| 최근 FDA는 AAMI (Medical Instrument Promotion Association) 컨퍼런스에서 연설을했으며, 사이버 보안과 관련하여 해당 기관이 업계 및 의료 서비스 공급자에게 왜 업데이트해야하는지에 대한 정보를 제공 한 것으로보고되었습니다. FDA의 장치 및 방사선 건강 센터 (CDRH)는 새로운 산업 정책 및 규정을 공식화하고 세 가지 주제에 대해 기존의 정책 및 규정을 더욱 발전시키기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 정책 및 규정.  수잔 슈, 대리 과학 CDRH 전략적 제휴의 감독과 스트레스는, FDA는 시판 전 지침을 업데이트 할 계획과 기관은 효과적인 네트워크 보안 관리를 보장하는 방법을 연구하고있다. FDA는 또한 더 자격을 갖춘 의료 기기 개발 도구를 얻을 계획이다. 이러한 도구의 첫 번째 한 종류 - 캔자스 시티 심근 병증 설문 (KCCQ) - FDA에 의해 승인했다. AI에 대해서는,이 FDA는 지속적인 학습 시스템에 대한 정책이 없다고 언급했다. 기관은 의견을 제공하기 위해 이해 관계자를 초대합니다, AI 건강 제품에 대한 몇 가지 요구 사항을 정의 할 수 있습니다. 3D 인쇄, 특히 해부학 모델도 언급하고있다 FDA의 CDRH 수석 연구원의 새로운 영역 제임스 Corburn 표현 :이 될 수는 일반적으로 3D 인쇄 장치의 환자를위한 훌륭한 필드에 새로운 기회입니다 수행 한 FDA와 조금 다른이기 때문에 '3D 인쇄는 흥미로운 지역이다. 저렴한 비용으로 어떤 형상을 만들 수 있습니다. ' 최근 FDA는 또한 FDA는 최근 모바일 기기 용으로 설계된 3D 프린터를 사용하여 100 이상 청소 강조했다. CDRH 직원의 수술 전 계획을위한 회사의 모방 inPrint 구체화 소프트웨어를 승인했다. |
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