Nel 2017, il CFDA ha approvato l'importazione di nuovi farmaci per l'osservazione panoramica

Sulla base dei dati pubblicati di CFDA / CDE, questo articolo ha incorporato nuovi farmaci e farmaci biologici (BLA).

Dopo la ricerca da parte del sito ufficiale CFDA e CDE, l'autore ha determinato le seguenti 40 varietà importate (vedere la tabella seguente) Nel 2017, CFDA ha ottenuto una nuova approvazione per la quotazione, tra cui 6 prodotti biologici o vaccini e il resto sono piccoli farmaci a base di molecole o composti.

Novartis, sei varietà approvate;

Johnson & Johnson, 6 varietà approvate;

Boehringer Ingelheim, 5 varietà approvate.

anti- tumore O prevenzione, 9 paragrafi, inclusi tumori solidi e neoplasie ematologiche;

Diabete di tipo 2, 6;

Epatite C, 6 paragrafi;

Sistema nervoso centrale malattia 4 modelli;

Malattie autoimmuni, 4;

anti- L'alta pressione sanguigna O ipertensione polmonare, 3 e così via.

Rilasciato nel 2016 dall'Amministrazione generale dell'amministrazione del CFDA farmaci La velocità di elencazione di nuovi farmaci e farmaci generici è stata notevolmente accelerata dopo che il registro delle domande di registrazione ha implementato il parere dell'approvazione preventiva. Attualmente CDE ha rilasciato 25 lotti di 423 varietà nel processo di revisione prioritaria (i precedenti 26 lotti non sono stati trovati). Molte delle 40 varietà hanno la priorità per la revisione.

Attraverso la revisione prioritaria di questi farmaci, i differenziali time-to-market e tempo straniero per i farmaci innovativi importati in Cina sono stati ridotti a 1 anno e 5 mesi (Austenitin, AZD9291), seguiti dal rapporto Novartis Shakuba Quaternal Sodium. Il tempo di commercializzazione negli Stati Uniti è di 2 anni e 1 mese dopo.

Inoltre, la Food and Drug Administration ha aumentato il numero di revisori: attualmente il CDE è passato dagli originali 150 a oltre 800.

La prossima parte esaminerà alcuni dei 40 farmaci pesanti, in particolare la domanda del mercato cinese.