La FDA delinea lo sviluppo della stampa 3D, AI e sicurezza informatica

Recentemente, la FDA ha tenuto un discorso alla conferenza AAMI (Medical Instrument Promotion Association), che ha delineato i suoi piani in ciascuna area, sulla sicurezza informatica, secondo i rapporti, l'agenzia ha aggiornato il settore e gli operatori sanitari sul perché debba essere aggiornato. Il Centro per i Dispositivi e la Salute Radiologica (CDRH) della FDA sta lavorando duramente per formulare nuove politiche e regolamenti industriali e sviluppare ulteriormente quelli esistenti per ciascuno dei tre argomenti. Politiche e regolamenti.

Suzanne Schwartz, vicedirettrice del partenariato scientifico e strategico CDRH, ha sottolineato che la FDA prevede di aggiornare l'orientamento pre-mercato e che l'agenzia sta studiando come garantire un'efficace gestione della sicurezza informatica e che la FDA intende qualificarsi per altri strumenti di sviluppo dei dispositivi medici. A - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) - approvato dalla FDA.

A proposito di intelligenza artificiale, è stato detto che la FDA non ha una politica per il sistema di apprendimento continuo. L'agenzia invita le parti interessate a formulare osservazioni, è possibile definire alcuni requisiti ai prodotti per la salute di AI. Stampa 3D, in particolare modello anatomico, è stato anche menzionato per nuove aree di senior fellow CDRH della FDA James Corburn espresso: 'la stampa 3D è una zona interessante, perché è un po' diverso con la FDA di solito fatto per i pazienti di dispositivo di stampa 3D è una nuova opportunità per un grande campo, come può essere. Minori costi per creare qualsiasi geometria. '

Recentemente, la FDA ha approvato il software Mimic Inprint Materialise della società per la pianificazione preoperatoria di. Il personale CDRH anche sottolineato che la FDA ha recentemente ripulire oltre 100 utilizzando una stampante 3D progettata per apparecchiature mobili.
Articolo Fonte: 3D Tiger

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