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2017年、CFDAはパノラマ観察用の新薬の輸入を承認した
この記事では、CFDA / CDEの公表されたデータに基づいて、新薬と生物製剤(BLA)を取り入れました。
I CFDA、CDE公式サイトの検索は、現在、以下の40インポートされた品種を特定した後、2017年CFDA新しいマーケティングのために承認された。どちらの6ワクチンまたは生物学的製品で(下の表を参照)、残りは小分子薬物または化合物の薬です。
CFDAの承認を得たトップ多国籍企業には以下のものがあります:
ノバルティス、6品種が承認されました。
Johnson&Johnson、6品種が承認されました。
ベーリンガーインゲルハイム、5品種が承認されました。
40種類の輸入品種が対象とする病気領域は次のとおりです。
抵抗
がん
または予防、固形腫瘍および血液学的新生物を含む9段落;
2型糖尿病、6;
C型肝炎、6段落;
中枢神経系
病気
、4モデル。
自己免疫疾患、4;
抵抗
高血圧
または肺高血圧、3など。
CFDA 2016インディアンにおける管理の決済に」発行
麻薬
それが現在CDEは、(26の最初のバッチが見つかりませんでした後)レビュー・プロセスに含ま423優先種の25のバッチをリリースしましたより。以下は、承認された登録のバックログは、新薬とより早く市場にするジェネリック医薬品の審査意見の承認」を優先した後、 40種の多くは、優先審査です。
バルサルタンよりノバルティス沙クバの歌ナトリウムに続いて、これらの薬剤の優先審査、1年5ヶ月(オシイマチニブ、AZD9291)に減少し、革新的な医薬品の市場への時間と輸入外国最短時間差により、米国後半2年と1ヶ月に市場投入までの時間。
また、食品医薬品局(FDA)の規制審査員が増加し、現在のCDEは800人に150人から増加しています。
次の部分では、40種類の重い薬、特に中国市場の需要のいくつかをレビューします。
添付:
2017年にCFDAによって承認された40の輸入新薬
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 |
China Exports