En 2017, le CFDA a approuvé l'importation de nouveaux médicaments pour l'observation panoramique

Basé sur les données publiées de la CFDA / CDE, cet article a incorporé de nouveaux médicaments et médicaments biologiques (BLA).

Après une recherche par CFDA et le site officiel du CDE, l'auteur a déterminé les 40 variétés importées suivantes (voir le tableau suivant): en 2017, le CFDA a été approuvé pour inscription, parmi lesquels 6 produits biologiques ou vaccins et le reste sont des médicaments à petites molécules.

Novartis, six variétés approuvées;

Johnson & Johnson, 6 variétés ont été approuvées;

Boehringer Ingelheim, 5 variétés approuvées.

Résistance Cancer Ou prévention, 9 paragraphes, y compris les tumeurs solides et les néoplasies hématologiques;

Diabète de type 2, 6;

Hépatite C, 6 paragraphes;

Système nerveux central Maladie , 4 modèles;

Maladies auto-immunes, 4;

Résistance Hypertension Ou hypertension pulmonaire, 3 et ainsi de suite.

Publié en 2016 par l'Administration générale de l'administration de la CFDA Drogues Après l'arriéré d'inscription donne la priorité à l'avis d'examen d'approbation « de nouveaux médicaments et des médicaments génériques pour commercialiser plus rapidement qu'elle actuellement CDE a publié 25 lots de 423 espèces prioritaires inscrites dans le processus d'examen (après le premier lot de 26 n'a pas été trouvé). Voici approuvé Bon nombre des 40 variétés sont classées par ordre de priorité.

Par examen prioritaire de ces médicaments, le délai de commercialisation de médicaments innovants et la différence la plus courte de temps étrangers importés réduit à 1 ans et 5 mois (Och imatinib, AZD9291), suivi de Novartis Sha Kuba sodium chanson que valsartan Le délai de commercialisation aux États-Unis est de 2 ans et 1 mois plus tard.

En outre, la Food and Drug Administration a augmenté le nombre de réviseurs.Actuellement, le CDE est passé de 150 à plus de 800.

La prochaine partie passera en revue certaines des 40 drogues lourdes, en particulier la demande du marché chinois.