องค์การอาหารและยาได้แถลงข่าวในการประชุม AAMI ซึ่งร่างแผนงานไว้ในแต่ละพื้นที่เกี่ยวกับการรักษาความปลอดภัยในโลกไซเบอร์มีรายงานว่าหน่วยงานดังกล่าวได้มีการปรับปรุงเกี่ยวกับอุตสาหกรรมและผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับเหตุผลที่ต้องได้รับการปรับปรุง ศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยาของ FDA กำลังทำงานอย่างหนักเพื่อกำหนดนโยบายและกฎระเบียบด้านอุตสาหกรรมใหม่ ๆ และพัฒนาประเด็นที่มีอยู่สำหรับแต่ละหัวข้อ นโยบายและระเบียบข้อบังคับ Suzanne Schwartz รองผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์และยุทธศาสตร์ของ CDRH เน้นย้ำว่า FDA วางแผนที่จะปรับปรุงแนวทางก่อนการตลาดและหน่วยงานกำลังศึกษาวิธีการบริหารจัดการความปลอดภัยไซเบอร์ที่มีประสิทธิภาพ FDA ยังวางแผนที่จะมีคุณสมบัติในการพัฒนาเครื่องมือทางการแพทย์เพิ่มเติม A - แบบสอบถาม Cardiomyopathy เมืองแคนซัส (KCCQ) - ได้รับการอนุมัติจาก FDA เกี่ยวกับ AI มันก็บอกว่าองค์การอาหารและยามีนโยบายสำหรับระบบการเรียนรู้อย่างต่อเนื่องไม่มี. หน่วยงานที่เชิญชวนให้ผู้มีส่วนได้เสียเพื่อให้การแสดงความคิดเห็นเป็นไปได้ที่จะกำหนดความต้องการบางอย่างเพื่อ AI ผลิตภัณฑ์สุขภาพ. พิมพ์ 3 มิติในรูปแบบทางกายวิภาคโดยเฉพาะอย่างยิ่งยังได้รับการกล่าวถึง สำหรับพื้นที่ใหม่ขององค์การอาหารและยาของ CDRH เพื่อนอาวุโสเจมส์ Corburn แสดง: 'การพิมพ์ 3 มิติเป็นพื้นที่ที่น่าสนใจเพราะมันเป็นเรื่องเล็ก ๆ น้อย ๆ ที่แตกต่างกับองค์การอาหารและยามักจะทำสำหรับผู้ป่วยของอุปกรณ์การพิมพ์ 3 มิติเป็นโอกาสใหม่สำหรับสนามที่ดีที่สุดเท่าที่สามารถ ลดค่าใช้จ่ายในการสร้างรูปทรงเรขาคณิตใด ๆ . เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซอฟต์แวร์ Mimic Inprint เป็นตัวเป็นตนของ บริษัท สำหรับการวางแผนก่อนการผ่าตัดของ. พนักงาน CDRH ยังเน้นว่าองค์การอาหารและยาเมื่อเร็ว ๆ นี้การทำความสะอาดมากกว่า 100 โดยใช้เครื่องพิมพ์ 3D ที่ออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์มือถือ |