Im Jahr 2017 hat die CFDA den Import neuer Medikamente für die Panoramaüberwachung genehmigt

Basierend auf den veröffentlichten Daten von CFDA / CDE, hat dieser Artikel neue Medikamente und biologische Medikamente (BLA) aufgenommen.

Nachdem ich CFDA, die derzeit offizielle Website Suche CDE, die folgenden 40 eingeführten Sorten identifiziert im Jahr 2017 (siehe Tabelle unten) neue CFDA zur Vermarktung zugelassen. Which 6 Impfstoffe oder biologische Produkte, der Rest ist eine kleine Molekül als Wirkstoff oder Verbindung Drogen.

Novartis, sechs Sorten zugelassen;

Johnson & Johnson, 6 Sorten wurden zugelassen;

Boehringer Ingelheim, 5 Sorten zugelassen.

Widerstand Krebs Oder Prävention, 9 Absätze, einschließlich solider Tumoren und hämatologischen Neoplasmen;

Typ 2 Diabetes, 6;

Hepatitis C, 6 Absätze;

Zentralnervensystem Krankheit , 4 Modelle;

Autoimmunerkrankungen, 4;

Widerstand Bluthochdruck Oder Lungenhochdruck, 3 und so weiter.

Ausgestellt „auf die Abwicklung von Verwaltungs in CFDA 2016 Nian Drogen Nach der Registrierung Bestand Priorität der Zustimmung Überprüfung Meinungen gibt „neue Medikamente und Generika schneller auf dem Markt, als es derzeit CDE 25 Chargen der 423 prioritäre Art in der Überprüfung einbezogen freigegeben hat (nach der ersten Charge von 26 wurde nicht gefunden). Die folgenden genehmigt viele der 40 Arten ist eine vorrangige Prüfung.

Durch die vorrangige Prüfung dieser Medikamente, die Zeit bis zur Markteinführung innovativer Arzneimittel und importierte ausländische Differenz kürzester Zeit zu 1 Jahr reduziert und 5 Monaten (Osh Imatinib, AZD9291), gefolgt von Novartis Sha Kuba Song Natrium als Valsartan Zeit in den Vereinigten Staaten Ende 2 Jahre und 1 Monat auf den Markt.

Darüber hinaus hat die Food and Drug Administration Überprüfung der Rechtsvorschriften Personal erhöht, die aktuelle CDE von 150 Personen auf 800 Personen erhöht.

Der nächste Teil wird einige der 40 schweren Drogen, insbesondere die chinesische Marktnachfrage, überprüfen.