ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2561 การบริหารงานทั่วไปของจีนได้อนุมัติการลงทะเบียน 96 รายการผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์

ตั้งแต่วันที่ 23 มีนาคมถึงกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2561 สำนักงานอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวน 96 รายการในจำนวนนี้มี 58 ผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่สามในประเทศจีนและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่นำเข้าจากต่างประเทศจำนวน 20 รายการในหมวดที่สาม ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภทที่สอง 18 (ผลิตภัณฑ์เฉพาะเจาะจงดูภาคผนวก)

ขอประกาศ

เลขที่	ชื่อผลิตภัณฑ์	ชื่อผู้ลงทะเบียน	หมายเลขทะเบียน
ประเภทที่สามของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในดินแดน
1	สารต่อต้านแอนติบอดีของ Helicobacter pylori (immunohistochemistry)	พัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพ Maizhou บริษัท Maixin จำกัด	บริษัท ยาและการฉีดยาแห่งชาติของจีน จำกัด 20183400035
2	อุปกรณ์เอกซเรย์คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์	ซูโจว Wave Shadow เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183300036
3	ร่างกาย Lithotripsy ไฟฟ้า	Beijing Yi Dalong เศรษฐกิจและการค้าพัฒนา จำกัด Sanhe สาขาอุปกรณ์การแพทย์	การฉีดยาแห่งชาติ
4	คลิปหนีบกระดาษที่ไม่สามารถดูดซึมได้	Jiangsu Xinzhiyuan เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	ไชน่าเนชั่นแนลแพทยศาสตร์ Administration Corporation, Inc.
5	เข็มเอนโดสโคปแบบใช้แล้วทิ้ง	จิงเทคโนโลยีการแพทย์ Miniature จำกัด	การบริหารยาแห่งชาติจีน, Inc. 20183150039
6	กระบอกฉีดยาความคมชัดสูงใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์เสริม	บริษัท Mai Dewang (Suzhou) Medical Equipment จำกัด	ไชน่าเนชั่นแนลแพทยศาสตร์ Administration Corporation, Inc. 20183660040
7	ชุดเครื่องปั๊มแบบใช้แล้วทิ้ง	ถ้าใช้คอมพิวเตอร์สาธารณะ Xinhua Ande Medical โปรดักส์ จำกัด	China National Medicine Administration Corporation, Inc. 20183660041
8	ช่องฟิวชั่นแบบ interbody spinal interbody	Zhejiang Guangci บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	สำนักบริหารยาแห่งชาติจีน, Inc. 20183460042
9	ชุดใส่สารออกฤทธิ์ที่ใช้แล้วทิ้งด้วยเข็ม	Meiyi อุปกรณ์การแพทย์ (Kunshan) จำกัด	China National Medicine Administration Corporation, Inc. 20183660043
10	หลอดเลือดแดงอุดตันของบอลลูนแบบไม่ต่อเนื่อง PTCA	ปักกิ่ง Dimax เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	แห่งชาติเครื่องจักรและเทคโนโลยีอิงค์
11	โพสต์ขยายหลอดสวนบอลลูน PTCA	หูหนาน Epute บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	แห่งชาติเครื่องจักรและเทคโนโลยีอิงค์
12	เข็มกระดูกโลหะ	Changzhou Jianli บอนด์เครื่องมือแพทย์ จำกัด	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติ
13	PTA บอลลูนสายสวน	บริษัท เครื่องมือแพทย์ Zhejiang Genchuang จำกัด	แห่งชาติเครื่องจักรและเทคโนโลยีอิงค์
14	แท่นยึดที่ไม่สามารถดูดซับได้	ปักกิ่ง Zhong บริษัท เทคโนโลยี Taihua, Ltd	ไชน่าเนชั่นแนลแพทยศาสตร์ Administration Corporation, Inc.
15	สกรูกระดูกสลัก	ปักกิ่ง Tianzhihang เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติ
16	ชุดเครื่องปั๊มแบบใช้แล้วทิ้ง	ถ้าใช้คอมพิวเตอร์สาธารณะ Xinhua Ande Medical โปรดักส์ จำกัด	กองกำลังติดอาวุธแห่งชาติได้รับการเจาะทะลุ 20183660050
17	ชุดเครื่องกรองความแม่นยำแบบใช้แล้วทิ้ง	Deqing Xindeyi เครื่องมือแพทย์ จำกัด	ไชน่าเนชั่นแนลแพทยศาสตร์ Administration Corporation, Inc. 20183660051
18	เลนส์ตา	Aibonod (Beijing) บริษัท เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติมีจุดมุ่งหมายอยู่ที่ 201,832,20052
19	ชุดเชื่อมต่อ Y ใช้ครั้งเดียว	เซินเจิ้น Shengli บริษัท พัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	บริษัท ยาแห่งชาติจีน
20	PTCA ขยายหลอดเลือดบอลลูน	ปักกิ่ง Dimax เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	กองทัพแห่งชาติได้รับวัคซีน 20183770054
21	วาสลีนผ้าพันแผล	Zhijiang Aomei แพทย์โปรดักส์ จำกัด	กองกำลังติดอาวุธแห่งชาติได้รับการเจาะ 20183640055
22	ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิก Ureaplasma urealyticum (วิธีการเรืองแสง PCR)	บริษัท Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183400056
23	ชุดตรวจจับกรดนิวคลีโอกอนโบคคัส (Fluorescent PCR)	บริษัท Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183400057
24	Chlamydia trachomatis ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก (วิธี PCR เรืองแสง)	บริษัท Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183400058
25	ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิกของมนุษย์ (วิธีเรืองแสง PCR)	บริษัท Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd	China National Medicine Administration, Inc. 20183400059
26	ชุดตรวจหาเชื้อ Helicobacter pylori (วิธีการคอลลอยด์ทอง)	Jiangsu Huayu Tailai เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	บริษัท การแพทย์แห่งชาติจีน จำกัด 20183400060
27	Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / Ureaplasma urealyticum ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิก (วิธีการเรืองแสง PCR)	บริษัท Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183400061
28	ตรวจหาแอนติบอดีของไวรัสโรคหัดเยอรมด์ (Fluorescence immunochromatography)	กว่างโจว Wanfu เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183400062
29	หีบไวรัส IgG การตรวจหาแอนติบอดีรีเอเจนต์ (Fluorescence Immunochromatography)	กว่างโจว Wanfu เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	การบริหารยาแห่งชาติจีน, Inc. 20183400063
30	ระบบการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า	บริษัท จีอีเฮลธ์แคร์ (เทียนจิน) จำกัด	สถาบันเทคโนโลยีและอุตสาหกรรมแห่งชาติจีน 20182280064
31	อุปกรณ์เอกซเรย์คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์	Shenyang Neusoft บริษัท ระบบการแพทย์ จำกัด	ยาจีนและการฉีดยา 20183300065
32	การตรวจด้วยกล้องโทรทรรศน์อิเล็กทรอนิกส์	จูไห่ Meidehao เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติที่มุ่งเน้นไปที่ 20183220066
33	ระบบการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า	Kangda Intercontinental Medical อุปกรณ์ จำกัด	China National Medicine Administration Corporation, Inc. 20183280067
34	กล้องส่องทางไกลอิเล็กทรอนิกส์แบบตรง	กวางโจว Ruida อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	ฝ่ายเครื่องจักรและเทคโนโลยีแห่งชาติ, Inc. 20183220068
35	กล้องวงจรปิดเอนกประสงค์ต่ำกว่าอิเล็กทรอนิกส์	Tuzhi (Shanghai) บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติ
36	การส่องกล้องทางเดินอาหารทางอิเล็กทรอนิกส์	Tuzhi (Shanghai) บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติ
37	ระบบการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า	บริษัท จีอีเฮลธ์แคร์ (เทียนจิน) จำกัด	China National Medicine Administration, Inc., 20183280071
38	เครื่องมือผ่าตัดความถี่สูงแบบ laparoscopic แบบใช้แล้วทิ้ง	หางโจว Guangdian เครื่องมือแพทย์ จำกัด	ฝ่ายเครื่องจักรและเทคโนโลยีแห่งชาติ, Inc. 20183220072
39	ระบบนำร่องการผ่าตัด	Shanghai Ailifeng เทคโนโลยีการแพทย์ จำกัด	สถาบันเทคโนโลยีแห่งประเทศจีนและเทคโนโลยีแห่งประเทศจีน 20183540073
40	อุปกรณ์เอกซเรย์คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์	บริษัท ระบบการแพทย์ Mingfeng จำกัด	ยาแผนจีนยาฉีด 20183300074
41	ชุดทดสอบแอนติเจนของผิวไวรัสตับอักเสบบี (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	การบริหารยาแห่งชาติจีน, Inc. 20183401004
42	ไวรัสตับอักเสบบี e Assay Kit (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	China National Medicine Administration, Inc. 20183401005
43	ชุดทดสอบแอนติเจนไวรัสตับอักเสบบี (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	สำนักงานการแพทย์แห่งชาติของจีน, Inc. 20183401006
44	ชุดทดสอบแอนติเจนของไวรัสตับอักเสบชนิดก่อน S1 (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	China National Medicine Administration, Inc. 20183401007
45	ชุดตรวจวิเคราะห์แอนติบอดีไวรัสตับอักเสบบี (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	China National Medicine Administration, Inc. 20183401008
46	ชุดตรวจวิเคราะห์แอนติบอดีไวรัสตับอักเสบชนิด B (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	China National Medicine Administration, Inc. 20183401009
47	ชุดตรวจวิเคราะห์แอนติบอดีไวรัสตับอักเสบซี (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	Jiangsu Fulong เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	สำนักงานอนุญาโตตุลาการแห่งชาติ
48	ชุด Treponema pallidum แอนติบอดีทดสอบ (chemiluminescent microparticle immunoassay)	เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด, มณฑลเจียงซู Fulong	China National Medicine Administration Corporation, Inc. 20183401011
49	เข็มฉีดยาที่ปราศจากเชื้อทิ้งด้วยเข็ม	Huaian Hengchun บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติ, Inc. 20183151012
50	การส่องกล้องทางเดินอาหารทางอิเล็กทรอนิกส์	บริษัท เทคโนโลยีเซี่ยงไฮ้ Jiawang Endoscope จำกัด	ยาจีน
51	ขาเทียมสำหรับขากรรไกรล่าง	ซีอาน Kegu อัจฉริยะเครื่อง จำกัด	สถาบันเทคโนโลยีแห่งประเทศจีนและเทคโนโลยีแห่งประเทศจีน, Inc. 20183461014
52	เนื้องอกเข่าเทียม	ปักกิ่ง Aikang Yicheng บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติ
53	วัตถุดิบหลัก U	Shanghai Kangding เครื่องมือแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติที่มุ่งเน้นไปที่ 20183461016
54	สกรูกลวงโลหะ	Shanghai Kangding เครื่องมือแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติ
55	คอนแทคเลนส์อ่อนนุ่ม	Jiangsu Hailun คอนแทคเลนส์ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติที่มุ่งเน้นไปที่ 20183221018
56	น้ำสลัด Alginate	เจ้อเจียงแพทย์ Ding Medical Dressing Co., Ltd	ไชน่าเนชั่นแนลแพทยศาสตร์ Administration Corporation, Inc.
57	ชุดตรวจดีเอ็นเอของไวรัสเอชไอวี 1 (HIV-1) ของมนุษย์ (Fluorescent PCR)	เทียนจิน Jingnaite ยีนเทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติ 20183401020
58	ระบบอัลตราโซนิคศีรษะ	Changzhou Ruijie เทคโนโลยีชีวภาพ จำกัด	เครื่องจักรกลและเทคโนโลยีแห่งชาติ
อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สามที่นำเข้า
59	ระบบการวินิจฉัยด้วยอัลตราโซนิคสี	Ultrasonix Medical Corporation	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้าสู่ 20183230046
60	อุปกรณ์บำบัดที่มีศักยภาพ	บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเป็น 20183260047
61	เครื่องบำบัดด้วยเลเซอร์ Ho (Ho: YAG)	Lumenis จำกัด	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้าสู่ 20183240048
62	Anti-p53 (DO7) ยาปฏิชีวนะแอนติบอดี (immunohistochemistry)	Ventana Medical Systems, Inc.	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183400052
63	ตัวควบคุมการไหลของไนตริกออกไซด์	SLE Limited	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183260066
64	ใยแก้วนำแสงที่ใช้แล้วทิ้ง	Peregrine ศัลยกรรม จำกัด	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้าสู่ 20183240067
65	ระบบการระงับความรู้สึก	Datex-Ohmeda, Inc.	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183540068
66	ระบบรังสีเอกซ์ในทางการแพทย์	Philips Medical Systems Nederland B.V.	เครื่องจักรและเครื่องจักรกลแห่งชาติป้อน 20183300069
67	โรงบ่มเพาะทารก	Ohmeda Medical	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183540070
68	อุปกรณ์เอกซเรย์คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์	Siemens Healthcare GmbH	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183300071
69	ระบบทำความสะอาดระบบทางเดินหายใจ	Varian ระบบการแพทย์, Inc	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183320072
70	ระบบวินิจฉัยสีอัลตราโซนิคแบบพกพา	FUJIFILM SonoSite, Inc.	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้าสู่ 20183230073
71	เครื่องเลเซอร์ Ho: YAG	Cook Incorporated	เครื่องจักรและเครื่องจักรกลแห่งชาติป้อน 20183240074
72	ระบบรังสีเอกซ์ในทางการแพทย์	Philips Medical Systems Nederland B.V.	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183300075
73	อุปกรณ์เอกซเรย์คอมพิวเตอร์เอกซ์เรย์	โตชิบาคอร์ปอเรชั่น	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183300076
74	ระบบการถ่ายภาพรังสีอัลตราไวโอเลต	Lightlab Imaging Inc.	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเข้า 20183220077
75	การทำให้บริสุทธิ์โดยอัตโนมัติด้วยกรดนิวคลีอิกและเครื่องวิเคราะห์ PCR แบบเปล่งแสง	จำกัด	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183400078
76	เครื่องฟอกเลือดและอุปกรณ์ดูดซับเลือดพลาสมาอย่างต่อเนื่อง	MEDICA S.p.A.	เครื่องจักรแห่งชาติป้อน 20183450079
77	ตัวยึดและอุปกรณ์เสริม	บริษัท SHINHUNG MST CO., LTD	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเป็น 20183631007
78	ทันตกรรมรากฟันเทียม	Biomet 3i	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20183631008
อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่สองที่นำเข้า
79	เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด	Roche Diabetes Care GmbH	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182400044
80	ระบบวินิจฉัยอัลตร้าซาวด์	ALPINION แพทย์ SYSTEMS จำกัด	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้าสู่ 20182230045
81	Hypophysis thermo - pulsation อุปกรณ์บำบัด	TearScience, Inc.	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182260049
82	ชามผสมสูญญากาศรวดเร็ว	การประชุมสุดยอดทางการแพทย์ จำกัด	การฉีดเครื่องจักรแห่งชาติเป็น 20182100050
83	Stoma สเปรย์ป้องกันผิวหนัง	Coloplast A / S	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้า 20182660051
84	เครื่องมือผ่าตัดไหล่	คอร์ปอเรชั่น ConMed	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเป็น 20182220053
85	ผู้ปลูกรากฟันเทียม	บริษัท ออสเทมส์อิมเพรส จำกัด	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเป็น 20182550054
86	กล้องส่องกล้อง	W.O.M. เวิลด์ของ MEDICINE GmbH	เครื่องจักรและเทคโนโลยีแห่งชาติได้รับการฉีดเข้าสู่ 20182220055
87	เครื่องบำบัดอัลตราซาวด์	Ito Ultra Shortwave Co., Ltd	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้า 20182230056
88	กล้องจุลทรรศน์ผ่าตัด	ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเข้าสู่ 20182220057
89	เครื่องทดสอบการตกไข่	สุขภาพแฟร์เฮเวน	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182400058
90	ไฟหน้า	HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182200059
91	หน่วยรักษาทันตกรรม	บริษัท เบลมอนต์แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182550060
92	กล้องจุลทรรศน์ Endothelium กระจกตา	คอร์ปอเรชั่น Suites ーメーー U ดูปองท์ฟิล์มซิลิโคนหนังสือพิมพ์ Ritz ー NN	เครื่องจักรกลและการฉีดยาแห่งชาติเข้า 20182220061
93	อิเล็กโทรดเข็มฉีดยาทิ้ง	Natus Neurology Incorporated	เครื่องจักรและการฉีดยาแห่งชาติเข้า 20182210062
94	Infusion การถ่ายเทเลือดอุ่นขึ้น	Barkey GmbH & Co. KG.	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182450063
95	เครื่องมือผ่าตัดเนื้อเยื่อกระดูกไฟฟ้า	เครื่องมือสเตอร์ริค	เครื่องจักรแห่งชาติและการฉีดเข้า 20182100064
96	เครื่องวิเคราะห์น้ำตาลในเลือด	SD Biosensor, Inc.	เครื่องจักรแห่งชาติป้อน 20182400065

ผลิตภัณฑ์อาหาร ยาเสพติด การบริหารงานทั่วไปของการนิเทศ

16 มีนาคม 2018