एक और 177 गायब हो गए। देश में ऐसे हथियारों की संख्या 10 साल पहले गिर गई है
मेडिकल नेटवर्क 3 अप्रैल की सुनवाई कल, खाद्य एवं औषधि के राज्य प्रशासन ने "2017 की वार्षिक रिपोर्ट खाद्य और दवा नियामक आंकड़े" जारी किए।
नवंबर 2017 के अंत में, चिकित्सा उपकरणों का राष्ट्रीय उत्पादन होता है। व्यापार इनमें से 6,096 कंपनियां हैं, जो एक श्रेणी के उत्पाद तैयार कर सकती हैं, 9340 कंपनियां जो कि दूसरे वर्ग के उत्पादों का उत्पादन कर सकती हैं, और 21 9 3 जो तीन प्रकार के उत्पादों का उत्पादन कर सकती हैं।
आंकड़े बताते हैं कि पिछले एक साल में करीब 5,000 अतिरिक्त मशीनरी कंपनियां देश से बाहर आ गई हैं।
2007 के बाद से, पिछले कुछ वर्षों में हमारे देश में, वहाँ चिकित्सा उपकरण निर्माताओं में से एक कुल संख्या रहे हैं लगातार वृद्धि में है मूल रूप से, के बारे में 3% की वृद्धि दर, एकमात्र अपवाद जा रहा है 2015, साल देश 2000 सशस्त्र उद्यमों द्वारा गिरा दिया।
2015 में तेज गिरावट और 2016 में एक रिकवरी के बाद, देश में वास्तविक मशीनरी कंपनियों की कुल संख्या 2017 में 2014 के पीक स्तर पर लौट आई है
हालांकि, यह ध्यान देने योग्य बात है कि राष्ट्रीय सशस्त्र कीमतों की संख्या कम जोखिम वाले कक्षा मैं चिकित्सा उपकरण निर्माताओं से मुख्य रूप से वृद्धि हुई है, उच्च जोखिम वाले तीसरी कक्षा चिकित्सा उपकरण निर्माताओं की संख्या में कमी के लिए जारी रखा के लायक है।
पिछले एक साल में, उच्च जोखिम वाली तीसरी श्रेणी की मशीनरी कंपनियों की संख्या में 177 की कमी आई है, और यह संख्या दस साल पहले के स्तर तक गिर गई है।
, "सांख्यिकीय सालाना" एक ही समय में, नवंबर 2017 के अंत के रूप में, वहाँ दो, चिकित्सा उपकरण उद्यमों 410 000 जिनमें से चिकित्सा उपकरण उत्पादों व्यापार 225 000, चिकित्सा प्रबंधन के केवल तीन प्रकार के केवल दो प्रकार के काम करते हैं के तीन प्रकार थे उपकरण उत्पादों में लगे 61,000 उद्यम हैं और 124,000 कंपनियों को चिकित्सा उपकरणों की दूसरी और तीसरी श्रेणी में लगे हैं।
आंकड़े बताते हैं कि पिछले एक साल में, एक अतिरिक्त 78,000 डीलरों देश भर में थे
देश में वास्तविक मशीनरी डीलरों की कुल संख्या 2017 से तेज़ी से बढ़ गई है और 2017 में नए पीक स्तर पर पहुंच गई है।
हालांकि, यह देखते हुए कि बिजनेस क्लास चिकित्सा उपकरण उत्पादों व्यापार में वृद्धि, यांत्रिक उत्पादों की केवल तीन प्रकार के संचालन से राष्ट्रीय सशस्त्र मात्रा मुख्य रूप से व्यापार, हालांकि, 62,220 से 61,000 को पिछले वर्ष में कम के लायक है।
चिकित्सा उपकरणों की तीसरी श्रेणी से जुड़े कंपनियों की संख्या में कमी दवा प्रशासन द्वारा उच्च जोखिम वाले उत्पादों की तीसरी श्रेणी के महत्वपूर्ण संशोधन से संबंधित हो सकती है।
चिकित्सा उपकरण जीएमपी विशिष्टता, तृतीय श्रेणी के यांत्रिक उद्यमों पहली मंजिल, और पहली Yixie जीएमपी उड़ान निरीक्षण और अन्य काम स्वीकार करने के लिए। उपचार, शुद्धि उद्योग, अनुपालन न करने के लिए कंपनियों के भाग के लिए सक्रिय रूप से या निष्क्रिय सफाया लाता है अनिवार्य है।
इससे पहले, राज्य खाद्य औषधि प्रशासन 2018 में, यह स्पष्ट कर दिया है, प्रथम, द्वितीय वर्ग यांत्रिक उद्यमों भी चाहिए Yixie जीएमपी अनुपालन की समय सीमा, और यांत्रिक उद्यमों के इन दो प्रकार के लिए समय पर शुरू उड़ान निरीक्षण काम करते हैं। यह लेने के लिए या जाएगा कुछ कक्षा I और कक्षा II मशीनरी उद्यमों को समाप्त करना।
सन् 2007 ~ 2017 के दौरान चीनी मेडिकल डिवाइस निर्माता की संख्या में निम्न परिवर्तन हैं:
"वार्षिक रिपोर्ट" भी मामले Yixie राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण की परिस्थितियों की जांच के लिए पंजीकृत मामलों एवं औषधि प्रशासन का खुलासा किया।
2017, चीन पहले पंजीकरण 5993, कक्षा के भीतर द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों को मंजूरी दी थी पहले 867 पंजीकृत आयात कक्षा पहली बार के लिए द्वितीय चिकित्सा उपकरणों पंजीकृत 389 (हांगकांग, मकाओ और ताइवान सहित) के भीतर III चिकित्सा उपकरणों, आयात (हांगकांग, मकाओ और ताइवान सहित) पहली बार के लिए वर्ग III चिकित्सा उपकरणों 189 वर्ग द्वितीय चिकित्सा उपकरणों क्षेत्र द्वारा अनुमोदित पंजीकृत पंजीकरण 7193, घरेलू वर्ग III चिकित्सा उपकरणों के लिए जारी रखा पंजीकरण 1616, आयात वर्ग द्वितीय चिकित्सा उपकरणों (हांगकांग, मकाओ और ताइवान सहित) जारी रखा पंजीकरण 1655, आयात जारी रखा वर्ग III चिकित्सा उपकरणों पंजीकृत 1631 को जारी रखा। चिकित्सा उपकरणों के दूसरी श्रेणी के इलाके लाइसेंस मामलों को बदलने 4584, वर्ग तृतीय चिकित्सा उपकरणों क्षेत्र लाइसेंस मामलों बदल 489 (हांगकांग, मकाओ और ताइवान सहित), आयात वर्ग द्वितीय चिकित्सा उपकरणों (हांगकांग, मकाओ और ताइवान सहित) 555 में बदलाव के लिए अनुमति, आयात (हांगकांग, मकाओ और ताइवान सहित) वर्ग III चिकित्सा उपकरणों को बदलने के लाइसेंस मायने रखती है 591।
2017 भोजन ड्रग्स पर्यवेक्षण विभाग चिकित्सा उपकरण प्रकरण 17000, 180 मिलियन युआन, 430 मिलियन युआन जुर्माना की राशि का मूल्य, अवैध आय 19,691 मिलियन युआन की राशि लाइसेंस को रद्द जब्त, पर प्रतिबंध लगाने के बिना लाइसेंस 161, बिक्री नकली सामान 31 मांद, 98 बंद करने का आदेश दिया नष्ट कर दिया, 13 वारंट न्यायिक अधिकारियों को सौंप दिए गए थे