2017 میں، CFDA نے پینورامک مشاہدے کے لئے نئے منشیات کی درآمد کی منظوری دے دی
مطابق CFDA / CDE ڈیٹا تخفیف Kayaku نئی ادویات اور حیاتیاتی ادویات (بی ایل اے) شامل، انکشاف.
مجھے CFDA، CDE سرکاری ویب سائٹ میں تلاش کریں، فی الحال مندرجہ ذیل 40 درآمد مختلف قسم کی شناخت کے بعد 2017 CFDA نئے مارکیٹنگ کے لیے منظوری دی. جس میں 6 ویکسین یا حیاتیاتی مصنوعات میں (ذیل ٹیبل ملاحظہ کریں)، باقی ایک چھوٹے انو منشیات یا کمپاؤنڈ منشیات ہے.
اس دستاویز مندرجہ ذیل کے طور پر کئی کثیر القومی کمپنیوں ہیں سے قبل CFDA فوائد کی درجہ بندی:
نوارتارس، چھ قسموں کی منظوری دی گئی
جانسن اور جانسن، 6 قسموں کو منظور کیا گیا تھا؛
بوئہرنگر انگلہیم، مختلف قسم کے 5 منظوری دی.
40 درآمد شدہ قسموں کی طرف سے مرض بیماری کے علاقوں میں ہیں:
مزاحمت کینسر یا روک تھام، ٹھوس ٹیومر اور hematological ٹیومر سمیت نو؛
2 ذیابیطس کی قسم، 6؛
ہیپاٹائٹس سی، 6 پیراگراف؛
مرکزی اعصابی نظام بیماری 4 ماڈل؛
آٹومیٹن بیماریوں، 4؛
مزاحمت ہائپر ٹھنڈنشن یا پلمونری ہائی بلڈ پریشر، پیراگراف 3 اور طرح.
CFDA کے انتظامیہ کے جنرل انتظامیہ نے 2016 میں جاری کیا منشیات رجسٹریشن بقایا نئی ادویات اور تیزی سے مارکیٹ کرنے کی عام منشیات کا جائزہ لینے کے رائے سے منظوری "کو ترجیح دیتا ہے بعد میں وہ اس وقت CDE جائزے کے عمل (26 کی پہلی کھیپ نہیں ملا تھا کے بعد) میں شامل 423 ترجیح پرجاتیوں کی 25 بیچوں جاری کیا ہے کے مقابلے میں. منظور شدہ مندرجہ ذیل جائزے کے لئے 40 سے زائد اقسام کی ترجیح دی جاتی ہے.
ان ادویات کی ترجیح کا جائزہ لیں، جدید ادویات کی مارکیٹ کرنے کے لئے وقت اور درآمد غیرملکی مختصر ترین وقت کا فرق 1 سال اور 5 ماہ (اوش imatinib، AZD9291) تک کم، valsartan مقابلے نووارٹس شا کیوبا نغمہ سوڈیم کی طرف سے پیروی کی طرف سے امریکہ میں مارکیٹ کرنے کا وقت 2 سال اور 1 مہینے بعد ہے.
اس کے علاوہ، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ریگولیٹری جائزہ لینے کے عملے میں اضافہ، موجودہ CDE 150 لوگوں سے 800 لوگوں سے اضافہ ہوا ہے.
اگلے حصے میں 40 سے زائد بڑی منشیات، خاص طور پر چینی مارکیٹ کی طلب کا جائزہ لیں گے.
منسلک:
2017 میں سی ایف ڈی کی طرف سے منظوری دے دی گئی 40 درآمد شدہ منشیات