceira categorias do País. Entre eles, havia 225.000 empresas que operavam apenas a segunda categoria de produtos médicos e operavam apenas três tipos de serviços médicos. Existem 61.000 empresas envolvidas em produtos de equipamentos e 124.000 empresas envolvidas na segunda e terceira categorias de dispositivos médicos.
Os dados mostram que, no ano passado, havia 78.000 revendedores adicionais em todo o país.
Após um aumento no número de concessionários nacionais de maquinaria em 2016, cresceu rapidamente em 2017 e atingiu um novo nível de pico.
No entanto, vale ressaltar que o crescimento do número de revendedores nacionais de máquinas é proveniente principalmente de empresas que operam produtos de dispositivos médicos de segunda classe, reduzindo o número de operadoras que operaram apenas três tipos de produtos, de 62.220 para 61.000 no ano passado.
A redução do número de empresas associadas à terceira categoria de dispositivos médicos pode estar relacionada à retificação fundamental da terceira categoria de produtos de alto risco pela administração de medicamentos.
Equipamentos médicos GMP Especificação, terceira classe empresas mecânicas primeiro andar, e o primeiro a aceitar a inspeção de vôo Yixie GMP e outros trabalhos. Remediation traz a indústria de purificação, parte das empresas não compatíveis ativa ou passivamente eliminado, é inevitável.
Mais cedo, o Food Drug Administration Estado deixou claro, em 2018, a primeira, segunda classe empresas mecânicas também deve prazo de cumprimento Yixie GMP, e trabalho de inspeção start-vôo oportuna para estes dois tipos de empresas mecânicas. Isso levará ou A eliminação de algumas empresas de máquinas das classes I e II.
A seguir estão as mudanças no número de fabricantes de dispositivos médicos chineses durante 2007 ~ 2017:
"Relatório Anual" também divulgou os casos registrados and Drug Administration para investigar as circunstâncias do caso Yixie Nacional Equipamentos Médicos.
Em 2017, o país aprovou Classe II dispositivos médicos dentro do primeiro registo 5993, Classe III dispositivos médicos dentro dos primeiros 867 importações registadas (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) Classe II dispositivos médicos pela primeira vez registrado 389, as importações (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) classe III dispositivos médicos pela primeira vez registrados 189. classe II dispositivos médicos aprovados pelo território continuou a inscrição 7193, classe doméstica III dispositivos médicos de registro continuado 1616, as importações (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) II dispositivos médicos da classe continuou registro 1655, as importações (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) classe III dispositivos médicos registrados 1.631 continuou. A segunda categoria de dispositivos médicos questões de licenciamento território alterar 4584, classe III questões de licenciamento de dispositivos médicos território mudar 489, as importações (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) classe II dispositivos médicos permissão para que uma mudança no 555, as importações (incluindo Hong Kong, Macau e Taiwan) classe III dispositivos médicos mudar licenciamento importa 591.
2017 comida Drogas Departamento de Supervisão Dispositivo médico Caso 17000, o valor do montante de 180 milhões de yuans, 430 milhões de multas yuan, confiscar os rendimentos ilegais a quantidade de 19.691 milhões de yuan, a proibição não licenciada 161, vendendo produtos falsificados destruídos 31 covas, condenada a cessar 98, revogação da licença 13 mandados foram entregues às autoridades judiciais.
