ในปีพ. ศ. 2560 CFDA อนุมัติการนำเข้ายาใหม่เพื่อการสังเกตการณ์แบบพาโนรามา

จากข้อมูลที่ได้รับการตีพิมพ์ของ CFDA / CDE บทความนี้ได้รวบรวมยาใหม่และยาทางชีวภาพ (BLA)

หลังจากที่ผม CFDA, CDE ค้นหาเว็บไซต์อย่างเป็นทางการระบุปัจจุบันดังต่อไปนี้ 40 สายพันธุ์ที่นำเข้า (ดูตารางด้านล่าง) ในปี 2017 CFDA ใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด. ซึ่ง 6 วัคซีนหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพ, ส่วนที่เหลือเป็นขนาดเล็กโมเลกุลยาเสพติดหรือสารยาเสพติด

Novartis ได้รับการอนุมัติหกพันธุ์

Johnson & Johnson ได้รับการอนุมัติ 6 พันธุ์

Boehringer Ingelheim ได้รับการอนุมัติ 5 พันธุ์

ปฏิ - เนื้องอก หรือการป้องกันเก้ารวมทั้งเนื้องอกที่เป็นของแข็งและเนื้องอกโลหิตวิทยา;

โรคเบาหวานประเภท 2, 6;

โรคตับอักเสบซี, 6 ย่อหน้า;

ระบบประสาทส่วนกลาง โรค , 4 รุ่น;

โรค autoimmune, 4;

ปฏิ - ความดันเลือดสูง หรือความดันโลหิตในปอดวรรค 3 และชอบ

ออก "ในการตั้งถิ่นฐานของการบริหารใน CFDA 2016 เนียน ยาเสพติด หลังจากลงทะเบียนค้างให้ความสำคัญกับการตรวจสอบความคิดเห็นที่ได้รับการอนุมัติ "ยาใหม่และยาเสพติดทั่วไปเพื่อตลาดได้เร็วขึ้นกว่าที่เป็นอยู่ในปัจจุบัน CDE ได้เปิดตัว 25 สำหรับกระบวนการของ 423 สายพันธุ์ที่มีความสำคัญรวมอยู่ในกระบวนการตรวจสอบ (หลังจากชุดแรกของ 26 ไม่พบ.) ต่อไปนี้ได้รับการอนุมัติ หลาย 40 ชนิดเป็นทบทวนลำดับความสำคัญ

เมื่อพิจารณาถึงความสำคัญของยาเสพติดเหล่านี้แล้วความแตกต่างของเวลาระหว่างประเทศและการนำเข้ายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในประเทศจีนลดลงเป็น 1 ปี 5 เดือน (Austenitin, AZD9291) ตามด้วยสัดส่วน Shakuba Quetzaltan โซเดียมของ Novartis เวลาในการตลาดในประเทศสหรัฐอเมริกาในช่วงปลาย 2 ปี 1 เดือน

นอกจากนี้อาหารและยาตรวจสอบกำกับดูแลพนักงานที่เพิ่มขึ้นในปัจจุบัน CDE ได้เพิ่มขึ้นจาก 150 คนเป็น 800 คน

ส่วนต่อไปจะทบทวนบางส่วนของยาเสพติดหนัก 40 โดยเฉพาะอย่างยิ่งความต้องการของตลาดจีน