فروغ ڈیوائس انوویشن | فوری طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے

میڈیکل نیٹ ورک 28 مارچ کو 29 مارچ کو سماعت، "2017 میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کی سالانہ رپورٹ" تازہ 'سینکا ہوا'. گزشتہ سال کے دوران "رپورٹ" کی منظوری کے طبی آلہ رجسٹریشن کی منظوری اور جائزہ لینے کے طبی آلہ جائزہ لینے کے panoramic ڈسپلے پیشرفت اور منظوری کے نظام میں اصلاحات، اور جدید طبی آلات روشنی ڈالی حالات منظوری دی.

ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ 2017 میں، قومی خوراک منشیات ریگولیٹرز ذمہ داری قبول کرتے ہیں طبی آلات رجسٹریشن، رجسٹریشن اور لائسنسنگ 6834 میں ایک تبدیلی کے لئے درخواست دینے کا سلسلہ جاری؛ رجسٹریشن ایپلی کیشنز 8579 کے تکنیکی جائزے کی تکمیل؛ طبی آلات کی رجسٹریشن کی منظوری دے دی، توسیع رجسٹریشن اور لائسنسنگ معاملات کو تبدیل رجسٹرڈ 8923؛ انترواہی bioprosthetic دل والو 12 خصوصی منظوری چینل کے ذریعے جدید مصنوعات وقت لوگوں کے لئے، فوری طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے مارکیٹ میں تیزی لانے، صحت مند زندگی کا انجیل سائنس اور صنعت کے جدت اور ترقی لانے، اور رہنمائی کے لئے.

رپورٹرز "طبی آلات کی منشیات کا جائزہ لیں اور منظوری کے نظام کی اصلاحات پر" ریاستی کونسل، ریاست آفس "کے دفتر کے مطابق، یہ ہے کہ 2017 میں، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کو سنجیدگی سے عمل درآمد کرنے کے لئے" طبی آلات کی نگرانی اور ریگولیشن "سیکھا، جائزے اور منظوری کے نظام کو گہرا پر منشیات اور طبی آلہ اصلاحات رائے "کی ضروریات کے جدت طرازی کی حوصلہ افزائی کرنے، طبی آلہ جائزے اور منظوری کے نظام کی اصلاحات کو گہرا کرنے کے لئے جاری، مزید نگرانی اور انتظام کے ملک کی طبی آلہ رجسٹریشن کے کام کو مضبوط کرنے طبی سامان کو بہتر بنانے کے طبی ٹیسٹ کی کوششوں کے رجسٹرڈ سائٹ کی توثیق کی اور نگرانی میں اضافہ کرنے کے لئے، جائزہ لینے اور معیار اور کارکردگی کی منظوری اپ کریں.

"رپورٹ" ملکی کلاس III طبی آلات کی رجسٹریشن کے لیے درخواستیں قبول کرنا، ظاہر کرتا ہے کہ گزشتہ ایک سال میں، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں (یہاں ایک ہی) طبی آلہ رجسٹریشن، رجسٹریشن کی طرف سے قبول کیا گیا اور لائسنسنگ سال پر 6834 میں ایک تبدیلی، 23.4 فیصد سالانہ کمی کے لئے درخواست دے کرنے کے لئے جاری ہے. ان میں 2457، ایک تبدیلی کے لئے درآمد طبی آلات کی رجسٹریشن کے لئے درخواست کی اجازت کو قبول کر لیا 4377. سال پر 8.1٪ سال کم کرنے، طبی آلات 8579 کے تکنیکی جائزہ لینے کی رجسٹریشن کے لئے درخواست مکمل کی. ان میں، سب سے پہلے رجسٹریشن 1507، جاری کی رجسٹریشن 5218، میں 1854. طبی منظوری دی گئی سامان کی رجسٹریشن، رجسٹریشن اور لائسنسنگ معاملات رجسٹریشن 8923 کو تبدیل کرنے کے لئے جاری، پہلی بار کے لئے طبی آلہ کی منظوری دے دی ہے جس میں 3.1 فیصد کا اضافہ رجسٹرڈ 1379 کلاس III طبی آلات رجسٹریشن 3300 کے اندر اندر منظوری دے دی، سال پر 13.7 فیصد سالانہ کا اضافہ ہوا؛ .. درآمد طبی آلہ رجسٹریشن 5623 کی منظوری اشیاء، 2.3 فیصد کی کمی ہوئی. کے لئے 223 میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کی درخواست پر رجسٹرڈ نہیں کیا جائے گا، کاروباری اداروں کو خود 331 واپس لے لیں.

"رپورٹ" 2017 میں، گھریلو کلاس III طبی آلات کی رجسٹریشن کی منظوری دے دی کہ میں وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس کے علاوہ سب سے اوپر پانچ ہیں رجسٹرڈ مصنوعات کی تعداد میں 25 سے subdirectories میں "میڈیکل ڈیوائس زمرہ" کی کل شامل ظاہر کرتا ہے: طبی لئے پالیمر مواد اور مصنوعات، مواد اور مصنوعی اعضاء، پنچر انجکشن کا سامان برائے میڈیکل، آپٹیکل سامان، آلات اور endoscopic سامان، ہنگامی کمروں، کلینک کے کمرے کا سامان اور جس کے آلات، طبی پالیمر مواد اور رجسٹرڈ مضامین کی تعداد کی آرپن ایک اہم اضافہ 56.5٪ سال پر سال، سب سے پہلے کرنے کی دوسری پوزیشن سے چھلانگ لگا؛ اور پرتیارپن مواد اور مصنوعی اعضاء رجسٹریشن کی تعداد میں 10.5 فیصد کم رہی، دوسرے نمبر پر، طبی سامان، آلات اور endoscopic سامان پنچر انجکشن کا سامان اور مصنوعات فلیٹ رجسٹرڈ کی تعداد؛ آپریٹنگ رومز، ایمرجنسی رومز، کلینک کے کمرے کا سامان اور مصنوعات کی اپریٹس تعداد میں 2017 میں پانچویں رینکنگ، 24.3 فیصد کا اضافہ رجسٹرڈ شامل "طبی آلہ کی درجہ بندی، درآمد طبی آلات کی رجسٹریشن کی منظوری دے دی وٹرو تشخیصی ری ایجنٹس کے علاوہ میں. ڈائریکٹری "مصنوعات کی تعداد میں 40 سے subdirectories سب سے اوپر پانچ رجسٹرڈ ہیں: پرتیارپن مواد اور مصنوعی اعضاء، طبی سامان، آلات اور endoscopic سامان، دانتوں کا مواد، طبی پولیم مواد اور مصنوعات، میڈیکل الیکٹرانکس سامان جبکہ دندان مادی اشیا اضافہ، 2016 کے ساتھ مقابلے میں پرتیارپن مواد اور مصنوعی اعضاء کی مصنوعات اب بھی پہلے نمبر پر، لیکن، 5.1 فیصد تک گر گئی طبی پالیمر مواد اور مصنوعات، طبی سامان کمی واقع ہوئے تھے، اگرچہ امتحان کے کمرے میں سب سے اوپر پانچ میں آپریٹنگ روم، ہنگامی کمرہ، سامان اور ایپلائینسز کی جگہ، بڑے پیمانے پر.

"رپورٹ" بیان کیا گیا ہے، متعلقہ مصنوعات کی رجسٹریشن کی صورت حال کو دیکھنے کے لئے رجسٹرڈ ہے کہ کلاس III طبی آلات کارپوریٹ بنیادی طور پر ساحلی اقتصادی طور پر ترقی یافتہ صوبوں میں، بیجنگ، جیانگ سو، گآنگڈونگ، شنگھائی، Zhejiang، رجسٹرڈ گھریلو کلاس کی تعداد III طبی آلات کی درجہ بندی سب سے اوپر پانچ صوبوں 2017 علاقے میں کلاس III طبی آلات کی رجسٹرڈ تعداد کے 66.7 فی صد ہے.

حالیہ برسوں میں چین کی طبی سازوسامان کو فروغ دینے کی پالیسی مسلسل متعارف کرا چکی ہے، جس نے صنعتی جدت بڑھانے میں بہت بڑا کردار ادا کیا ہے.

ڈیٹا 2017 میں، "جدید میڈیکل ڈیوائس خصوصی منظوری کے طریقہ کار (آزمائشی)" کے مطابق اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری حکام، جدید طبی آلات، طبی آلہ جدت سال خصوصی منظوری درخواست 273 موصول بھر سے جھلکیاں کرتے رہیں کہ دکھاتے ہیں، 323 جائزے کے مکمل (درخواست شے بشمول 2016)، خصوصی منظوری چینل میں 63 جدید طبی آلہ مصنوعات کی شناخت، مارکیٹ پر 12 جدید مصنوعات رجسٹریشن برانچ aortic سٹینٹ گرافٹ اور ترسیل کے نظام کی منظوری دے دی. ان میں، فعال طبی آلات 4، غیر فعال طبی آلات کی 8 اشیاء، 2 اشیاء میں اضافہ.

یہ جدید مصنوعات پیٹنٹ دفتر کھلا رہا ہے چینی ایجاد پیٹنٹ یا پیٹنٹ کی درخواست کے ساتھ کور ٹیکنالوجی، مصنوعات کا بنیادی اصول / قومی پہل لئے کارروائی کے طریقہ کار، ذکر طبی اہمیت کی حامل ہے ہیں. ان میں، سٹینٹ گرافٹ اور شہ رگ شاخ ٹیکنالوجی ترسیل کے نظام گھریلو پہل، چھاتی aortic ویچرچھیدن مریضوں کے طبی علاج کے لیے ایک نیا طریقہ فراہم کرتا ہے؛ FCVB بیلون جدید مصنوعات کی ترقی سے آزاد ہے،، مصنوعات کی آنکھ میں طویل مدتی بھرنے ہو سکتا ہے ایک بین الاقوامی پہل ہے، کانچ کے متبادل آنکھ میں طویل مدتی قیام کو حل نہیں کر سکتے ہیں، یا ریٹنا enucleation اور مداری پرتیارپن کے ساتھ مریضوں سے بچنے کے لئے طویل مدتی ضرورت بار بار سرجری اور دیگر مسائل کے خلاف دبایا نہیں جا سکتا، مارکیٹ bioprosthetic دل کے والو کی مداخلت، aortic stenosis کی میں مبتلا کیا جائے گا aortic regurgitation کے ساتھ مریضوں، اور مریضوں میں اہم طبی فائدہ ہے. اس کے علاوہ، منشیات سے ایلیوٹنگ بلون کیتیٹر، ایک جین sequencer کے، ایک مفت sulfhydryl پیشاب کا پتہ لگانے کٹ (جیوراساینک) اور اچھی طبی درخواست کی ایک بڑی تعداد میڈیکل ڈیوائس مصنوعات کو رجسٹر کرنے کی اجازت ہے.

"رپورٹ" اعداد و شمار کے مطابق، 2017 میں قومی، صوبائی فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری حکام 19.5 فیصد کا اضافہ طبی آلات کی پہلی کلاس کی درآمد کیلئے ریکارڈ 2315 کے لئے ذمہ داریوں کے مطابق منظوری دے دی 18.582 کی کلاس II طبی آلات علاقہ تھا رجسٹرڈ. اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں اشیاء. فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری محکموں فرض کلاس کی طرف سے حکومت علاقے کا ملک گیر میونسپل اضلاع میں تین زمروں اور 5181 کے اندر تبدیلی کا طبی آلات رجسٹریشن کی دوسری، تیسری قسم کے مطابق میں درآمد کے فرائض کے لئے ریکارڈ 13203. اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کے لئے طبی آلات اشیاء. کلاس II رجسٹرڈ اشیاء طبی آلات کے لیے صوبائی فوڈ اینڈ ڈرگ نگرانی محکموں ڈیوٹی کی سرزمین کے مطابق 6326 میں تبدیلی.