ข่าว

Philips Baitai Medical Devices Recall | หรือก่อให้เกิดความเสี่ยงจากการบาดเจ็บจากการรั่วไหล

เมื่อวันที่ 28 มีนาคมที่ผ่านมาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้ออกประกาศการเรียกคืนอุปกรณ์ทางการแพทย์ประกาศแจ้งว่า Philips Medical Co., Ltd. ("Philips Medical") รายงานว่าการลดแม่เหล็กของแม่เหล็กอาจทำให้เกิดการรั่วไหลของก๊าซเรดอน บริษัท ได้สุ่มตัวอย่างเรียกคืนระบบการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็กและระบบการถ่ายภาพด้วยคลื่นวิทยุเรโซเนียมด้วยระดับการเรียกคืนที่สามในขณะเดียวกันก็ยังได้เปิดเผย "แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์การเรียกคืนอุปกรณ์ทางการแพทย์"
รายงานแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนเหมาะสำหรับการถ่ายภาพด้วยคลื่นวิทยุสนามแม่เหล็กครอบคลุมขอบเขตและแม้แต่โลกที่เกี่ยวข้องกับรูปแบบผลิตภัณฑ์ Multiva 1.5T จำนวนการผลิต (หรือนำเข้ามาในประเทศจีน) คือ 412 จำนวนยอดขายในประเทศจีนคือ 107 .
"กระจกทางการเงิน" (ไมโครช่อง ID: news_cj) ตั้งข้อสังเกตว่าเหตุผลสำหรับการเรียกคืน: ในกรณีที่หายากกระบวนการ demagnetization แม่เหล็กร่วมกับฮีเลียมปล่อยท่ออุดตันก่อให้เกิดการปล่อยก๊าซที่ไม่พึงประสงค์ก๊าซฮีเลียมอาจจะเข้าห้องสอบ
ในความเป็นจริงสำหรับ Philips Medical การเรียกคืนครั้งนี้ไม่ใช่เหตุการณ์แรก
มีรายงานว่า 30 สิงหาคม 2016 ฟิลิปส์การแพทย์รายงานว่าเนื่องจากเฟิร์มภายในแบนเครื่องตรวจจับแผงของความผิดปกติเหตุผลที่ฟิลิปส์การแพทย์ (Suzhou) Co., Ltd. ในการผลิตของระบบการถ่ายภาพทางการแพทย์เอ็กซ์เรย์ดิจิตอล 'หมายเลขทะเบียน: Su อาหารและยา เครื่องจักร (กึ่ง) คำ 2014 หมายเลข 2300610 'เรียกใช้งานอยู่
ในเดือนมิถุนายนปีพ. ศ. 2560 ฟิลิปส์แพทย์รายงานว่าเนื่องจากการประกอบหลอดตามแนวตั้ง กีฬา อาจมีรอยแตกในข้อต่อประสานของ stent Digital Medical X-ray ระบบการถ่ายภาพที่ผลิตโดย บริษัท Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd 'เลขทะเบียน: Su Shi Ye Yao Xu (2013) เลขที่ 2310215 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาซูโจว (Quasi) คำหมายเลข 2301194 ซูซูชิเภสัชกรรม (อนาคต) คำหมายเลข 2300610 2014 'เรียกใช้งาน
เมื่อวันที่ 28 พฤศจิกายน พ.ศ. 2560 รายงานการแพทย์ของฟิลิปส์ระบุว่าเนื่องจากการติดฉลากผิดพลาดของกรอบรูปแนวตั้ง Philips Medical จึงเรียกคืนการใช้งานระบบการถ่ายภาพรังสีรักษาทางการแพทย์แบบดิจิตอล (ทะเบียนเลขที่: TURKEY 20162300868)
เป็นที่น่าสังเกตว่ามีเหตุการณ์การรั่วไหลของฮีเลียมในระบบฟิลิปส์หลังจากการตรวจสอบพบว่าส่วนประกอบของฟิล์มที่ระเบิดในท่อส่งจ่ายที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์นี้ไม่สามารถทำงานได้อย่างถูกต้องเมื่อแม่เหล็กถูกขยับแม่เหล็กแก๊สฮีเลียมไม่สามารถปฏิบัติตามได้ การปลดประจำการของท่อปล่อยอาจทำให้ฮีเลียมเข้าไปในห้องตรวจสอบได้หากบุคลากรในห้องตรวจสอบไม่ได้รับการอพยพในเวลาที่เหมาะสมอาจมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตหรือบาดเจ็บสาหัส (การสำลัก)
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports