Em 2017, o CFDA aprovou a importação de novos medicamentos para observação panorâmica

De acordo com a redução de dados de CFDA / CDE divulgado, incorporando Kayaku novas drogas e medicamentos biológicos (BLA).

Depois que eu CFDA, CDE pesquisa site oficial, actualmente identificados os seguintes 40 variedades importadas (ver tabela abaixo) em 2017 CFDA novo aprovado para comercialização. Qual 6 vacinas ou produtos biológicos, o resto é uma pequena molécula drogas drogas ou compostos.

Novartis, seis variedades aprovadas;

Johnson & Johnson, 6 variedades aprovadas;

Boehringer Ingelheim, 5 variedades aprovadas.

Resistência Câncer Ou prevenção, nove, incluindo tumores sidos e tumores hematológicos;

Diabetes tipo 2, 6;

Hepatite C, 6 parágrafos;

Sistema nervoso central Doença 4 modelos;

Doenças auto-imunes, 4;

Resistência Hipertensão Ou hipertensão pulmonar, 3 e assim por diante.

Lançado em 2016 pela Administração Geral de Administração da CFDA Drogas A velocidade de listagem de novos medicamentos e medicamentos genéricos foi acelerada significativamente depois que o registro de pedidos de registro implementou a opinião de aprovação de revisão anterior. Atualmente, a CDE emitiu 25 lotes de 423 variedades no processo de revisão prioritária (o lote anterior de 26 não foi encontrado). Muitas das 40 variedades são priorizadas para revisão.

Por meio da revisão prioritária desses medicamentos, os diferenciais de time-to-market e de tempo estrangeiro para medicamentos inovadores importados na China foram reduzidos para um ano e cinco meses (Austenitin, AZD9291), seguidos pelo índice de sódio quaternário Shakuba da Novartis. O tempo para comercializar nos Estados Unidos é de 2 anos e 1 mês depois.

Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) aumentou o número de revisores - atualmente, o CDE aumentou de 150 para mais de 800.

A próxima parte irá rever algumas das 40 drogas pesadas, especialmente a demanda do mercado chinês.