| Vor kurzem hielt die FDA eine Rede auf der AAMI-Konferenz (Medical Instrument Promotion Association), in der sie ihre Pläne in jedem Bereich darlegte.In Bezug auf Cyber-Sicherheit wurde berichtet, dass die Agentur ein Update mit der Industrie und den Gesundheitsdienstleistern darüber erhalten habe, warum sie aktualisiert werden muss. Das Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit (CDRH) der FDA arbeitet hart daran, neue Industriepolitiken und -regelungen zu formulieren und bestehende für jedes der drei Themenfelder weiterzuentwickeln. Richtlinien und Vorschriften.  Suzanne Schwartz, stellvertretender wissenschaftlicher Leiter der CDRH strategische Partnerschaften und betonte, plant FDA die Pre-Market-Führung zu aktualisieren, und die Agentur prüft, wie effektives Netzwerk Security-Management zu gewährleisten. FDA plant auch mehr qualifizierte medizinische Gerät Entwicklungs-Tools zu erhalten. Die erste dieser Tools eine Art - Kansas City Kardiomyopathie Fragebogen (KCCQ) - von der FDA zugelassen. Über AI, wurde erwähnt, dass die FDA keine Politik für die kontinuierliche Lernsystem hat. Die Agentur Beteiligten zur Stellungnahme einlädt, ist es möglich, einige Anforderungen an AI Gesundheitsprodukte. 3D-Druck, insbesondere anatomisches Modell zu definieren, wurde auch erwähnt für neue Bereiche des CDRH FDA Senioren Fellow James Corburn ausgedrückt: ‚3D-Druck ist ein interessantes Gebiet, weil es ein wenig anders mit der FDA ist in der Regel für Patienten von 3D-Druckvorrichtung ist eine neue Chance für ein großes Feld getan, wie sein kann. geringer Kosten ein beliebige Geometrie zu schaffen. ' Vor kurzem genehmigt FDA die Mimic InPrint Materialise Software des Unternehmens für die präoperative Planung von. CDRH Personal betonte auch, dass die FDA Reinigung vor kurzem über 100 einen 3D-Drucker für mobile Geräte entwickelt. |
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