در سال 2017 CFDA واردات داروهای جدید برای مشاهده پانورامیک را تایید کرد
بر اساس اطلاعات منتشر شده CFDA / CDE، این مقاله داروهای جدید و داروهای بیولوژیکی (BLA) را در بر می گیرد.
پس از جستجو توسط وب سایت رسمی CFDA و CDE، نویسنده 40 رقم وارداتی زیر را تعیین کرده است (جدول زیر را ببینید). در سال 2017، CFDA مجوز جدیدی برای لیست ارائه شد. از میان آنها 6 محصول بیولوژیک یا واکسن و بقیه داروهای کوچک مولکولی یا داروهای ترکیبی هستند.
برخی از شرکت های بزرگ چند ملیتی که تایید CFDA را کسب کرده اند عبارتند از:
Novartis، شش نوع تایید شده؛
جانسون و جانسون، 6 رقم تایید شد؛
Boehringer Ingelheim، 5 نوع تایید شده.
مناطق بیماری تحت پوشش 40 گونه وارداتی عبارتند از:
مقاومت سرطان یا پیشگیری، 9 پاراگراف، از جمله تومورهای جامد و نئوپلاسم های هماتولوژیک؛
دیابت نوع 2، 6؛
هپاتیت C، 6 پاراگراف؛
سیستم عصبی مرکزی بیماری ، 4 مدل؛
بیماری های خود ایمنی، 4؛
مقاومت فشار خون بالا یا پرفشاری خون ریه، 3 و غیره
صادر شده "در حل و فصل امور در CFDA 2016 نیان مواد مخدر پس از جمع شدن ثبت نام اولویت را به تصویب بررسی نظرات "داروهای جدید و داروهای مشابه به بازار سریع تر از آن در حال حاضر CDE 25 دسته از 423 گونه های اولویت شامل در روند بررسی (پس از دسته اول از 26 یافت نشد) منتشر کرده است. در زیر تایید بسیاری از 40 گونه بررسی اولویت است.
با بررسی اولویت این داروها، زمان به بازار از داروهای جدید و وارداتی خارجی کوتاه ترین تفاوت زمان کاهش می یابد تا 1 سال و 5 ماه (اوش ایماتینیب، AZD9291) و پس از نوارتیس شا کوبا سدیم آهنگ از والزارتان هم به بازار در ایالات متحده اواخر 2 سال و 1 ماه.
علاوه بر این، اداره غذا و دارو کارکنان بررسی نظارتی را افزایش می دهد، در حال حاضر CDE از 150 نفر به 800 نفر افزایش یافته است.
بخش بعدی برخی از 40 دارو سنگین را، به ویژه تقاضای بازار چین، را بررسی خواهد کرد.
پیوست شده:
40 دارو جدید وارد شده توسط CFDA در سال 2017 تأیید شد
