Новости

Philips Baitai Medical Devices Напомним, что может вызвать серьезный риск травматизма от утечки

28 марта, 26 марта, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало объявление о возврате на медицинские устройства. В заявлении говорилось, что Philips Medical Co., Ltd. («Philips Medical») сообщила, что размагничивание магнитов может вызвать утечку радонового газа. Компания добровольно напомнила о своей системе магнитно-резонансной томографии и медицинской магнитно-резонансной томографии с уровнем отзыва 3. В то же время она также раскрыла «Форму отчета об инциденте с медицинским устройством».
Отчет показывает, что отобранный продукт подходит для клинической магнитно-резонансной томографии, охватывая сферу охвата и даже мир. Он включает в себя тип продукта Multiva 1.5T, количество продукции (или импорт в Китай) составляет 412 единиц, а количество продаж в Китае составляет 107 единиц. ,
«Финансовое зеркало» (WeChat id: news_cj) отметило, что причиной этого напоминания было: В редких случаях процесс размагничивания магнитов вместе с блокировкой газоразрядных труб гелия вызывал плохую разрядку, и газ гелия мог попасть в инспекционную комнату.
Фактически, для Philips Medical этот отзыв не является первым случаем.
Сообщается, что 30 августа 2016 года в Philips Medical Report было указано, что Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd. выпустила цифровую рентгеновскую рентгенографическую систему из-за аномалий внутренней прошивки плоского детектора ». Регистрационный номер: Su Shi Food and Drug Administration Машиностроение (квази) слово 2014 № 2300610 'активный отзыв.
В июне 2017 года Philips Medical сообщила, что благодаря сборке вертикальных труб спортивный Возможны трещины в паяных соединениях стента. Цифровая медицинская рентгеновская фотосъемка, разработанная Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd. 'Регистрационный номер: Su Shi Ye Yao Xu (2013) No. 2310215, Suzhou Food and Drug Administration (Quasi) Word № 2301194, Су Суши Фармацевтическое (предполагаемое) слово № 2300610 2014 'активный отзыв.
28 ноября 2017 года Philips Medical Report заявил, что из-за неправильной маркировки вертикальной фоторамки Philips Medical активно отзывалась о своей цифровой медицинской рентгеновской фотографии (№ регистрации: TURKEY 20162300868).
Стоит отметить, что в системе Philips произошла утечка гелия. После исследования было обнаружено, что компоненты металлической взрывной пленки в разгрузочной трубе, участвующие в этом инциденте, не работают должным образом. Когда магнит размагничивался, газообразный гелий не последовал. Нормальный разряд разрядной трубы может привести к попаданию гелия в инспекционную комнату. Если персонал в инспекционной комнате не был эвакуирован вовремя, существует потенциальный риск смерти или серьезной травмы (удушье).
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports