別の177台が消滅| 10年前にその国の兵器会社が減少した

医療ネットワーク4月3日の聴聞会昨日、国家食品医薬品局（食品医薬品局）は「2017年の食品医薬品規制統計報告」を発表した。

2017年11月末現在、医療機器の全国生産が行われています。 コーポレート そのうち、6,096社が製品クラスを生産し、9340社は第2クラスの製品を生産し、2189は3種類の製品を生産することができます。

このデータによると、昨年、約5,000台の追加機械会社が出国したことが示されています。

2007年以降、中国の医療機器製造企業の総数は着実に増加しており、唯一の例外は2015年である。今年の国家軍事機器の価格は2000年に低下した。

2015年の急落と2016年の回復後、2017年には実際の機械会社の数が2014年のピークに戻った。

しかし、国家機械会社の数の増加は主に、低リスクカテゴリーI医療機器製造業者からもたらされ、高リスクカテゴリーIII医療機器メーカーの数は減少し続けていることは注目に値する。

昨年、リスクの高い第三種機械企業の数は177人減少し、その数は10年前の水準に戻りました。

同時に、統計年報によると、2017年11月末現在、第2位および第3位の医療機器メーカーが41,000社あり、第2位の医療機器製品のみを運営し、3種類の医療サービスしか運営していない企業が22万2500社ありました。機器製品に携わる企業は61,000社、医療機器の第2および第3カテゴリーに従事する企業は12万4千社あります。

このデータによると、昨年、全国に7万8千のディーラーが追加されました。

2017年以降急速に拡大し、2017年には新たなピークに達しました。

しかし、国産機械販売店の増加は、主に第二種医療機器を扱う企業が中心であり、昨年は3種類しか稼動していない事業​​者が62,220人から61,000人に減少した。

第3のカテゴリーの医療機器に関連する企業の数の減少は、薬物管理による高リスク製品の第3のカテゴリーの主要な修正に関連している可能性がある。

医療機器 GMP 仕様、第三級機械企業一階、およびYixie GMP飛行検査や他の作業を受け入れることが第一。修復は、精製業界、能動的または受動的に排除準拠していない企業の一部をもたらすは避けられません。

以前、国家食品薬品監督管理局は、2018年には、第1、第2級機械企業もYixie GMPコンプライアンス期限、および機械的な企業のこれらの2つのタイプのためのタイムリーなスタート飛行点検作業をする必要があり、それを明確にした。これはかかりますかクラスIおよびクラスIIの機械企業の廃止。

2007〜2017年の中国の医療機器メーカー数の変化は次のとおりです。

また、「年次報告書」には、国内における医療機器の登録状況と薬物モニタリング機関の状況が明らかになった。

2017年、中国は最初の登録5993内のクラスIIの医療機器を承認した、初めてのクラスIIの医療機器（香港、マカオ、台湾を含む）最初の867のに登録輸入内のクラスIIIの医療機器は、（香港、マカオ、台湾を含む）389、輸入を登録しました初めてのクラスIIIの医療機器は、登録7193、国内のクラスIIIの医療機器を継続し、登録1616、クラスIIの医療機器（香港、マカオ、台湾を含む）の輸入は、登録1655、輸入を続けて続け領土で承認さ189クラスIIの医療機器を登録しました（香港、マカオ、台湾を含む）クラスIIIの医療機器。1631年は、継続的な領土のライセンス事項は4584を変更する医療機器の第二のカテゴリーを登録し、クラスIII医療機器の領土ライセンス事項は、（香港、マカオ、台湾を含む）489、輸入クラスIIの医療機器を変更輸入品（香港、マカオ、台湾を含む）は、カテゴリーIIIの医療機器の591のライセンス項目を変更した。

2017食品 薬 監督部 医療機器 ケース17000、1.8億元430万元の罰金の額の値、違法な収入を19691000元の量を没収、無免許161禁止は、偽造品を販売して98を停止するよう命じ31の洞穴、免許の失効を破壊しました13令の令状が司法当局に引き渡された。