医療機器の監督強化|「体験型」|セールス

メディカルネットワーク3月29日：家庭用医療機器の「経験的」販売とは、医療機器メーカーや代理店が、不確実な場所にある医療機器を製造または管理する営業担当者に不確実性を与えるための自由な方法を採用することを意味します。目標の短期的な行動このモデルの魅力で、多くの消費者が製品の高価格を払う。家庭用医療機器の「経験豊富な」販売に関連するリスクは何か？この販売モデルの監督を強化する方法は？

医療機器は人間の健康と密接に関連しており、医療機器の事業活動には厳しい要件があります。業務の規模や事業範囲に適合する事業所や保管条件、および医療機器と互換性のある品質管理システムが必要です。品質管理代理店や人員、医療機器の第2および第3のカテゴリの操作に従事しても、ライセンス資格を取得する必要があります。

医療機器の動作免許を申請するための資格要件が高いため、 コーポレート その代わりに、郷、農村部、地域社会で無料の医療機器宣伝活動を開始するか、いわゆる医療コンサルティングセミナーを利用したサービス部門を立ち上げ、医療機器事業免許を回避する。省は一時的な性格を持ち、しばしば「ある場所に撃たれる」ため、医療機器の操作を監督することが難しい。

マーチャンダイジングの方法として、「体験のマーケティングは、そのような車のテストドライブとして、その肯定的な側面を持って、すべてではない商品が適用されます。直接、健康関連の医療機器としては、アプリケーションのその範囲を持ち、禁忌、ノートやその他の必要な警告や提案内容、およびいくつかはまた、医療機器の事業者は、必要な専門的な知識を持っている必要が特別な保管条件、方法を、必要としている。しかし、「体験の売上高は、多くの場合、これらの要件を満たすことができませんまず、一般的に厳しい訓練と評価を受けていない、中に発生する可能性のある医療機器の経験の問題は専門的な判断を行うことができない、正しい治療を遅らせたり、禁忌を避けるために、失敗のために、貧しいにつながる可能性体験活動を提供するために、スタッフを雇います無料トライアルイベントが。第二に、「体験」営業担当者は、過度の依存家庭用医療機器の役割について、そして時には診断の遅れにつながる可能性があれば、医療機器、たとえ対症療法を提供するために、その効果を誇大広告する傾向がある。第三、以来、医療機関としての資格はなく、医療機関を遵守しません。こうした紛争の場合には、医療記録を作るなど、これらの診療所は、消費者の権利が困難になる際の一般的な規定が従うべきです。

著者は、現在の法律は医療機器ビジネスプロセスにおける「無料体験」であると考えています。 規制 このような医療機器の広告審査管理の規定に違反して、そこには禁止の規定はありませんが、厳密に関連する法令を遵守し、宣伝の医療機器製品の監督を強化する必要があり、承認範囲内で行われるべきであるが、関連部門は、速やかに調査し、対処すべきです。

家庭用医療機器販売「体験」の監督のための対策は、私は以下の提案を持っています。

まず、規制当局は、学習や体験マーケティング、規制、調査、明確な規制の方向、規制の応答を増加させる必要があります。生きるために必要な事業者のオンサイト監督の「体験の個人や家庭用医療機器の販売組織のイニシアチブを取るためにポストまたは製品登録カード、取扱説明書のドキュメントを生成します。同時に、台帳を確立するための演算子を必要とする、医療機器事業の関連規定を制御するには、任意の動作条件およびその他の違法行為を減らす、誇張された効果を含んではならない。製品の販売をライセンスと無免許販売なし製品の動作は、法律に基づいて厳しく処罰されなければならない。同時​​に、規制当局は市場の検査、消費者の権利を組み合わせる必要があり、取る毎日監督機構の「罰によって補わガイド、」、家庭用医療機器販売「体験」違反が存在する可能性がありますそれは芽で違法行為を抑制しますので、ご理解、早期介入を進めます。

第二は、消費者のプロパガンダ「監督と医療機器の規制」への法的意識を高めることである、およびその他の法律や規制、特に高齢者の消費者団体「医療機器の経営監督管理」。同時に、に必ず、医療機器の購入に消費者を思い出させるために、公式の製品マニュアル、事業者の医療機器事業免許「やその他の証拠を見る特定し、法的な兵器の使用を導くために、消費者の自己保護、啓発の取り組みを強化するために、ノートの販売のトレーサビリティを反映するために、製品情報を入手正当な権利と利益を維持する。

第三に、法執行機関は、規制の責任が明確に定義された法律や規制、家庭用医療機器の販売組織のレベルと個人の体験の環境の整備から条件の確立、人材の質、サービス作り、それによって促進、ビジネス慣行を標準化の経験'ホーム 医療機器 販売モデル 健康的な 開発は、法律と明確な規制や法的責任の市場アクセス、市場の監督、違法責任、権限と責任のシステムの改善に関する既存の法律や規制の基本的な原理から、関連する司法解釈とガイダンス文書の開発を探求します。