Ergebnisse der fünften Charge von pharmazeutischen und chemischen Kombinationsprodukten der Food and Drug Administration definiert

Medical Network 28. März Nachrichten Um den Antragsteller zu einer angemessenen Erklärung zu führen, sind die Ergebnisse der fünften Charge von Arzneimittelkombination Produkteigenschaften jetzt angekündigt.
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Anhang: Ergebnisse der Definition der Eigenschaften der fünften Charge von medizinischen und chemischen Kombinationsprodukten
Nein.
Bewerbungsfrist
Anwendungseinheit
Produktname
Definieren Sie die Schlussfolgerung
1
30. Januar 2018
Zhaoke Pharmaceutical (Hefei) Co., Ltd.
Lidocain-Hydrochlorid-Pulver-freies perkutanes Einspritzsystem (Produktname: Zingo)
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
2
9. Februar 2018
Zhaoke Pharmaceutical (Hefei) Co., Ltd.
Loxapin Inhalations-Aerosol-Einzeldosis-Verabreichungssystem (Produktname: ADASUVE)
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
3
11. Februar 2018
Sanofi (China) Investition Co., Ltd.
Alirocumab-Injektion (automatischer Injektor)
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
4
11. Februar 2018
Sanofi (China) Investition Co., Ltd.
Alirocumab-Injektion (vorgefüllte Spritze)
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
5
12. Februar 2018
Peking Novartis Pharmaceutical Co., Ltd
Canatinumab-Injektion
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
6
12. Februar 2018
Zhejiang Haichuang medizinisches Instrument Co., Ltd.
Medikamententragender Katheter
Medizinprodukt-basierte Kombinationsprodukte
7
1. März 2018
Sanofi (China) Investition Co., Ltd.
Efpeglenatid-Injektion (vorgefüllte Spritze)
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
8
1. März 2018
Sanofi (China) Investition Co., Ltd.
Efpeglenatid Injektion (Automatischer Injektor)
Arzneimittel, die nicht zu Kombinationspräparaten gehören, sollten als Arzneimittel gemeldet werden
State Food and Drug Administration Administrative Rezeption Service Hall
27. März 2018
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