의료 네트워크 3 월 29 일 : 가정용 의료 기기의 "경험적"판매는 의료 기기 제조업체 또는 유통 업체가 무료 방법을 사용함을 의미하며 판매 직원은 지정되지 않은 장소에서 생산되거나 운영되는 의료 기기를 확실하게 제공합니다. 목표의 단기적 행동 :이 모델의 매력으로 인해 많은 소비자가 제품에 대해 높은 가격을 지불합니다. 가정용 의료 기기의 '체험 판매'와 관련된 위험은 무엇입니까?이 판매 모델의 감독을 강화하는 방법은 무엇입니까?
우리 모두 알고 있듯이 의료 기기는 인체 건강과 밀접한 관련이 있으며 의료 기기 사업 활동에 대한 엄격한 요구 사항이 있으며 사업 규모와 운영 범위 및 의료 기기와 호환되는 품질 관리 시스템과 호환되는 사업장 및 저장 조건을 갖추어야합니다. 품질 관리 기관이나 인력, 의료 기기의 두 번째 및 세 번째 범주의 운영에 종사도 자격증을 취득해야합니다.
의료 기기 운영 라이센스를 신청하기위한 높은 자격 요건 때문에 일부 기업 대신, 지역, 시골 지역 및 지역 사회에서 무료 의료 기기 홍보 활동을 시작하거나 의료 기기 사업 면허 문제를 피하기 위해 의료 상담 세미나를 통해 서비스 부서를 설립 할 것입니다. 이러한 서비스는 실제로 의료 기기 홍보를 위해 마련되었습니다. 교육부는 일시적인 성격을 갖고 있으며 종종 '장소를위한 총성을 발휘'하기 때문에 의료 기기의 작동을 감독하기가 어렵습니다.
상품화의 방법으로 '체험'마케팅 등 자동차 테스트 드라이브로, 그것의 긍정적 인 측면이 있지만, 모든 제품이 적용됩니다. 직접 건강 관련 의료 기기로서, 응용 프로그램의 범위를 가지고, 금기, 악보 및 기타 필요한 경고 또는 제안 내용, 일부는 특수 보관 조건을 요구, 의료 기기 운영자가 필요한 전문 지식을 가지고 필요 방법은. 그러나, '체험'의 판매는 종종 이러한 요구 사항을 충족시킬 수 없다 첫째, 올바른 치료를 지연시킬 수, 전문적인 판단을 할 수없는 기간 동안 발생할 수있는 엄격한 교육 및 평가, 의료 기기 경험 문제를 받아야하지 않는 일반적 체험 활동을 제공하기 위해 직원을 고용하거나 금기를 방지하고 불량으로 이어질 실패에 대한 무료 체험 이벤트. 둘째, '체험'판매 사람들은 과도하게 의존하는 가정 의료 기기의 역할에, 때로는 지연 진단으로 이어질 수있는 경우, 의료 기기, 경우에도 증상 치료를 제공하기 위해 자신의 효과를 과대 광고하는 경향이있다. 셋째, 이후 의료기관의 자격이 없으며 의료기관을 따르지 않습니다. 이러한 분쟁의 경우, 의료 기록을 만드는 등 그 클리닉, 소비자 권리가 어려울 때 일반 규정을 따라야합니다.
저자는 현행법이 의료 기기 비즈니스 프로세스에서 '자유로운 경험'이라고 생각합니다. 규제 거기에는 금지 규정은 없지만, 엄격 관련 규정을 준수하고, 같은 의료 기기 광고 심사 관리 규정의 위반으로 승인 된 범위 내에서 수행되어야한다 선전의 의료 기기 제품의 감독을 강화해야하지만, 관련 부서는 즉시 조사하고 처리해야한다.
'체험 형'가정용 의료 기기 판매에 대한 규제 조치에 대해 저자는 다음과 같은 제안을합니다.
첫째, 규제는 학습과 체험 마케팅, 규제, 연구, 명확한 규제 방향, 규제 응답을 늘려야합니다. 살기 위해 필요한 사업자의 현장 감독의 '체험'개인 및 가정 의료 기기 판매 조직에 주도권을 쥐고하기 포스트 또는 제품 등록 카드, 매뉴얼 문서를 생성합니다. 동시에, 원장을 설정하는 사업자를 요구, 의료 장비 사업의 관련 규정을 제어은 임의로 작동 조건 및 기타 불법 행위를 줄이고, 과장된 효과를 포함하지 않는다. 제품의 판매를 허가 및 무허가 판매하지 않고 제품의 행동이 법에 따라 심각하게 처벌해야한다. 동시에, 규제 매일 감독 메커니즘의 '처벌에 의해 보충 설명서,'결합 시장 검사, 소비자 권리, 가지고 있어야한다, 가정 의료 기기 판매 '체험'위반 행위가있을 수 있습니다 그 꽃 봉오리의 불법 행위를 억제 할 수 있도록, 이해, 조기 개입을 진행합니다.
두 번째는 소비자 선전 "감독과 의료 기기 규제"법적 인식을 높이기 위해, 그리고 다른 법률과 규정, 특히 노인 소비자 단체 "의료 기기의 경영 감독 및 관리". 동시에,에 반드시 의료 기기의 구입에 소비자를 상기시켜 공식 제품 설명서, 사업자의 의료 기기 영업 허가증 "및 기타 증거를보기 파악하고 법적 무기의 사용을 안내하는 소비자의 자기 보호, 인식의 주도권을 강화하기 위해 노트의 판매의 추적을 반영하기 위해 제품 정보를 얻을 그들의 합법적 인 권리와 이익을 보호.
환경의 설립부터 셋째, 법률 및 규정, 가정 의료 기기 판매 조직 및 조건 개인의 체험 '설립의 수준, 인력, 서비스의 품질, 법 집행 기관은'경험함으로써 촉진, 비즈니스 관행을 표준화, 명확하게 정의 된 규제 책임을 '홈 의료 기기 판매 모델 건강 개발은 법률과 명확한 규제 및 법적 책임의 시장 접근, 시장 감시, 불법 책임, 권한과 책임의 시스템의 정제에 기존의 법률과 규정의 기본 원칙에서 관련 사법 해석과 지침 문서의 개발을 탐구합니다.
