В 2017 году CFDA одобрила импорт новых препаратов для панорамного наблюдения

Основываясь на опубликованных данных CFDA / CDE, в эту статью включены новые препараты и биологические препараты (BLA).

После поиска на официальном сайте CFDA и CDE автор определил следующие 40 импортированных сортов (см. Таблицу ниже). В 2017 году CFDA получила новое разрешение на листинг. Среди них 6 биологических продуктов или вакцин, а остальные - малые молекулы или сложные лекарственные средства.

Новартис, шесть сортов одобрены;

Johnson & Johnson, одобрено 6 сортов;

Boehringer Ingelheim, одобрено 5 сортов.

анти- опухоль Или профилактика, 9 абзацев, включая солидные опухоли и гематологические новообразования;

Диабет 2 типа, 6;

Гепатит С, 6 абзацев;

Центральная нервная система болезнь , 4 модели;

Аутоиммунные заболевания, 4;

анти- Высокое кровяное давление Или легочная гипертензия, 3 и так далее.

Выпущен «по урегулированию администрации в CFDA 2016 Нянь наркотики После регистрации накопившихся отдает приоритет утверждению обзор мнений «новых лекарственных средств и генерических препаратов на рынок быстрее, чем в настоящее время CDE выпустила 25 партий 423 приоритетных видов, включенных в процесс обзора (после того, как первая партия из 26 не был найден). Следующие утверждены многие из 40 видов обзора приоритетов.

По приоритетному рассмотрению этих препаратов, время выхода на рынок инновационных препаратов и импортной кратчайшую разница иностранного времени снижается до 1 года и 5 месяцев (Ош иматиниб, AZD9291), а затем Novartis Ша Kuba песенного натрием, чем валсартанна время выхода на рынок в Соединенных Штатах в конце 2 года и 1 месяц.

Кроме того, пищевые продукты и медикаменты увеличиваются регуляторный персонал обзора, текущий CDE увеличился с 150 людей до 800 людей.

В следующей части будут рассмотрены некоторые из 40 тяжелых наркотиков, особенно спрос на китайский рынок.