最近、FDAは各分野の計画を概説したAAMI(Medical Instrument Promotion Association)会議でスピーチを行いました。サイバーセキュリティに関しては、代理店が業界や医療関係者に更新の必要性についての最新情報を提供しています。 FDAの機器・放射線健康センター(CDRH)は、新たな産業政策や規制を策定し、3つのトピックごとに既存の方針や規制をさらに発展させるために努力しています。ポリシーと規制。 スザンヌ・シュワルツ、副科学CDRH戦略的パートナーシップのディレクターと強調したが、FDAは市販前のガイダンスを更新することを計画、および政府機関は、効果的なネットワークセキュリティ管理を確保する方法を検討している。FDAはまた、より多くの資格の医療機器の開発ツールを取得することを計画している。これらのツールの最初の一種 - カンザスシティ心筋症アンケート(KCCQ) - FDAにより承認。 AIについては、それは、特定の解剖学的モデルでは、3Dプリント。FDAは、継続的な学習システムのためのポリシーを持っていません。代理店は、コメントを提供するために、利害関係者を招待、AIの健康製品にいくつかの要件を定義することが可能であることを述べたにも言及されていますFDAのCDRHの新しい分野のためのシニアフェロージェームズCorburnは表現:「3D印刷が興味深い地域である、それはFDAと少し異なるが、通常、3D印刷装置の患者のために行われているためられるように、偉大なフィールドのための新たな機会です。あらゆるジオメトリを作成するためのコストを削減できます。 最近、FDAはまた、FDAは最近、モバイル機器用に設計された3Dプリンタを使用して100をかけて清掃することを強調した。CDRHスタッフの術前計画のために、同社のミミックinPrintマテリアライズのソフトウェアを承認しました。 |