또 다른 177 명이 사라졌습니다 | 10 년 전 미국에있는 무기 회사의 수가 줄어 들었습니다.
어제, 식품 의약품 안전청은 2017 년 식품 및 의약품 규제 통계 보고서를 발표했다.
2017 년 11 월 말 현재 의료 기기의 국가적 생산이 이루어지고 있습니다. 기업 그 중 16,000 명은 제품을 생산할 수있는 회사가 6,096 개, 두 번째 제품을 생산할 수있는 회사가 9340 개, 세 가지 제품을 생산할 수있는 회사가 2189 개 있습니다.
이 자료에 따르면 작년에 약 5,000 개의 추가 기계 회사가 나왔습니다.
2007 년 이후 중국 의료 기기 제조업체의 수는 꾸준히 증가 해 왔으며 성장률은 3 %에 그쳤지만 2015 년을 제외하고는 2,000 개 기업의 급격한 감소를 보였습니다.
2015 년의 급격한 하락과 2016 년의 성장으로 돌아온 후, 2017 년에 실제 기계 회사의 총 수가 2014 년 최고 수준으로 회복되었습니다.
그러나 위험도가 높은 카테고리 I 의료 장비 제조업체의 경우 국가의 기계 회사 수가 증가한 반면 고위험 카테고리 III 의료 장비 제조업체의 수는 계속 감소하고 있음을 알 수 있습니다.
지난 해 고위험 제 3 종 기계 장치 기업 수는 177대로 줄었고 그 수는 10 년 전의 수준으로 떨어졌습니다.
"통계 연보"동시에 11 월 2017 년말, 그 중 의료 기기 제품 사업 225 000, 의료 관리의 세 가지 유형의 두 가지 유형을 운영 410 000 의료 기기 기업의 두 가지, 세 가지 유형이 있었다 장비 제품에 종사하는 61,000 개의 기업과 의료 기기의 두 번째 및 세 번째 범주에 종사하는 124,000 개의 회사가 있습니다.
이 자료에 따르면 지난 해 전국에 7 만 8 천 개의 딜러가 추가로 생겨났습니다.
말레이시아의 실제 기계 딜러 총 수는 2017 년 이후 급격히 증가하여 2017 년에는 최고 수준에 도달했습니다.
그러나 국내 기계 장치 업체 수가 증가한 것은 주로 2 급 의료 기기 제품을 취급하는 회사에서 기인 한 것으로, 작년 3 종류의 제품만을 취급하는 사업자는 62,220 대에서 61,000대로 감소했다.
의료 기기의 세 번째 카테고리와 관련된 회사 수의 감소는 약물 관리에 의한 고위험 제품의 세 번째 범주의 주요 정류와 관련 될 수 있습니다.
의료 장비 GMP 사양, 세 번째 클래스 기계 기업의 첫번째 층, 및 Yixie GMP 비행 검사 및 다른 작업을 받아 처음. 교정은, 정화 산업, 능동적 또는 수동적으로 제거 정책을 준수하지 않는 회사의 일부를 가져다가 불가피하다.
이전, 국가 식품의 약국 (FDA)은 2018 년, 분명히했다, 첫 번째, 두 번째 클래스 기계 기업은 기계 기업의 두 가지 유형에 대한 Yixie GMP 준수 마감, 적시 시작 비행 검사 작업.이 취하거나 것이다합니다 Class I 및 Class II 기계류 기업의 배제.
2007 ~ 2017 년 중국 의료 기기 제조업체 수의 변화는 다음과 같습니다.
"연례 보고서"는 또한 국가에서의 의료 기기 등록 상태와 약물 모니터링 기관의 상태를 공개했다.
2017, 중국은 처음 등록 5993 클래스 내에서 클래스 II 의료 기기를 승인했다 처음 II 의료 기기는 389을 등록 클래스 (홍콩, 마카오, 대만 포함) 최초의 867 개 등록 된 수입 내 III 의료 기기 (홍콩, 마카오, 대만 포함) 수입 처음 클래스 III 의료 기기 등록 7193, 국내 클래스 III 의료 기기 계속 등록 1616, 클래스 II 의료 기기 (홍콩, 마카오, 대만 포함) 수입은 등록 1655 수입을 계속 계속 영토의 승인 189 클래스 II 의료 기기 등록 III 의료 기기는 1,631 계속 등록 된 클래스입니다. 지역 라이센스 문제가 4584을 변경 의료 기기의 두 번째 범주, 클래스 III 의료 기기 영토 라이센스 문제가 489을 변경 (홍콩, 마카오, 대만 포함), 클래스 II 의료 기기 (홍콩, 마카오, 대만 포함) 수입 수입 품목 (홍콩, 마카오 및 대만 포함)은 카테고리 III 의료 기기에 대한 591 개의 라이센스 품목을 변경했습니다.
2017 식품 마약 감리과 의료 기기 케이스 17000, 180 만원 430,000,000위안 벌금의 양의 값은, 가짜 상품 (98)을 중단하라는 명령을 31 개 굴을 파괴 판매, 허가되지 않은 161을 금지, 불법 소득에게 면허의 취소를 1천9백69만1천위안의 양을 몰수 13 개의 영장이 사법 당국에 인계되었습니다.
