اخبار

FDA طراحی چاپ 3D، AI و امنیت سایبر را مشخص می کند

به تازگی، سخنرانی FDA در انجمن برای توسعه ابزار پزشکی (AAMI) جلسه، ترسیم برنامه های خود را در هر منطقه. درباره امنیت شبکه. بر اساس گزارش این آژانس از با صنعت و به همین دلیل ارائه دهندگان خدمات بهداشتی نیاز به بروز رسانی 2014 آن سیاست در طراحی دستگاه های پزشکی و توسعه توصیه در مکالمات. مرکز FDA را برای دستگاه های و سلامت رادیولوژیک (CDRH) به تصویب رسید در تلاش است تا سیاست های صنعتی و مقررات جدید، و برای سه موضوع هر کدام به توسعه بیشتر موجود سیاست ها و مقررات

سوزان شوارتز، معاون مدیر علمی مشارکت استراتژیک CDRH و تاکید کرد، FDA قصد دارد برای به روز رسانی هدایت پیش بازار، و این سازمان در حال مطالعه چگونگی حصول اطمینان از مدیریت موثر امنیت شبکه. FDA همچنین قصد دارد برای به دست آوردن ابزار توسعه دستگاه های پزشکی واجد شرایط است. اولین بار از این ابزار یکی - پرسشنامه كاردیومیوپاتی کانزاس سیتی (KCCQ) - تایید شده توسط FDA.

درباره AI، ذکر شد که FDA هیچ سیاست برای سیستم یادگیری مداوم است. آژانس دعوت سهامداران برای ارائه نظرات، ممکن است به تعریف برخی از شرایط به محصولات بهداشتی AI. چاپ 3D، در مدل آناتومی خاص، نیز ذکر شده است برای مناطق جدیدی از عضو ارشد CDRH FDA جیمز Corburn بیان: 'چاپ 3D یک منطقه جالب توجه است، چرا که آن را کمی متفاوت با FDA معمولا برای بیماران از دستگاه چاپ 3D انجام یک فرصت جدید برای یک میدان بزرگ، به عنوان می تواند باشد. هزینه کمتر برای ایجاد هندسه. '

به تازگی، FDA تایید نرم افزار تقلید و اداری Inprint تحقق این شرکت برای برنامه ریزی قبل از عمل از کارکنان CDRH همچنین تاکید کرد که FDA اخیرا تمیز کردن بیش از 100 با استفاده از یک چاپگر 3D طراحی شده برای تجهیزات تلفن همراه.
منبع مقاله: ببر 3D

2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports