Recordemos Philips Medical Device cien unidades de nuevo | fuga de helio causada o causar riesgo de lesiones graves
Médico de Red de Marzo 28 de audiencia 26 de marzo de la Food and Drug Administration de Estado emitió un aviso de retiro de dispositivos médicos. Tenga en cuenta que Philips Medical Limited (en 'Philips Medical') informe, ya que la desmagnetización del imán puede dar lugar a una fuga de helio, la empresa lleva a cabo su producción de sistemas de imágenes por resonancia magnética, magnética sistema de imágenes de resonancia médica retirada voluntaria, el nivel de recuperación para los tres, y también da a conocer la "Forma de informe de incidente de recordatorio dispositivo médico."
tabla de informes muestra que el producto retirado es adecuado para formación de imágenes de resonancia magnética clínica, con la participación del alcance y del mundo. La participación de modelo del producto Multiva 1.5T, la producción (o importación China) cantidad de 412 unidades, las ventas de 107 unidades en China .
"Mirror Financiera" (micro-canal id: news_cj) observó que, razón de la retirada: En casos raros, el proceso de desmagnetización del imán, junto con el bloqueo del conducto de descarga de helio, provocando emisiones indeseables, gas helio puede entrar en la sala de examen.
De hecho, para Philips Medical, este retiro del mercado no es la primera vez que ocurre.
Se ha informado de que el 30 de agosto de, 2016, informó Philips Medical que debido a que el firmware interno detector de panel plano de las anormalidades razón, Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd. por su producción de sistema de imagen médica digital de rayos X 'número de registro: Administración do de Alimentos y Medicamentos Maquinaria (cuasi) palabra 2014 No. 2300610 'retiro activo.
En junio de 2017, Philips Medical informó que debido al montaje del tubo vertical Ejercicio Stent agrietamiento posibles razones de soldadura, Philips Medical (Suzhou) Co., su sistema de imagen digital de rayos X médico 'producido número de registro: Su SFDA (Aprobado) 2013 No. 2310215, SU SFDA (Cuasi) Word No. 2301194, Su Sushi Pharmaceutical (prospectivo) palabra No. 2300610 2014 'memoria activa.
28 de de noviembre de, 2017, Philips Medical informó que debido a la vertical del marco photography etiqueta pegada las razones equivocadas, Philips Medical su producción de sistema de imagen médica digital de rayos X (número de registro: No Nota armada cuasi 20162300868) se retiró voluntariamente.
Es de destacar que, en el se ha producido el sistema de Philips con el incidente de fuga de helio. La encuesta encontró que el metal tubería de descarga de voladura módulo de membrana que participan en este evento no está funcionando. Cuando la desmagnetización del imán, el helio no a lo largo de tubo de escape de descarga normal puede hacer que el helio para entrar en la sala de examen. y luego, si las personas no pudieron evacuar la sala de examen, existe el riesgo de muerte o daños (ahogarse).
