| Recientemente, la FDA pronunció un discurso en la conferencia de la Asociación de Promoción de Instrumentos Médicos (AAMI), que describió sus planes en cada área. En relación con la seguridad cibernética, se informó que la agencia tuvo una actualización con la industria y los proveedores de atención médica sobre por qué debe actualizarse. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA (CDRH) está trabajando arduamente para formular nuevas políticas y regulaciones industriales, y desarrollar las existentes para cada uno de los tres temas. Políticas y regulaciones  Suzanne Schwartz, director científico adjunto de asociaciones estratégicas CDRH y estresado, la FDA planea actualizar la orientación previa a la comercialización, y la agencia está estudiando la manera de garantizar una gestión eficaz de seguridad de red. FDA también planea obtener herramientas de desarrollo de dispositivos médicos más cualificados. La primera de estas herramientas Uno - Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) - aprobado por la FDA. Acerca de AI, se mencionó que la FDA no tiene una política para el sistema de aprendizaje continuo. La agencia invita a los interesados a que formulen observaciones, es posible definir algunos requisitos a los productos de salud de IA. La impresión en 3D, en particular, el modelo anatómico, también ha sido mencionado para las nuevas áreas de alto miembro CDRH de la FDA James Corburn expresó: 'la impresión 3D es una zona muy interesante, ya que es un poco diferente con la FDA usualmente para pacientes de dispositivo de impresión 3D es una nueva oportunidad para un gran campo, como puede ser. Menor costo para crear cualquier geometría. Recientemente, la FDA aprobó el software Mimic Inprint Materialise para la planificación preoperatoria de. CDRH el personal de la compañía también hizo hincapié en que la FDA recientemente la limpieza de más de 100 usando una impresora 3D diseñado para equipos móviles. |
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