Philips Baitai Medical Devicesリコール|または重傷のリスクをリークから引き起こす

医療ネットワークの3月28日公聴会3月26日、国家食品薬品監督管理局は、医療機器のリコール通知を発行した。磁石の消磁は、ヘリウムリークにつながる可能性があるため、そのフィリップスメディカル・リミテッド(「フィリップスメディカル」の下で)報告書、注意してください、同社は、磁気共鳴イメージング・システム、医療磁気共鳴イメージングシステム自主回収、3のためのリコールレベルの生産を行い、また、開示された「医療機器のリコール事件の報告書を。」
レポートテーブルは、リコール製品がスコープと世界を含む、臨床的磁気共鳴イメージングのために適していることを示している。製品モデルMultiva 1.5T、412個のユニットの製造(又は輸入中国)量、中国で107台の販売を伴います。
「金融ミラー」まれに、磁石の減磁プロセスは、一緒にヘリウム排出ダクトの閉塞と、望ましくない排出を引き起こす、ヘリウムガスが検査室に入ることができる:(マイクロチャネルID:news_cj)はリコールの理由、と指摘しました。
実際、フィリップス・メディカルにとって、このリコールは最初の出来事ではありません。
蘇食品医薬品局(FDA):2016年8月30日、フィリップスメディカルは」デジタル医療用X線撮像システムの生産のために起因する理由異常のフラットパネル検出器内部ファームウェア、フィリップスメディカル(蘇州)有限公司への登録番号をことを報告したことが報告されています機械(準)単語2014号2300610 'アクティブリコール。
2017年6月、フィリップス・メディカルは、垂直管アセンブリ エクササイズ ステント溶接可能な理由をクラッキング、フィリップスメディカル(蘇州)有限公司、その医療用デジタルX線撮影システムの生成登録番号:蘇SFDA(承認)2013年米国特許2310215、SU SFDA 2013米国特許第2301194(承認)、SU SFDA(承認)米国特許第2300610 2014「が積極的に思い出します。
2017年11月28日には、フィリップスメディカル起因垂直フレーム写真のラベルに間違った理由を貼り付けたことを報告し、フィリップスメディカルデジタル医療用X線撮像システムの彼らの生産(登録番号:蘇武装注準20162300868)が自主的にリコールされました。
調査の結果、この事故に関与する排気管内の金属バースト膜成分が正常に機能していないことが判明した。磁石消磁時には、ヘリウムガスが追従しなかった。排気管が正常に放電するとヘリウムが検査室内に侵入する可能性があり、検査室内の人員が避難しなかった場合、死亡または重傷(窒息)の可能性があります。
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