Weitere 177 verschwunden | Die Anzahl solcher Waffenfirmen im Land ist vor 10 Jahren zurückgegangen
Medical Network 3. April Anhörung Gestern hat die staatliche Verwaltung von Lebensmitteln und Drogen die "2017 jährliche Statistik der Statistik der Lebensmittel-und Drogenaufsichtsbehörden" veröffentlicht.
Ab Ende November 2017 die eigentliche Medizinproduktproduktion des Landes Unternehmen 16000. Unter ihnen: Es gibt 6.096 Unternehmen, die eine Klasse von Produkten produzieren können, 9340 Unternehmen, die eine zweite Klasse von Produkten produzieren können, und 2189, die drei Arten von Produkten produzieren können.
Die Daten zeigen, dass im vergangenen Jahr rund 5.000 zusätzliche Maschinenunternehmen aus dem Land gekommen sind.
Seit 2007 ist die Gesamtzahl der Hersteller von Medizinprodukten in China im Laufe der Jahre stetig gestiegen, die Wachstumsrate liegt bei etwa 3%, die einzige Ausnahme ist 2015. In diesem Jahr sind die Preise der nationalen Militärausrüstungen um 2.000 gesunken.
Nach einem starken Rückgang im Jahr 2015 und einer Erholung im Jahr 2016 ist die Gesamtzahl der tatsächlichen Maschinenunternehmen in dem Land im Jahr 2017 auf das Spitzenniveau von 2014 zurückgekehrt.
Es ist jedoch anzumerken, dass das Wachstum der Anzahl der nationalen Maschinenbauunternehmen hauptsächlich von Herstellern von Medizinprodukten mit geringem Risiko der Kategorie I ausgeht, während die Zahl der Hersteller von Medizinprodukten mit hohem Risiko der Kategorie III weiter abnimmt.
Im vergangenen Jahr ist die Zahl der risikoreichen Maschinenunternehmen der dritten Klasse um 177 zurückgegangen, und die Zahl ist auf das Niveau vor einem Jahrzehnt zurückgegangen.
Gleichzeitig gab der "Statistical Yearly Report" bekannt, dass Ende November 2017 in der zweiten und dritten Kategorie des Landes 41.000 medizinische Gerätehersteller tätig waren, von denen 225.000 nur die zweite Kategorie von Medizinproduktprodukten betrieben und nur drei Arten von medizinischen Leistungen betrieben. Es gibt 61.000 Unternehmen, die sich mit Ausrüstungsprodukten befassen, und 124.000 Unternehmen, die in der zweiten und dritten Kategorie von Medizinprodukten tätig sind.
Die Daten zeigen, dass im vergangenen Jahr bundesweit 78.000 weitere Händler hinzugekommen sind.
Die Gesamtzahl der tatsächlichen Maschinenhändler im Land ist seit 2017 schnell gestiegen und hat 2017 ein neues Spitzenniveau erreicht.
Es ist jedoch anzumerken, dass das Wachstum der Zahl der nationalen Maschinenhändler hauptsächlich von Unternehmen kommt, die Medizinprodukte zweiter Klasse betreiben.Die Anzahl der Betreiber, die nur drei Arten von Produkten betrieben, wurde im vergangenen Jahr von 62.220 auf 61.000 reduziert.
Die Verringerung der Anzahl von Unternehmen, die mit der dritten Kategorie von Medizinprodukten in Verbindung stehen, kann mit der Schlüsselrektifikation der dritten Kategorie von Hochrisikoprodukten durch die Arzneimittelverwaltung zusammenhängen.
Medizinische Ausrüstung GMP Specification, dritte Klasse mechanische Unternehmen im ersten Stock, und die erste Yixie GMP Flugvermessungen und andere Arbeiten. Remediation bringt Reinigungsindustrie, Teil nicht kompatibeler Unternehmen aktiv oder passiv eliminierte, zu akzeptieren, ist unvermeidlich.
Zuvor hat die State Food Drug Administration klar, macht die erste, zweite Klasse mechanischen Unternehmen auch Yixie GMP im Jahr 2018, die Einhaltung Frist und rechtzeitige Start-Flug Inspektionsarbeiten für diese beiden Arten von mechanischen Unternehmen müssen. Dies nehmen oder Die Beseitigung einiger Maschinen der Klasse I und Klasse II.
Im Folgenden sind die Veränderungen in der Anzahl der chinesischen Hersteller von Medizinprodukten in 2007 ~ 2017:
Der "Jahresbericht" enthüllte auch den Status der Registrierung von Medizinprodukten in dem Land und den Status der Drogenbeobachtungs- und -untersuchungsfälle.
2017 China hatte innerhalb der ersten 867 registrierten Einfuhren (einschließlich Hong Kong, Macao und Taiwan) Klasse II Medizinprodukte zum ersten Mal innerhalb der ersten Registrierung 5993, Klasse III Medizinprodukte der Klasse II medizinische Geräte zugelassen 389 registriert, Importe (einschließlich Hong Kong, Macao und Taiwan) Klasse III Medizinprodukte zum ersten Mal registrierten 189. Klasse II medizinische vom Gebiet zugelassene Geräte fortgesetzt Registrierung 7193, inländische Klasse III Medizinprodukte fortgesetzt Registrierung 1616, Importe (einschließlich Hong Kong, Macao und Taiwan) Klasse II Medizin Registrierung 1655 fortgesetzt, Importe (einschließlich Hong Kong, Macao und Taiwan) Klasse III Medizinprodukte registriert 1631 fortgesetzt. Die zweite Kategorie von Medizin Gebiet Lizenzfragen 4584 ändern, Klasse III Medizin Gebiet Lizenzangelegenheiten 489 ändern, Importe (einschließlich Hong Kong, Macao und Taiwan) Klasse II Medizin 555 Lizenzartikel wurden geändert, Importe (darunter Hongkong, Macao und Taiwan) veränderten 591 Lizenzartikel für Medizinprodukte der Kategorie III.
2017 Essen Drogen Überwachungsabteilung Medizinprodukt Fall 17000, der Wert der Höhe von 180 Millionen Yuan, 430 Millionen Yuan Geldstrafen, beschlagnahmt die illegalen Einkommen den Betrag von 19.691.000 Yuan, ein Verbot ohne Lizenz 161, Verkauf von gefälschten Waren 31 Höhlen zerstört, bestellen 98 einzustellen, Widerruf der Lizenz 13 Warrants wurden den Justizbehörden übergeben.
