فيليبس Baitai الأجهزة الطبية أذكر | أو يسبب خطر الإصابة الحادة من تسرب

في 28 مارس ، 26 مارس ، أصدرت إدارة الدولة للغذاء والدواء إعلان استدعاء للأجهزة الطبية ، وذكر الإعلان أن شركة Philips Medical Co.، Ltd. ("Philips Medical") أفادت أن إزالة مغنطة المغناطيس قد تتسبب في تسرب غاز الرادون. تذكرت الشركة طواعية نظام التصوير بالرنين المغناطيسي ونظام التصوير بالرنين المغناطيسي الطبي ، مع مستوى استدعاء من ثلاثة ، وفي الوقت نفسه ، كشفت أيضا عن "نموذج تقرير استدعاء الأجهزة الطبية".

ويبين التقرير أن المنتج الذي تم استدعاؤه مناسب للتصوير بالرنين المغناطيسي السريري ، الذي يغطي النطاق وحتى العالم ، وهو يشمل نوع المنتج Multiva 1.5T ، وعدد الإنتاج (أو الواردات إلى الصين) هو 412 وحدة ، ويبلغ عدد المبيعات في الصين 107 وحدات. .

وأشار: (news_cj الصغيرة القنوات معرف) أن سبب استدعاء: "مرآة المالية" في بعض الحالات النادرة، عملية إزالة المغناطيسية المغناطيس، جنبا إلى جنب مع القناة انسداد تصريف الهيليوم، مما تسبب انبعاثات غير مرغوب فيها، غاز الهيليوم قد يدخل غرفة الفحص.

في الواقع، لفيليبس الطبية، الحادث ليس التواجد الأول من هذا التذكير.

وتفيد التقارير أن 30 أغسطس 2016، ذكرت فيليبس الطبية أنه نظرا لالثابتة الداخلي شقة للكشف عن لوحة من السبب شذوذ، فيليبس الطبية (سوتشو) المحدودة لإنتاجها من نظام التصوير الطبي بالأشعة السينية الرقمية "رقم التسجيل: سو الغذاء والدواء جهاز (المعتمد) رقم 2014 2300610 "استدعاء طوعي.

يونيو 2017، ذكرت فيليبس الطبية أنه نظرا إلى المجالس أنبوب عمودي الرياضة الدعامة لحام تكسير الأسباب المحتملة، فيليبس الطبية (سوتشو) المحدودة، في نظام التصوير بالأشعة السينية الرقمية الطبية "أنتج رقم التسجيل: سو SFDA (المعتمد) 2013 رقم 2310215، SU SFDA (المعتمد) 2013 رقم 2301194، SU SFDA (المعتمد) رقم 2014 2300610 "أذكر بنشاط.

28 نوفمبر 2017، ذكرت فيليبس الطبية أنه نظرا لالعمودية التسمية إطار التصوير لصق أسباب خاطئة، فيليبس الطبية إنتاجها من نظام التصوير الطبي بالأشعة السينية الرقمية: وأشار (رقم تسجيل سو ملاحظة المسلحة شبه 20162300868) طواعية.

ومن الجدير بالذكر أنه حدث تسرب للهيليوم على نظام فيليبس ، وبعد التحقيق ، تبين أن مكونات الغشاء الفلزمي المعدني في أنبوب التصريف المتورط في هذا الحادث لم تعمل بشكل صحيح ، فعندما تم إزالة المغناطيسية من المغناطيس ، فشل غاز الهليوم في اتباعه. قد يؤدي التفريغ العادي لأنبوب التفريغ إلى دخول الهيليوم إلى غرفة التفتيش ، وإذا لم يتم إخلاء الأفراد في غرفة التفتيش في الوقت المناسب ، فقد يكون هناك خطر محتمل للوفاة أو الإصابة الخطيرة (الاختناق).