ผลการดำเนินการชุดผลิตภัณฑ์ยาและสารเคมีชุดที่ 5 ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Medical Network 28 มีนาคมข่าวเพื่อเป็นแนวทางในการยื่นคำร้องต่อผู้ยื่นคำร้องเพื่อประกาศผลการรักษาสมบัติของผลิตภัณฑ์ยาแบบผสมชุดที่ 5

ขอประกาศ

เลขที่	กำหนดเวลาการสมัคร	หน่วยแอ็พพลิเคชัน	ชื่อผลิตภัณฑ์	กำหนดข้อสรุป
1	30 มกราคม 2018	Zhaoke Pharmaceutical (เหอเฟย์) จำกัด	Lidocaine Hydrochloride ระบบฉีดพ่นโดยไม่ใช้ผงซักฟอก (ชื่อผลิตภัณฑ์: Zingo)	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด
2	9 กุมภาพันธ์ 2018	Zhaoke Pharmaceutical (เหอเฟย์) จำกัด	ระบบการจัดส่งละอองของละอองลอยแบบละอองขนาดเดียวของ Loxapine inhalation aerosol (ชื่อผลิตภัณฑ์: ADASUVE)	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด
3	11 กุมภาพันธ์ 2018	บริษัท ซาโนฟี (ประเทศจีน) Investment Co., Ltd.	การฉีด Alirocumab (เครื่องฉีดอัตโนมัติ)	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด
4	11 กุมภาพันธ์ 2018	บริษัท ซาโนฟี (ประเทศจีน) Investment Co., Ltd.	การฉีด Alirocumab (กระบอกฉีดยาที่ได้รับการเติม)	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด
5	12 กุมภาพันธ์ 2018	ปักกิ่ง Novartis บริษัท ยา จำกัด	การฉีด canatinumab	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด
6	12 กุมภาพันธ์ 2018	เจ้อเจียง Haichuang Medical Instrument Co., Ltd	สายสวนที่ให้ยา	อุปกรณ์รวมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
7	1 มีนาคม 2018	บริษัท ซาโนฟี (ประเทศจีน) Investment Co., Ltd.	การฉีด Efpeglenatide (กระบอกฉีดยาที่เติม)	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด
8	1 มีนาคม 2018	บริษัท ซาโนฟี (ประเทศจีน) Investment Co., Ltd.	การฉีดด้วย Efelectlenatide (เครื่องฉีดอัตโนมัติ)	ยาที่ไม่ได้เป็นของผลิตภัณฑ์ที่รวมกันควรได้รับการรายงานว่าเป็นยาเสพติด

สำนักงานบริการอาหารและยาของรัฐ

27 มีนาคม 2018