| Recentemente, o FDA proferiu um discurso na conferência da Associação de Promoção de Instrumentos Médicos (AAMI), que descreveu seus planos em cada área, sobre a segurança cibernética, informou que a agência teve uma atualização com a indústria e os provedores de saúde sobre por que precisa ser atualizada. O Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da FDA está trabalhando duro para formular novas políticas e regulamentações industriais, além de desenvolver as já existentes para cada um dos três tópicos. Políticas e regulamentos.  Suzanne Schwartz, vice-diretora da CDRH Science and Strategic Partnership, enfatizou que a FDA planeja atualizar as orientações prévias ao mercado e que a agência está estudando como garantir o gerenciamento eficaz da segurança cibernética. One - Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) - aprovado pelo FDA. Em relação à IA, mencionou-se que a FDA não possui políticas que se apliquem ao sistema de aprendizagem contínua.A agência convida as partes interessadas a fornecer conselhos e, portanto, pode definir alguns requisitos para produtos de saúde da IA.A impressão 3D, especialmente o modelo anatômico, também é mencionada Para a nova área da FDA, James Corburn, pesquisador sênior da CDRH, disse: "A impressão 3D é uma área interessante porque é um pouco diferente do que a FDA normalmente faz. Dispositivos de impressão 3D orientados ao paciente são uma nova oportunidade em uma área enorme porque podem Menor custo para criar qualquer geometria. Recentemente, a FDA aprovou o software Mimic inPrint da Materialise para planejamento pré-operatório.A equipe da CDRH também destacou os esforços recentes da FDA para limpar mais de 100 dispositivos projetados usando impressoras 3D. |
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