| في الآونة الأخيرة ، ألقت إدارة الأغذية والعقاقير كلمة في مؤتمر جمعية تعزيز الأدوات الطبية (AAMI) ، الذي حدد خططه في كل مجال.وفيما يتعلق بالأمن السيبراني ، أفادت التقارير أن الوكالة لديها تحديث مع مقدمي الرعاية الصحية والصناعة حول سبب الحاجة إلى تحديث. يعمل مركز FDA للأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) بجد لصياغة سياسات وأنظمة صناعية جديدة ، ومواصلة تطوير السياسات الحالية لكل من الموضوعات الثلاثة. السياسات واللوائح.  سوزان شوارتز، نائب المدير العلمي لشراكات استراتيجية CDRH وأكد تخطط FDA لتحديث التوجيه قبل طرحها في الأسواق، وكالة تدرس كيفية ضمان إدارة أمن الشبكات الفعالة. وتعتزم ادارة الاغذية والعقاقير أيضا للحصول على أدوات تطوير الجهاز الطبي أكثر تأهيلا. وأول هذه الأدوات نوع واحد - كانساس سيتي القلب الاستبيان (KCCQ) - وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير. معلومات عن منظمة العفو الدولية، ذكر أن الهيئة ليس لديها سياسة لنظام التعلم المستمر. ونقلت وكالة تدعو الجهات المعنية إلى تقديم تعليقات، فمن الممكن لتحديد بعض المتطلبات لمنتجات الصحة AI. الطباعة 3D، ولا سيما نموذج تشريحي، كما تم ذكرها مساحات جديدة من كبار زميل CDRH FDA جيمس Corburn أعرب: "الطباعة 3D هي منطقة مثيرة للاهتمام، لأنها مختلفة قليلا مع ادارة الاغذية والعقاقير عادة القيام به لمرضى الجهاز الطباعة 3D هو فرصة جديدة لحقل كبير، كما يمكن أن يكون. تكلفة أقل لإنشاء أي هندسة. في الآونة الأخيرة، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير البرمجيات تقليد inPrint تتحقق الشركة للتخطيط قبل الجراحة ل. الموظفين CDRH شدد أيضا على أن FDA تنظيف مؤخرا أكثر من 100 باستخدام طابعة 3D مصممة للالمعدات المتنقلة. |
 |
|