Un altro 177 scomparsi | il numero di armi da fuoco dei prezzi è sceso indietro di 10 anni fa, un tale paese ha
Medical Network 3 aprile udienza L'Amministrazione statale per gli alimenti e le droghe ha pubblicato il "Rapporto annuale 2017 delle statistiche sulle droghe e sui farmaci".
A partire dalla fine di novembre 2017, la produzione attuale di dispositivi medici del paese affari 16.000: tra di loro ci sono 6.096 aziende che possono produrre una classe di prodotti, 9340 aziende che possono produrre una seconda classe di prodotti e 2189 che possono produrre tre tipi di prodotti.
I dati mostrano che nell'ultimo anno sono uscite dal Paese circa 5.000 aziende di macchinari.
Dal 2007, il numero totale di produttori di dispositivi medici effettivi in Cina è aumentato costantemente negli anni, con un tasso di crescita di circa il 3%. L'unica eccezione è il 2015, che ha visto un forte calo di 2.000 imprese nel paese.
Dopo un brusco calo nel 2015 e una ripresa nel 2016, il numero totale di aziende di macchinari reali nel paese è tornato al suo picco del 2014 nel 2017.
Tuttavia, vale la pena notare che la crescita del numero di aziende nazionali di macchinari proviene principalmente dai produttori di dispositivi medici di categoria I a basso rischio, mentre il numero di produttori di dispositivi medici di categoria III ad alto rischio continua a diminuire.
Nell'ultimo anno, il numero di aziende di macchinari di classe terza ad alto rischio è diminuito di 177 unità, e il numero è tornato al livello di dieci anni fa.
Allo stesso tempo, la "Statistical Annual Report" riportava che alla fine di novembre 2017 c'erano 41.000 produttori di apparecchiature medicali che operavano nella seconda e terza categoria del paese, tra cui 225.000 imprese che gestivano solo la seconda categoria di dispositivi medici e gestivano solo tre tipi di servizi medici. Ci sono 61.000 imprese impegnate in prodotti di apparecchiature e 124.000 aziende impegnate nella seconda e terza categoria di dispositivi medici.
I dati mostrano che nell'ultimo anno ci sono stati altri 78.000 rivenditori a livello nazionale.
Dopo un'impennata nel numero di concessionari nazionali di macchinari nel 2016, è cresciuta rapidamente nel 2017 e ha raggiunto un nuovo picco.
Tuttavia, è interessante notare che l'aumento del numero di concessionari di macchinari nazionali proviene principalmente da aziende che gestiscono prodotti di seconda classe per dispositivi medici, mentre gli operatori di macchinari che gestivano solo tre tipi di prodotti sono stati ridotti da 62.220 a 61.000 l'anno scorso.
La riduzione del numero di aziende associate alla terza categoria di dispositivi medici può essere correlata alla rettifica chiave della terza categoria di prodotti ad alto rischio da parte della somministrazione del farmaco.
Attrezzatura medica GMP Specifica, terza classe imprese meccaniche primo piano, e il primo ad accettare l'ispezione volo Yixie GMP e altri lavori. Bonifica di porta settore depurazione, da parte delle aziende non conformi eliminato attivamente o passivamente, è inevitabile.
In precedenza, lo Stato Food Drug Administration ha messo in chiaro, nel 2018, le imprese meccaniche prima, seconda classe anche devono Yixie GMP termine la conformità e il lavoro di ispezione start-volo tempestivo per questi due tipi di imprese meccaniche. Questo prenderanno o L'eliminazione di alcune imprese di macchinari di classe I e di classe II.
Quanto segue è il cambiamento 2007-2017 il numero di imprese di produzione in Cina dispositivi medici circostanze:
"Relazione annuale" ha anche rivelato i casi registrati and Drug Administration per indagare le circostanze del caso di specie Yixie Nazionale attrezzature mediche.
2017, la Cina aveva approvato classe II dispositivi medici all'interno della prima immatricolazione 5993, classe III dispositivi medici entro i primi 867 importazioni registrate (tra cui Hong Kong, Macao e Taiwan) di classe II dispositivi medici per la prima volta registrati 389, le importazioni (tra cui Hong Kong, Macao e Taiwan) classe III dispositivi medici per la prima volta registrati 189. classe II dispositivi medici approvati dal territorio continuato registrazione 7193, classe domestico III dispositivi medici continuato registrazione 1616, le importazioni (tra cui Hong Kong, Macao e Taiwan) di classe II dispositivi medici continuato registrazione 1655, le importazioni (compresa Hong Kong, Macao e Taiwan) di classe III dispositivi medici registrati 1631 ha continuato. La seconda categoria di dispositivi medici concessioni di licenze territorio cambiano 4584, classe III dispositivi medici territorio concessioni di licenze cambiano 489, le importazioni (tra cui Hong Kong, Macao e Taiwan) di classe II dispositivi medici il permesso per un cambiamento di 555, le importazioni (tra cui Hong Kong, Macao e Taiwan) di classe III dispositivi medici cambiare licenza conta 591.
Cibo 2017 farmaci Dipartimento di supervisione Dispositivo medico Caso 17000, il valore della quantità di 180 milioni di yuan, 430 milioni di multe yuan, confiscare il reddito illegale la quantità di 19.691 milioni di yuan, vietare senza licenza 161, la vendita di beni contraffatti distrutto 31 tane, ha ordinato di cessare 98, revoca della licenza 13 mandati sono stati consegnati alle autorità giudiziarie.