食品医薬品局の医薬品および化学製品の第5バッチの結果

医療ネットワーク3月28日ニュース合理的な申告をするために申請者を誘導するために、第5バッチの医薬品複合製品の結果が発表されました。
これにより発表します。
添付書類:医療用および化学製品の組み合わせ製品の第5バッチの特性を定義した結果
いいえ。
申込期限
アプリケーションユニット
製品名
結論を定義する
1
2018年1月30日
Zhaoke製薬(合肥)有限公司
リドカイン塩酸塩パウダーフリー経皮注射システム(製品名:Zingo)
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
2
2018年2月9日
Zhaoke製薬(合肥)有限公司
ロキサピン吸入エアロゾル単回投与システム(製品名:ADASUVE)
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
3
2018年2月11日
サノフィ(中国)投資有限公司
アリロクマブ注射(自動注射器)
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
4
2018年2月11日
サノフィ(中国)投資有限公司
アリロクマブ注射液(プレフィルドシリンジ)
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
5
2018年2月12日
北京ノバルティス製薬株式会社
カンナビラブ注入
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
6
2018年2月12日
浙江Haichuang医療機器有限公司
薬物運搬カテーテル
医療機器ベースのコンビネーション製品
7
2018年3月1日
サノフィ(中国)投資有限公司
エフペグレナチド注射液(プレフィルドシリンジ)
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
8
2018年3月1日
サノフィ(中国)投資有限公司
エフペグレナチド注射(自動注射器)
併用製品に属さない薬物は、薬物として報告されるべきである
州食品医薬品局行政レセプションサービスホール
2018年3月27日
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