شرح از شش تنظیم کننده های اصلی دستگاه های پزشکی در بازار پس از 2018

شبکه پزشکی مارس 27 جلسه برای جلوگیری از مدیریت دقیق و به شدت کنترل خطرات امنیتی از دستگاه های پزشکی، و به کار مسئولیت اصلی چرخه زندگی پر از تجهیزات پزشکی، افزایش در محل بازرسی، انجام یک نمونه کار و دفع خوب مشکلات، تقویت قوانین، و برای ترویج حکمت تنظیم کننده - به تازگی 2018 ملی تجهیزات پزشکی کنفرانس نظارت و مدیریت کار در شانگهای پس از 2018 نظارت دستگاه های پزشکی در بازار روشن برگزار شد، در عمق یادگیری یک دوره جدید از شی جین پینگ ایدئولوژی سوسیالیستی با ویژگی های چینی، برای پیاده سازی چهار جدی ترین و دیگر دستورالعمل ها، برای پیاده سازی "تعمیق بررسی و سیستم تایید اصلاحات برای تشویق ایده های جدید مواد مخدر و دستگاه پزشکی" (از این پس به عنوان "ایده های جدید" نامیده می شود)، با تمرکز بر تلاش برای ترویج شش وظایف کلیدی است.

گزارشگران آموخته است که، در 2018، نظارت خواهد شد بررسی پرونده پس از دستگاه های پزشکی در بازار برای دست بالا، اصلاح ویژه هل دادن دست، بازرسی ویژه به عنوان نقطه شروع، با نیروی، همچنان به جلوگیری و از بین بردن خطرات بالقوه است.

ادامه بررسی ضربه '1018' پروژه، نیاز، استان مربوطه تلاشهایش را برای دسته بسته در اسرع وقت. 2018 خواهد بود که دست زدن به بررسی مورد و دست زدن به از موارد، همچنان در ارزیابی سالانه از پروژه های کلیدی و به موقع از پیشرفت اطلاع در بررسی موارد قاچاق استفاده تجهیزات پزشکی را شامل می شود وضعیت

سازمان برای مبارزه با بدون مجوز دستگاه های پزشکی و تجهیزات پزشکی کسب و کار استفاده مبارزات بدون مدرک موقت. 2018، برای ادامه نوسازی و بازسازی کار 'آنلاین' آنلاین '، تحقیق کامل از غیر مجاز و یا پر کردن در تجهیزات پزشکی کسب و کار و شبکه فروش فعالیت ها، تحقیق کامل از کسب و کار (واردات)، فروش و استفاده از شبکه بدون اخذ گواهی ثبت نام و یا گواهی ثبت از دستگاه های پزشکی، تحقیق کامل از غیر قانونی کسب و کار استفاده از تزریق بزرگ با سدیم هیالورونات، لنزهای تماسی و جرم های دیگر، محصول بالا می باشد.

استقرار یک بار تزریق برای اضافه کردن یک فلورسنت سفید ماده بازرسی ویژه. به زودی معرفی مقالات کار مربوطه اضافه کردن تزریق یک بار تنظیم بازرسی ویژه از ماده سفید فلورسنت از انتشار استاندارد، شرکت های بزرگ از خود سؤال، نظارت و بازرسی، نظارت و نمونه برداری، جدی نظر مجازات و مکانیزم ساخت به استقرار بازرسی ویژه.

علاوه بر این، در این سال همچنین برای دستگاه های پزشکی استریل و قابل کاشت نظارت استقرار صدور اسناد، تمرکز روشن تقویت شود؛ ترتیبات هماهنگی کاندوم، رنگ ساده کار لنز تزئینی تماس با اصلاح، به استاندارد نظام بازار است.

در این جلسه تاکید کرد که ما باید توجه دقیق به اجرای مسئولیت اصلی شرکت های بزرگ در چرخه زندگی دستگاه های پزشکی، تغییرات در فلسفه نظارتی، وظیفه اصلاح شده توسط 'پرستار بچه به تنظیم کننده، خود نظم و انضباط "تغییر نظارتی، و پیاده سازی" ایده های نوآورانه "پیشنهاد پرداخت.

دارندگان عوارض جانبی نظارت بر اجرای مسئولیت اصلی. انتشار در اسرع وقت، "دستگاه پزشکی نظارت بر عوارض جانبی و ارزیابی مجدد از رویکرد مدیریت"، و به کار مسئولیت اصلی نظارت بر رویداد نامطلوب و ارزیابی مجدد و مسئولیت قانونی. انتشار و مقررات را به انجام آموزش، نظارت بر اطلاعات شبکه و ساخت و ساز پایگاه داده، توجه نزدیک به گزارش رویداد نامطلوب نظارت و بازرسی، به تقویت ارزیابی ریسک گزارش عوارض جانبی، به ادامه تمرکز خود را بر روی جنبه های مانند نظارت بر راه اندازی مجموعه ای از حمایت از کار.

دارندگان کامل سیستم ارزیابی مجدد با توجه به "ایده های جدید"، 2018، بیشتر خواهد شد ترویج دستگاه پزشکی در بازار پس از کار مربوط ارزیابی، و یک ارزیابی خطر دستکش های پزشکی جلسه پودر الزامات، استان (مناطق خودمختار و شهرداری ها) در بازرسی های روزانه را انجام داده اند برای نظارت بر کار بازاریابی دستگاه دارنده مجوز مسئولیت اصلی پزشکی برای اجرای ارزیابی مجدد، در حال انجام مطالعات پس از بازاریابی محصولات به بازار عرضه شده، و ارزیابی عوارض جانبی بر اساس نتایج حاصل از ابتکار عمل را به انجام ارزیابی مجدد.

تقویت حرفه ای بازرس ساختمان تیم است. گزارشگران آموخته است که تقویت دیدگاه های بازرسان ساختمان تیم حرفه ای که در طول جلسه پیش نویس خواست تمام ادارات محلات نظارت فعالانه باید ابتکار عمل را برای سیاست، بودجه، آماده سازی کمیته های حزب محلی، گزارش دولت، و غیره حمایت از آماده سازی می توانید از طریق دولت تامین خدمات، بازرسان قرارداد برای پر کردن شکاف حل نمی شود. در همان زمان، تقویت انتخاب و آموزش بازرسان پاره وقت. بازرسان ادامه خواهد داد به سازماندهی دوره های آموزش ملی این سال، آن پلان آموزش 80 بازرسان.

نظارت و بازرسی یک وسیله مهم برای پیشگیری و کنترل خطرات است. گزارشگران آموخته است که در سال 2018 به مقامات نظارتی خواهد تجهیزات پزشکی در محل بازرسی و افزایش مجازات، اجرای موثر از کیفیت محصول و مسئولیت نظارت ایمنی تقویت می کند.

برای فرآیندهای تولید دستگاه های پزشکی، جلسه تمام محلات خواست به توجه به دستگاه های پزشکی اجرای شیوه های تولید، به طور کامل درک شناخت سیستم های مدیریت کیفیت سلامت در صلاحیت این دادگاه از انواع مختلف از شرکت های تولید. استان (مناطق خودمختار و شهرداری ها) به منظور توسعه نظارت و بازرسی برنامه، به علاوه تلاش بازرسی، مطابق با "دو-تصادفی، باز کردن یک« اصل چک هر سال در کلاس اول، کلاس دوم تولید کنندگان دستگاه های پزشکی کمتر از 50٪، با تمرکز خاص در خصوص مسائل باقیمانده در سال 2017 به پرواز در یافته های بازرسی. قاطعانه در برابر فعالیت های غیر قانونی به مجازات برسند، نتایج آزمون عمومی، قرار گرفتن در معرض از شرکت های غیر قانونی، و مصرانه از کار برای اجرای مسئولیت اصلی برای اطمینان از اجرای کامل از خصوصیات.

برای تجهیزات پزشکی حوزه کسب و کار، 2018 خواهد دسته سوم از تجهیزات پزشکی کار سازماندهی اجرای کامل مدیریت نظارت بر کیفیت مشخصات و بازرسی از جلسه دستگاه های پزشکی با الزامات، استان (مناطق خودمختار و شهرداری ها) به طور کامل درک فهم دسته سوم محلی از محصولات دستگاه کسب و کار کیفیت سیستم مدیریت سلامت کار، از طریق بازرسی و پرواز بازجویی، برای اطمینان از اجرای استاندارد از این نامه.

برای استفاده از دستگاه های بخش پزشکی در سال 2018 خواهد شد استفاده از دستگاه های پزشکی و میهمانان با واحد اصلاح مکانیکی سازماندهی، به شدت سرکوب فعالیت های غیر قانونی. واحدهای مسلح سازماندهی شده با از خود سؤال، تشدید نظارت و چک در این جلسه تمام محلات خواست تا از از بیمارستان برای پوشش جامع درمانگاه، مشکلات نظارت با استفاده از اصلاح واحد در محل و تجزیه و تحلیل خطر و بیشتر انتشار "استفاده از دستگاه های پزشکی نظارت بر کیفیت و اقدامات مدیریت" برای تقویت استفاده از آموزش واحد به اطمینان حاصل شود که مردم دانستن نسبتا مطیع قانون.

همچنین روشن شد که در سال 2018 دستگاه پزشکی تلاش بازرسی پرواز ادامه خواهد داد به افزایش، به خصوص برای نمونه برداری شکست خورده، شکایت محصول، هدف قرار خواهد برای انجام بازرسی و چک بخشی از کلاس اول، کلاس دوم و تجهیزات سفارشی شرکت های تولید پروتز استاندارد وضعیت، و مصرانه از کار در محل قرار داده، نظارت دفتر استانی بازرسان در محل؛ چک همچنان به توسعه در خارج از کشور، همراه با محاکمه به دلیل بررسی و چک محصولات، افزایش تلاش های اطلاعات عمومی، اجباری سازمانها به منظور بهبود قابلیت های امنیتی کیفیت محصول ، تضمین کیفیت محصولات وارداتی.

نمونه گیری و مشکلات دفع یک وسیله مهم نظارت بر اجرای دستگاه های پزشکی پس از بازاریابی است، نقش مهمی در کار مدیریت ریسک بازی کند.

گزارشگران آموخته است که در سال 2018 بیشتر خواهد شد افزایش بهبود کار نمونه برداری است. اول، تجدید نظر "ملی دستگاه پزشکی نظارت بر کیفیت مقررات بازرسی تصادفی،" نظارت روشن و نمونه برداری می شود که به طور همزمان در مطابق با استانداردهای اجباری و فنی مورد نیاز انجام شده، و بهبود انتخاب نژاد، نمونه برداری، آزمایش و دیگر جنبه های برنامه کار. دوم این است که کوتاه شدن دوره نمونه برداری. استان (مناطق خودمختار و شهرداری ها) باید بر اساس سخت با محدودیت زمانی سازماندهی کار نمونه برداری می شود. سوم است که برای تقویت نتایج نمونه از تجزیه و تحلیل، تجزیه و تحلیل. چهارم، برای تقویت مشکل دفع محصولات عام، مطمئن شوید که این کشور با توجه به قانون بررسی مطابق با مقررات و ایجاد یک مکانیسم مشاوره ارتباطات ریسک کیفیت. پنجم، انجام یک کار خوب گزارشگری و افشای اطلاعات. در این جلسه خواست همه استان (مناطق خودمختار و شهرداری ها) علاوه بر کشور سالانه پمپاژ کار، بلکه با شرایط محلی، تلاش برای انجام یک کار خوب بازرسی نمونه برداری از استان.

درباره مدیریت به یاد بیاورید، 2018 توسعه یافته خواهد بود طرح فراخوان و فراخوان ارزیابی دستورالعمل تاثیر و به یاد گزارش روش های انتشار اطلاعات، بهبود فراخوان دریافت گزارش، به انجام اطلاعات فراخوان جلسه کاری فن آوری خواست تمام محلات و قاطعانه اجرای اقدامات مدیریت فراخوان مورد نیاز برای تقویت کار یاد ارزیابی طرح، انتشار به موقع اطلاعات یاد می آورند.

2018، علاوه بر ادامه به انجام تجدید نظر در "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی"، تولید تجهیزات پزشکی، مدیریت، نظارت بر کیفیت و اقدامات مدیریت با استفاده از نسخه خواهد شد به طور همزمان انجام، و عمل نظارتی به شود بر اساس، و تجدید نظر در یک سری از قوانین و مقررات و هنجاری ادامه خواهد داد فایل، از جمله توسعه "یک عامل از وارد پزشکی نظارت دستگاه ها و مدیریت" "مواد مخدر در خارج از کشور تجهیزات پزشکی مقررات بازرسی "برای تنظیم دارندگان خارجی عمل کردن رفتار آژانس بین المللی کار و بازرسی در خارج از کشور؛دستگاه پزشکی هنجارهای بازرسی پرواز "برای تنظیم کنترل فرایند، تقویت نتایج دفع، بیشتر نظارت بر اجرای مسئولیت نظارتی ارضی؛ توسعه" تولید تجهیزات پزشکی شرکت نماینده مدیریت اداره راهنمای، "اجرای مدیریت شرکت های بزرگ مسئولیت مدیریت کیفیت نماینده، و مصرانه از کار به منظور افزایش سطح آگاهی کیفیت و با کیفیت. توسعه" با کیفیت دستگاه های پزشکی بر روی سایت دستورالعمل بازرسی "برای هدایت کشور به انجام بازرسی با استفاده از واحد؛ ترویج توسعه" پیشگیری از بارداری غیر انتفاعی پزشکی نظارت تجهیزات و اقدامات مدیریت "برای تقویت غیر انتفاعی نظارت دستگاه پیشگیری از بارداری.

پس از دستگاه های پزشکی ذکر شده عقل ابزاری نظارتی، عمل در سال 2018، ساخت و ساز تولید پلت فرم نظارت دستگاه های پزشکی بیشتر افزایش یافته خواهد، مجوز شرکت، تشکیل پرونده ثبت نام محصول، نظارت و بازرسی، نظارت و نمونه برداری، اطلاعات در مورد نظارت بر رویداد و حسابرسی مجازات نامطلوب، یک کلید به بررسی شود، تولید الکترونیکی مجوز کسب و کار. در همان زمان، برای ایجاد زیر سیستم مدیریت بازرس، برای رسیدن به 'پستها در طول شرکت، روند بازرسی الکترونیکی و فرم های بازرسی و استاندارد. ترویج نظارت بر پلت فرم شبکه های معامله (دو) ساخت و ساز. ساخت و ساز بهبود پایگاه داده اطلاعات عمومی، ایجاد یک دستگاه پزشکی اطلاعات نظارتی منابع داده های ملی "یک بازی، برای ساخت شبکه های کنترل سه بعدی.