Un autre 177 disparus | Le nombre de ces entreprises d'armes dans le pays est tombé en arrière il y a 10 ans
Réseau médical Audience du 3 avril Hier, l'Administration d'État des aliments et drogues a publié le «rapport annuel 2017 des statistiques sur les aliments et drogues».
À la fin de Novembre 2017, la production réelle de dispositifs médicaux du pays Entreprise 16 000 dont: pour produire des produits d'une entreprise 6096, peut produire deux types de produits, l'entreprise 9340, peut produire trois types de produits entreprise 2189.
Les données montrent qu'au cours de l'année écoulée, environ 5 000 entreprises de machines supplémentaires sont sorties du pays.
Depuis 2007, notre pays au fil des ans, il y a un nombre total de fabricants de dispositifs médicaux sont essentiellement en croissance régulière, le taux de croissance d'environ 3%, la seule exception étant 2015, l'année où le pays a chuté de 2000 entreprises armées.
Après une forte baisse en 2015 et une reprise en 2016, le nombre total de sociétés de machines réelles dans le pays est revenu au niveau record de 2014 en 2017.
Toutefois, il convient de noter que le nombre de prix nationaux armés a augmenté principalement de la classe I à faible risque fabricants de dispositifs médicaux, le nombre de classe III à haut risque fabricants de dispositifs médicaux a continué à diminuer.
Au cours de la dernière année, le nombre d'entreprises de machinerie de troisième classe à risque élevé a diminué de 177, et ce nombre est retombé au niveau d'il y a dix ans.
En même temps, « Annuaire statistique », à la fin de Novembre 2017, il y avait deux, trois types d'entreprises de matériel médical 410 000 qui fonctionnent seulement deux types de produits d'équipement médical entreprises 225 000, seuls trois types de prise en charge médicale Il y a 61 000 entreprises spécialisées dans les équipements et 124 000 dans les deuxième et troisième catégories de dispositifs médicaux.
Les données montrent que l'année dernière, il y avait 78 000 concessionnaires supplémentaires à l'échelle nationale.
Après une forte augmentation du nombre de concessionnaires nationaux de machines en 2016, elle a rapidement progressé en 2017 et atteint un nouveau sommet.
Toutefois, il convient de noter que l'armée nationale de la Quantité principalement la croissance des produits de dispositifs médicaux classe affaires entreprises, opérant seulement trois types de produits mécaniques entreprises, cependant, réduit par le 62220 à 61000 l'année dernière.
La réduction du nombre de sociétés associées à la troisième catégorie de dispositifs médicaux peut être liée à la rectification clé de la troisième catégorie de produits à haut risque par l'administration de médicaments.
Équipement médical GMP Spécification, troisième classe entreprises mécaniques du premier étage, et le premier à accepter l'inspection en vol Yixie GMP et d'autres travaux. Assainissement apporte l'industrie de la purification, une partie des entreprises non conformes activement ou passivement éliminé, est inévitable.
Plus tôt, l'État Food Drug Administration a clairement fait savoir, en 2018, les première, deuxième entreprises mécaniques de classe aussi doivent Yixie délai de conformité aux BPF, et les travaux d'inspection mise en vol en temps opportun pour ces deux types d'entreprises mécaniques. Cela prendra ou L'élimination de certaines entreprises de machines de classe I et de classe II.
Voici les changements dans le nombre de fabricants d'appareils médicaux chinois en 2007 ~ 2017:
Le "Rapport annuel" a également révélé l'état de l'enregistrement des dispositifs médicaux dans le pays et le statut de l'agence de surveillance des médicaments.
2017, la Chine avait approuvé des dispositifs médicaux de classe II dans la première immatriculation 5993, classe III dispositifs médicaux dans les premiers 867 importations enregistrées (y compris Hong Kong, Macao et Taiwan) classe II dispositifs médicaux pour la première fois enregistré 389, les importations (y compris Hong Kong, Macao et Taiwan) classe III dispositifs médicaux pour la première fois enregistrés 189. classe II dispositifs médicaux approuvés par le territoire a continué d'enregistrement 7193, la classe nationale III dispositifs médicaux homologation continue à 1616, les importations (y compris Hong Kong, Macao et Taiwan) classe II dispositifs médicaux a continué d'enregistrement 1655, les importations (y compris Hong Kong, Macao et Taiwan) de classe III dispositifs médicaux enregistrés 1631 ont continué. La deuxième catégorie de dispositifs médicaux questions de licence de territoire changent 4584, les dispositifs médicaux de classe III questions de licence de territoire changement 489, les importations (y compris Hong Kong, Macao et Taiwan) dispositifs médicaux de classe II 555 articles de licence ont été modifiés: les importations (y compris Hong Kong, Macao et Taiwan) ont changé 591 articles de licence pour les dispositifs médicaux de catégorie III.
Nourriture 2017 médicaments Département de supervision Dispositif médical Cas 17000, la valeur du montant de 180 millions de yuans, soit 430 millions d'amendes de yuans, confisquer les revenus illicites le montant de 19.691 millions de yuans, 161 interdire sans licence, vente de produits contrefaits détruits 31 tanières, a ordonné de cesser 98, la révocation de la licence 13 mandats ont été remis aux autorités judiciaires.
