필립스 Baitai 의료 기기는 리콜로 인한 심각한 상해 위험을 상기 시키거나 원인을 초래합니다

의료 네트워크 월 28 청각 년 3 월 26 일 국가 식품 의약품 안전청은 의료 기기 리콜 통지를 발표했다. 공지 사항이 필립스 의료 Limited (이하 ​​'필립스 의료'아래) 보고서, 자석 전자기장이 헬륨 누설로 이어질 수 있기 때문에, 이 회사는 자기 공명 영상 시스템, 의료 자기 공명 영상 시스템 자발적 리콜, 세 가지에 대한 리콜 수준의 생산을 실시하고, 또한 공개 "의료 기기 리콜 사고 보고서 양식."

보고서 테이블은 리콜 된 제품의 범위와 세계를 포함, 임상 자기 공명 영상에 적합 함을 보여줍니다. 제품 모델 MULTIVA 1.5T, 412 개 단위의 생산 (또는 수입 중국) 양, 중국에서 107 개 단위의 판매를 포함 .

"금융"미러 드물게 자석 감자 프로세스 함께 헬륨 배출관 막힘으로 바람직하지 않은 방출을 초래 헬륨 가스가 시험실을 입력 할 수있다 (마이크로 채널 ID : news_cj)는 리콜 이유로 주목.

사실 필립스 메디컬 (Philips Medical)의 경우이 리콜이 처음 발생하는 것은 아닙니다.

그것은 2016년 8월 30일 것을보고, 필립스 의료보고 인해 이유 이상의 평면 패널 검출기 내부 펌웨어, 필립스 의료 (소주) 유한 공사 등록 번호 '디지털 의료 X 선 영상 시스템의 생산을위한 : 스와 식품의 약국 (FDA) 기계 (유사) 단어 2014 번호 2300610 '활성 리콜.

2017 년 6 월 필립스 메디컬은 수직 튜브 조립으로 인해 운동 가능한 이유를 균열 스텐트 용접, 필립스 의료 (소주) 유한 공사는 자사의 의료 디지털 X 선 영상 시스템은 '등록 번호를 생산 : 스와 SFDA (승인) 2013 호 2310215, SU SFDA 2,013 2,301,194 호 (승인), SU SFDA (승인) 2,014 2,300,610 호는 '적극적 회수.

2017년 11월 28일은 필립스 의료 인해 수직 프레임 photography 레이블에 잘못된 이유를 붙여보고, 필립스 의료 디지털 의료 X 선 영상 시스템의 생산 (등록 번호 : 스와 무장 참고 준 20162300868)를 자발적으로 리콜했다.

필립스 시스템에서 헬륨 누출이 있었음을 조사한 결과,이 사건과 관련된 배출 파이프의 금속 버스트 막 구성 요소가 제대로 작동하지 않았 음을 알게되었고, 자석이 자화되면 헬륨 가스가 따라 가지 못했습니다. 배출관이 정상적으로 방전되면 헬륨이 검사실로 들어갈 수 있습니다. 검사실 직원이 대피하지 않으면 사망이나 중상 (질식)의 위험이 있습니다.