การวาดภาพหกหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อยู่ในตลาดหลังจากที่ 2018

เครือข่ายการแพทย์ 27 มีนาคมได้ยินเพื่อป้องกันไม่ให้การจัดการที่เข้มงวดและเคร่งครัดการควบคุมความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์และให้ผู้ประกอบการรับผิดชอบหลักสำหรับวงจรชีวิตเต็มรูปแบบของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพิ่มการตรวจสอบในสถานที่ทำดีสุ่มตัวอย่างงานและการกำจัดปัญหาเสริมสร้างกฎหมายและเพื่อส่งเสริมภูมิปัญญาของหน่วยงานกำกับดูแล - เมื่อเร็ว ๆ นี้ 2,018 แห่งชาติอุปกรณ์ทางการแพทย์การประชุมการกำกับดูแลและการจัดการงานจัดขึ้นในเซี่ยงไฮ้ที่ชัดเจนหลังจากที่ 2018 การกำกับดูแลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดในเชิงลึกการเรียนรู้ยุคใหม่ของคมในฝักอุดมการณ์สังคมนิยมที่มีลักษณะจีน, ที่จะใช้สี่ที่ร้ายแรงที่สุด 'และอื่น ๆ ที่คำแนะนำในการดำเนินการ "ลึกตรวจสอบและระบบการอนุมัติการปฏิรูปเพื่อส่งเสริมให้ความคิดสร้างสรรค์ยาเสพติดและอุปกรณ์ทางการแพทย์" (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่า "ความคิดสร้างสรรค์") โดยมุ่งเน้นที่ความพยายามที่จะส่งเสริมการงานที่สำคัญหก

ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าในปี 2018 การกำกับดูแลจะได้รับการตรวจสอบกรณีหลังจากที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดสำหรับมือบนที่สัตยาบันพิเศษมือผลักดันการตรวจสอบพิเศษเป็นจุดเริ่มต้นที่มีผลบังคับใช้อย่างต่อเนื่องเพื่อป้องกันและกำจัดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ยังคงสืบสวนตี '1018' โครงการประชุมความต้องการของจังหวัดที่เกี่ยวข้องกระชับความพยายามในการจัดการปิดเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้. 2018 จะมีการจัดการของการสืบสวนกรณีและการจัดการของกรณีที่ยังคงถูกรวมอยู่ในการประเมินประจำปีของโครงการที่สำคัญข้อมูลที่ถูกต้องของความคืบหน้าในการสืบสวนกรณีการลักลอบนำของใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ สถานการณ์

องค์การเพื่อต่อสู้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานทางธุรกิจที่ไม่มีใบอนุญาตแคมเปญที่ไม่มีเอกสารเฉพาะกิจ. 2018 เพื่อดำเนินการปรับปรุงและฟื้นฟูการทำงานของ 'ออนไลน์' ออฟไลน์' ตรวจสอบอย่างละเอียดไม่ได้รับอนุญาตหรือการจัดเก็บในธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครือข่ายการขาย กิจกรรมตรวจสอบอย่างละเอียดของธุรกิจ (นำเข้า), การขายและการใช้งานของเครือข่ายโดยไม่ได้รับหนังสือรับรองการจดทะเบียนหรือหนังสือรับรองการจดทะเบียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ตรวจสอบอย่างละเอียดในการใช้ธุรกิจที่ผิดกฎหมายฉีดขนาดใหญ่ที่มี Hyaluronate โซเดียมคอนแทคเลนส์และมวลอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

การปรับใช้ชุดการฉีดเพียงครั้งเดียวเพื่อเพิ่มเรืองแสงฟอกสีสารการตรวจสอบพิเศษ. เร็ว ๆ นี้จะแนะนำเอกสารการทำงานที่เกี่ยวข้องเพิ่มการฉีดเพียงครั้งเดียวตั้งค่าการตรวจสอบพิเศษของสารฟอกสีเรืองแสงจากการเผยแพร่มาตรฐานขององค์กรตรวจสอบด้วยตนเอง, การกำกับดูแลและการตรวจสอบการกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างอย่างจริงจัง แง่ของการลงโทษและสร้างกลไกในการปรับใช้การตรวจสอบพิเศษ

นอกจากนี้ในปีนี้จะมีความเข้มแข็งสำหรับการฆ่าเชื้อและฝังอุปกรณ์ทางการแพทย์การกำกับดูแลของการใช้งานของการออกเอกสารที่มีเป้าหมายที่ชัดเจนนั้นการเตรียมการประสานถุงยางอนามัยสีธรรมดาทำงานติดต่อตกแต่งเลนส์ฟื้นฟูเพื่อให้เป็นมาตรฐานเพื่อการตลาด

ที่ประชุมเน้นว่าเราต้องให้ความสำคัญกับการดำเนินงานของความรับผิดชอบหลักของ บริษัท ในวงจรชีวิตของอุปกรณ์ทางการแพทย์การเปลี่ยนแปลงในปรัชญาการกำกับดูแลงานการปฏิรูปโดย 'พี่เลี้ยง' เพื่อกำกับดูแล 'วินัยในตนเอง' การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบและการใช้ "ความคิดสร้างสรรค์" ที่นำเสนอ

ผู้ถือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์การตรวจสอบการดำเนินงานของความรับผิดชอบหลัก. เผยแพร่เร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ "การตรวจสอบเหตุการณ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่พึงประสงค์และ re-การประเมินผลของวิธีการจัดการ" และให้ผู้ประกอบการรับผิดชอบหลักสำหรับการตรวจสอบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และ re-ประเมินผลและความรับผิดตามกฎหมาย. เผยแพร่และกฎระเบียบในการดำเนินการฝึกอบรมการตรวจสอบข้อมูล เครือข่ายและการก่อสร้างฐานข้อมูลใส่ใจกับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของการกำกับดูแลและการตรวจสอบเพื่อเสริมสร้างการประเมินความเสี่ยงของการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพื่อดำเนินการต่อการมุ่งเน้นในด้านต่างๆเช่นการตรวจสอบการเปิดตัวชุดของการสนับสนุนการทำงาน

ผู้ถือที่สมบูรณ์แบบของระบบการประเมิน. ตามที่ "ความคิดสร้างสรรค์" ปี 2018 ต่อไปจะส่งเสริมอุปกรณ์ทางการแพทย์ในตลาดหลังจากที่ทำงานการประเมินที่เกี่ยวข้องและได้ดำเนินการประเมินความเสี่ยงของถุงมือทางการแพทย์ประชุมผงต้องการที่จังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) ในการตรวจสอบทุกวัน ในการกำกับดูแลการทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์เจ้าของสิทธิ์ในการตลาดรับผิดชอบหลักสำหรับการดำเนินงานของการประเมินการศึกษาตลาดโพสต์อย่างต่อเนื่องของผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายและการประเมินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับผลของความคิดริเริ่มที่จะดำเนินการประเมินอีกครั้ง

เสริมสร้างความเป็นมืออาชีพตรวจสอบการสร้างทีมงาน. ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าการสร้างความเข้มแข็งของมุมมองของมืออาชีพผู้ตรวจการสร้างทีมงานที่ถูกเกณฑ์ทหารในระหว่างการประชุมกระตุ้นให้ทุกหน่วยงานท้องถิ่นการกำกับดูแลอย่างแข็งขันควรใช้ความคิดริเริ่มในการกำหนดนโยบายการระดมทุน, การเตรียมความพร้อมของคณะกรรมการพรรคท้องถิ่นรายงานของรัฐบาล ฯลฯ สนับสนุนการเตรียมการไม่สามารถแก้ไขได้ผ่านการจัดซื้อของรัฐบาลในการให้บริการตรวจสอบสัญญาที่จะลดช่องว่าง. ในเวลาเดียวกันเสริมสร้างการเลือกและการฝึกอบรมของผู้ตรวจนอกเวลา. ตรวจสอบจะยังคงจัดหลักสูตรฝึกอบรมระดับชาติในปีนี้ก็มีแผนในการฝึกอบรม 80 ตรวจสอบ

การกำกับดูแลและการตรวจสอบเป็นวิธีที่สำคัญของการป้องกันและการควบคุมความเสี่ยง. ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าในปี 2018 หน่วยงานกำกับดูแลจะเสริมสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์การตรวจสอบในสถานที่และเพิ่มบทลงโทษการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและความปลอดภัยความรับผิดชอบกำกับดูแล

สำหรับกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ประชุมเรียกร้องให้ทุกท้องที่ให้ความสนใจกับอุปกรณ์ทางการแพทย์การดำเนินการปฏิบัติในการผลิตอย่างเต็มที่เข้าใจความเข้าใจในระบบการจัดการคุณภาพสุขภาพภายในเขตอำนาจของประเภทที่แตกต่างกันของผู้ประกอบการผลิต. จังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) เพื่อพัฒนากำกับดูแลและการตรวจสอบโปรแกรมบวก ความพยายามในการตรวจสอบให้สอดคล้องกับ 'ดับเบิลสุ่มเปิด' หลักการของการตรวจสอบทุกปีชั้นแรกชั้นสองผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์น้อยกว่า 50% ที่มีความสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเด็นที่โดดเด่นในปี 2017 ที่จะบินการค้นพบการตรวจสอบ. เฉียบขาดกับกิจกรรมที่ผิดกฎหมาย การลงโทษตามกฎหมายเปิดผลการตรวจสอบเปิดเผย บริษัท ที่ฝ่าฝืนกฎหมายและระเบียบกำกับดูแลให้ บริษัท ดำเนินการตามหน้าที่หลักและตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบถ้วน

สำหรับพื้นที่ธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์ 2018 จะจัดประเภทที่สามของผู้ประกอบการอุปกรณ์ทางการแพทย์การดำเนินการเต็มรูปแบบของการจัดการคุณภาพข้อกำหนดการกำกับดูแลและการตรวจสอบของที่ประชุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการของต่างจังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) เพื่อเข้าใจความเข้าใจในประเภทที่สามในท้องถิ่นของธุรกิจผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ สถานะการดำเนินงานของระบบการจัดการคุณภาพของ บริษัท ผ่านการตรวจสอบเที่ยวบินและการตรวจสอบข้ามทำให้แน่ใจว่ามีการนำการปฏิบัติตามมาตรฐานมาใช้

สำหรับการใช้งานของภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ในปี 2018 จะจัดระเบียบการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้จดทะเบียนกับหน่วยสัตยาบันกลที่รุนแรงแตกลงในกิจกรรมที่ผิดกฎหมาย. จัดหน่วยติดอาวุธกับตรวจสอบตัวเอง, กระชับการกำกับดูแลและตรวจสอบการประชุมเรียกร้องให้ทุกท้องที่ที่จะทำ จาก โรงพยาบาล หากต้องการความคุ้มครองที่ครอบคลุมคลินิกปัญหาการกำกับดูแลการใช้สัตยาบันหน่วยในสถานที่และการวิเคราะห์ความเสี่ยงและเผยแพร่ต่อไปว่า "การใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพการกำกับดูแลและการจัดการมาตรการ" เพื่อเสริมสร้างความเข้มแข็งของการฝึกอบรมการใช้งานหน่วยเพื่อให้แน่ใจว่าคนรู้ค่อนข้างปฏิบัติตามกฎหมาย

มันก็เป็นที่ชัดเจนว่าในปี 2018 อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่พยายามตรวจสอบการบินจะยังคงเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการสุ่มตัวอย่างล้มเหลวร้องเรียนผลิตภัณฑ์จะกำหนดเป้าหมายที่จะดำเนินการตรวจสอบและการตรวจสอบการเป็นส่วนหนึ่งของชั้นแรกชั้นสองและอุปกรณ์ที่กำหนดเอง ประกอบการผลิตฟันปลอมมาตรฐานสถานการณ์และผลักดันให้ผู้ประกอบการที่จะใส่ในสถานที่ที่กำกับดูแลสำนักจังหวัดของผู้ตรวจในสถานที่; ตรวจสอบจะยังคงพัฒนาในต่างประเทศรวมกับการพิจารณาคดีเนื่องจากการเช็คอินและเช็คผลิตภัณฑ์เพิ่มความพยายามในข้อมูลสาธารณะองค์กรในการปรับปรุงความสามารถในการรักษาความปลอดภัยคุณภาพของผลิตภัณฑ์บังคับ เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่นำเข้า

การเก็บตัวอย่างและการกำจัดปัญหาเป็นวิธีที่สำคัญของการกำกับดูแลการดำเนินงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตลาดโพสต์ที่มีบทบาทสำคัญในการทำงานของการบริหารความเสี่ยง

ผู้สื่อข่าวได้เรียนรู้ว่าในปี 2018 ต่อไปจะเพิ่มการปรับปรุงการทำงานของการสุ่มตัวอย่าง. First, แก้ไข "อุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติคุณภาพการกำกับดูแลกฎระเบียบสุ่มตรวจ" การกำกับดูแลที่ชัดเจนและการสุ่มตัวอย่างที่จะดำเนินการพร้อมกันตามมาตรฐานบังคับและข้อกำหนดทางเทคนิคและการปรับปรุงการเลือกสายพันธุ์การสุ่มตัวอย่างทดสอบ และด้านอื่น ๆ ของโปรแกรมการทำงาน. ที่สองคือการร่นระยะเวลาการสุ่มตัวอย่าง. จังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) ให้เป็นไปตามอย่างเคร่งครัดกับระยะเวลาที่จัดระเบียบงานสุ่มตัวอย่าง. ที่สามคือการเสริมสร้างผลการสุ่มตัวอย่างของการวิเคราะห์การวิเคราะห์. ประการที่สี่เพื่อเสริมสร้างปัญหาการกำจัดสำหรับผลิตภัณฑ์ถึงขนาดต้องแน่ใจว่าประเทศตามกฎหมาย การตรวจสอบตามระเบียบและสร้างความเสี่ยงที่มีคุณภาพกลไกการให้คำปรึกษาการสื่อสาร. ประการที่ห้าการดำเนินงานที่ดีรายงานและเปิดเผยข้อมูล. ที่ประชุมกระตุ้นให้ทุกจังหวัด (ภาคอิสระและเทศบาล) นอกเหนือไปจากประเทศประจำปีสูบน้ำทำงาน แต่ยังมีสภาพท้องถิ่นความพยายามที่จะทำผลงานที่ดี การสุ่มตัวอย่างจังหวัด

เกี่ยวกับการจัดการการเรียกคืน 2018 จะมีการพัฒนาแผนเรียกคืนและเรียกคืนการประเมินแนวทางผลกระทบและจำได้รายงานขั้นตอนการเผยแพร่ข้อมูลในการปรับปรุงการเรียกคืนได้รับรายงานเพื่อดำเนินการเรียกคืนข้อมูลการประชุมการทำงานของเทคโนโลยีที่กระตุ้นให้ทุกท้องที่และเฉียบขาดใช้มาตรการจัดการความจำที่จำเป็นในการเสริมสร้าง แผนเรียกคืน Enterprise และงานการประเมินอื่น ๆ ปล่อยเวลาที่เหมาะสมของข้อมูลการเรียกคืน

2018 นอกจากนี้จะยังคงทำการแก้ไขของ "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์, การจัดการ, การควบคุมคุณภาพและมาตรการการจัดการโดยใช้การแก้ไขจะได้รับการดำเนินการไปพร้อม ๆ กันและจะยังคงปฏิบัติตามกฎระเบียบที่จะใช้และการแก้ไขของชุดของกฎระเบียบและกฎเกณฑ์ เอกสารรวมถึงการกำหนด "มาตรการสำหรับการบริหารงานของตัวแทนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำเข้า"ยาเสพติด ข้อบังคับเกี่ยวกับการจัดการการตรวจสอบการต่างประเทศของอุปกรณ์การแพทย์การควบคุมผู้ประกอบการในต่างประเทศ หนังสือมอบฉันทะ พฤติกรรมของหน่วยงานของมนุษย์และการตรวจสอบจากต่างประเทศอุปกรณ์ทางการแพทย์ "ระเบียบการบินการตรวจสอบการทำงาน", มาตรฐานการควบคุมกระบวนการเสริมสร้างการกำจัดผลและกำกับดูแลการดำเนินงานของความรับผิดชอบในการกำกับดูแลดินแดนกำหนด "การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์" ธุรกิจ ตัวแทนการจัดการบริหารคู่มือ "การดำเนินงานของการบริหารจัดการองค์กรรับผิดชอบการจัดการคุณภาพตัวแทนและผลักดันให้ผู้ประกอบการเพื่อเพิ่มการรับรู้ที่มีคุณภาพและมีคุณภาพระดับการพัฒนาของ" อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพในสถานที่หลักเกณฑ์การตรวจสอบ "เพื่อเป็นแนวทางในประเทศที่จะดำเนินการตรวจสอบโดยใช้หน่วยส่งเสริมการพัฒนาของ" การคุมกำเนิดที่ไม่แสวงหากำไร ทางการแพทย์การกำกับดูแลและการจัดการอุปกรณ์มาตรการ "เพื่อเสริมสร้างความไม่แสวงหาผลกำไรการกำกับดูแลอุปกรณ์คุมกำเนิด

หลังจากที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ระบุไว้ภูมิปัญญาหมายถึงการกำกับดูแลการปฏิบัติงานในปี 2018 การก่อสร้างการผลิตแพลตฟอร์มการกำกับดูแลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะเพิ่มขึ้นต่อใบอนุญาตสำหรับองค์กรยื่นลงทะเบียนผลิตภัณฑ์, การกำกับดูแลและการตรวจสอบการกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างข้อมูลเกี่ยวกับการที่ไม่พึงประสงค์การตรวจสอบเหตุการณ์และการตรวจสอบการลงโทษคีย์ จะได้รับการตรวจสอบ 'การผลิตอิเล็กทรอนิกส์ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ. ในเวลาเดียวกันเพื่อสร้างระบบย่อยการจัดการการตรวจสอบเพื่อให้เกิดการ' ต่อองค์กร' กระบวนการตรวจสอบอิเล็กทรอนิกส์และรูปแบบการตรวจสอบและมีมาตรฐาน. ส่งเสริมแพลตฟอร์มการตรวจสอบการทำธุรกรรมเครือข่าย (สอง) การก่อสร้าง. ก่อสร้าง ปรับปรุงฐานข้อมูลข้อมูลพื้นฐานในการสร้างชาติอุปกรณ์ทางการแพทย์ข้อมูลการกำกับดูแลทรัพยากรข้อมูล 'เกม' เพื่อสร้างเครือข่ายการควบคุมสามมิติ