En 2017, la CFDA aprobó la importación de nuevos medicamentos para la observación panorámica
Con base en los datos publicados de CFDA / CDE, este artículo ha incorporado nuevos medicamentos y medicamentos biológicos (BLA).
Después de buscar por CFDA y el sitio web oficial de CDE, el autor ha determinado las siguientes 40 variedades importadas (consulte la siguiente tabla). En 2017, se aprobó la inclusión de CFDA. Entre ellas, 6 productos biológicos o vacunas, y el resto son fármacos de molécula pequeña o compuestos.
Algunas de las principales compañías multinacionales que han ganado la aprobación de CFDA son:
Novartis, seis variedades aprobadas;
Johnson & Johnson, 6 variedades fueron aprobadas;
Boehringer Ingelheim, 5 variedades aprobadas.
Las áreas de enfermedad cubiertas por las 40 variedades importadas son:
Resistencia Cáncer O prevención, 9 párrafos, incluidos tumores sólidos y neoplasmas hematológicos;
Diabetes tipo 2, 6;
Hepatitis C, 6 párrafos;
Sistema nervioso central Enfermedad , 4 modelos;
Enfermedades autoinmunes, 4;
Resistencia Hipertensión O hipertensión pulmonar, 3 y así sucesivamente.
Lanzado en 2016 por la Administración General de Administración de la CFDA Drogas Después del registro acumulación da prioridad a la aprobación de la revisión opiniones "de nuevos fármacos y medicamentos genéricos al mercado más rápidamente de lo que actualmente CDE ha lanzado 25 lotes de las 423 especies prioritarias incluidas en el proceso de revisión (después no se encontró el primer lote de 26). Los siguientes aprobado Muchas de las 40 variedades se priorizan para su revisión.
Por revisión prioritaria de estos fármacos, el tiempo de comercialización de fármacos innovadores y diferencia de tiempo más corto extranjera importada reducido a 1 año y 5 meses (OSH imatinib, AZD9291), seguido por Novartis Sha Kuba canción sodio que valsartán El tiempo de comercialización en los Estados Unidos es de 2 años y 1 mes después.
Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos aumentó la cantidad de revisores. En la actualidad, CDE ha aumentado de los 150 originales a más de 800.
La siguiente parte revisará algunas de las 40 drogas pesadas, especialmente la demanda del mercado chino.
Adjunto:
40 medicamentos nuevos importados aprobados por la CFDA en 2017
