اخبار

فیلیپس دستگاه پزشکی فراخوان صد واحد دوباره | تراوش هلیم باعث و یا باعث خطر آسیب جدی

شبکه پزشکی مارس 28 جلسه 26 مارس، دولت اداره غذا و دارو صادر اطلاع فراخوان دستگاه های پزشکی. توجه داشته باشید که (تحت عنوان 'فیلیپس پزشکی') گزارش فیلیپس پزشکی محدود، از degaussing آهنربا ممکن است به نشت هلیوم منجر شود، این شرکت انجام تولید خود را از سیستم تصویربرداری رزونانس مغناطیسی، پزشکی مغناطیسی سیستم تصویربرداری رزونانس فراخوان داوطلبانه، سطح فراخوان برای سه، و همچنین اعلام "دستگاه های پزشکی حادثه فراخوان فرم گزارش."
جدول گزارش نشان می دهد که این محصول به یاد می آورد مناسب برای تصویربرداری با رزونانس مغناطیسی بالینی است و مربوط به حدود و جهان است. آن مدل کالا Multiva 1.5T، تولید (یا واردات چین) مقدار 412 واحد، فروش 107 واحد در چین .
"آینه مالی" (میکرو کانال ID: news_cj) اشاره کرد که، دلیلی برای فراخوان: در موارد نادر، روند مغناطیس زدایی آهنربا، همراه با ترشحات هلیوم انسداد مجرای، باعث تولید گازهای گلخانه ای نامطلوب، گاز هلیوم ممکن است اتاق معاینه را وارد کنید.
در واقع، برای فیلیپس پزشکی، این یادآوری اولین رخداد نیست.
گزارش شده است که 2016 اوت 30، گزارش فیلیپس پزشکی که با توجه به آشکارساز صفحه تخت از سیستم عامل داخلی از اختلالات دلیل، فیلیپس پزشکی (Suzhou) شرکت، آموزشی ویبولیتین برای تولید آن از سیستم تصویربرداری پزشکی اشعه ایکس، شماره ثبت: سو اداره غذا و دارو ماشین آلات (شبه) کلمه 2014 شماره 2300610 'فراخوان فعال.
در ژوئن 2017 فیلیپس پزشکی گزارش داد که با توجه به مجموعه لوله های عمودی تمرین جوش استنت ترک خوردگی دلایل ممکن، فیلیپس پزشکی (Suzhou) شرکت دیجیتال پزشکی سیستم تصویربرداری اشعه ایکس آن تولید شماره ثبت: سو SFDA (تایید شده) 2013 شماره 2310215، SU SFDA (تایید شده) 2013 شماره 2301194، SU SFDA (تایید شده) شماره 2014 2300610 به صورت فعال به یاد.
2017 نوامبر 28، گزارش فیلیپس پزشکی که با توجه به برچسب عکاسی قاب عمودی جا به جا به دلایل اشتباه، فیلیپس پزشکی تولید خود را از سیستم تصویربرداری پزشکی اشعه ایکس (شماره ثبت: سو مسلح توجه شبه 20162300868) به طور داوطلبانه فراخوان شدند.
قابل توجه است که، بر روی سیستم فیلیپس با حادثه نشت هلیوم رخ داده است. بررسی نشان داد که فلز لوله تخلیه انفجار ماژول غشاء که در این رویداد کار نمی کند. هنگامی که degaussing آهنربا، هلیوم شکست خورده همراه ترشحات طبیعی لوله اگزوز ممکن است هلیوم برای ورود به اتاق معاینه شود. و پس از آن اگر مردم موفق به تخلیه اتاق معاینه، یک خطر بالقوه مرگ یا آسیب جدی (خفگی) وجود دارد.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports