2017 में, सीएफडीए ने पैनोरमिक अवलोकन के लिए नई दवाओं के आयात को मंजूरी दी थी
सीएफडीए / सीडीई के प्रकाशित आंकड़ों के आधार पर, इस लेख में नई दवाएं और जैविक दवाएं (बीएलए) शामिल हैं।
बाद मैं CFDA, सीडीई आधिकारिक वेबसाइट खोज, वर्तमान में निम्नलिखित 40 आयातित किस्मों की पहचान की 2017 नई विपणन के लिए मंजूरी दे दी। कौन सा CFDA 6 टीके या जैविक उत्पादों में (नीचे तालिका देखें), बाकी एक छोटे अणु दवा या यौगिक दवाओं है।
सीएफडीए अनुमोदन प्राप्त करने वाली शीर्ष बहुराष्ट्रीय कंपनियों में से कुछ हैं:
Novartis, छह किस्मों को मंजूरी दे दी;
जॉनसन और जॉनसन, 6 किस्मों को मंजूरी दी;
बोहेरिंगर इंगेलहैम, 5 किस्मों को मंजूरी दी।
40 आयातित किस्मों में शामिल बीमारी के क्षेत्र हैं:
विरोधी ट्यूमर या रोकथाम, 9 पैराग्राफ, जिसमें ठोस ट्यूमर और हेमेटोलिक न्यूप्लाज्म शामिल हैं;
टाइप 2 डायबिटीज़, 6;
हेपेटाइटिस सी, 6 पैराग्राफ;
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग , 4 मॉडल;
ऑटोइम्यून बीमारियां, 4;
विरोधी उच्च रक्तचाप या फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, 3 और इतने पर।
"CFDA 2016 Nian में प्रशासन के निपटान पर जारी किए गए ड्रग्स बाद पंजीकरण बैकलॉग की तुलना में यह वर्तमान में सीडीई 423 प्राथमिकता समीक्षा प्रक्रिया (के बाद 26 के पहले बैच नहीं मिला था) में शामिल प्रजातियों में से 25 बैचों जारी किया है समीक्षा राय नई दवाओं और तेजी से बाजार के लिए जेनेरिक दवाओं के अनुमोदन "को प्राथमिकता देती है। निम्नलिखित अनुमोदित समीक्षा के लिए 40 किस्मों में से कई को प्राथमिकता दी गई है।
इन दवाओं की प्राथमिकता समीक्षा, 1 साल और 5 महीने (Osh इमैटिनिब, AZD9291) करने के लिए कम अभिनव दवाओं के बाजार के लिए समय और आयातित विदेशी कम से कम समय का अंतर, valsartan से नोवार्टिस शा कुबा गीत सोडियम के बाद तक समय संयुक्त राज्य अमेरिका देर 2 साल और 1 महीने में बाजार के लिए।
इसके अलावा, खाद्य एवं औषधि प्रशासन नियामक समीक्षा के कर्मचारियों बढ़ जाती है, वर्तमान सीडीई 150 लोगों से 800 लोगों के लिए बढ़ा दी है।
अगले भाग में कुछ 40 भारी दवाओं की समीक्षा की जाएगी, विशेष रूप से चीनी बाजार की मांग।
अनुलग्नक:
सीएफ़डीए द्वारा 2017 में अनुमोदित 40 आयातित नई दवाएं