I dispositivi medici Philips Baitai si richiamano di nuovo o provocano gravi lesioni da perdite
Medical Network 28 marzo udienza 26 marzo lo Stato Food and Drug Administration ha emesso un avviso di richiamo dispositivo medico. Si noti che Philips Medical Limited (sotto 'Philips Medical') rapporto, dal momento che la smagnetizzazione magnete può portare a una perdita di elio, l'azienda ha effettuato la produzione di sistemi di risonanza magnetica, medico magnetica sistema risonanza richiamo volontario, il livello di richiamo per i tre, e anche rivelato il "rapporto Form incidente richiamo dispositivo medico."
tabella riporta dimostra che il prodotto ritirato è adatto per la risonanza magnetica clinica, che coinvolge la portata e il mondo. Coinvolgere modello del prodotto Multiva 1.5T, la produzione (o importazione Cina) la quantità di 412 unità, le vendite di 107 unità in Cina .
"Mirror finanziario" (micro-channel id: news_cj) ha osservato che, motivo per il ritiro: in rari casi, il processo di smagnetizzazione del magnete, insieme con lo scarico elio condotto blocco, causando emissioni indesiderate, gas elio può entrare nella camera di esame.
In effetti, per Philips Medical questo richiamo non è il primo caso.
È stato riferito che 30 ago 2016, Philips Medical ha riferito che a causa del firmware interno rilevatore a pannello piatto delle anomalie ragione, Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd. per la produzione di sistemi di imaging medicale radiografico digitale 'numero di registrazione: Do Food and Drug Administration Machine (quasi) word 2014 n. 2300610 'richiamo attivo.
Nel giugno 2017, Philips Medical ha riferito che a causa dell'assemblaggio del tubo verticale sportivo Potrebbe esserci crepe nei giunti di saldatura dello stent Sistema digitale di fotografia a raggi X per uso medico prodotto da Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd. 'N. di registrazione: Su Shi Ye Yao Xu (2013) n. 2310215, Suzhou Food and Drug Administration (Quasi) Parola n. 2301194, Su Sushi Pharmaceutical (prospettico) parola n. 2300610 2014 'richiamo attivo.
Il 28 novembre 2017, il Philips Medical Report ha dichiarato che, a causa dell'errata etichettatura della cornice verticale, Philips Medical ha fatto un richiamo attivo del suo sistema digitale per la radiografia medica (N. di registrazione: TURCHIA 20162300868).
Vale la pena notare che c'è stata una perdita di elio sul sistema Philips.Dopo un'indagine, è stato accertato che i componenti metallici del film di scoppio nel tubo di scarico coinvolti in questo incidente non funzionavano correttamente.Quando il magnete è stato smagnetizzato, il gas elio non ha seguito. Lo scarico normale del tubo di scarico può causare l'ingresso di elio nella sala di ispezione Se il personale della sala di ispezione non è stato evacuato in tempo, esiste il rischio potenziale di morte o lesioni gravi (asfissia).
