در فوریه سال 2018، اداره کل ثبت نام 96 کاتالوگ محصولات دستگاه های پزشکی را تصویب کرد

از 23 مارس تا فوریه 2018، اداره دولتی مواد غذایی و دارویی 96 محصول پزشکی را تأیید کرد. در میان آنها، 58 دستگاه پزشکی از رده سوم در چین و 20 محصول وارداتی دستگاه های پزشکی سومین گروه وجود دارد. نوع دوم محصولات محصولات پزشکی 18 (محصولات خاص را ببینید پیوست).

از این طریق اعلام میکنیم

نه	نام محصول	نام ثبت نام	شماره ثبت نام
سومین نوع دستگاه پزشکی در قلمرو
1	واکنشگرهای آنتی بادی هلیکوباکتر پیلوری (ایمونوهیستوشیمی)	شرکت توسعه فناوری بیوشیمی فوجو مایکسین، آموزشی ویبولیتین	چین National Medicine and Injection Corporation Limited 20183400035
2	اشعه ایکس تجهیزات کامپیوتری	شرکت فناوری موج شانگهای سجو، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، 20183300036
3	لیتوترریپت بدن الکتریکی	پکن Yi Dalong اقتصادی و تجارت توسعه شرکت، آموزشی ویبولیتین Sanhe تجهیزات پزشکی	تزریق ملی ابزار
4	کلیپ های تحویل غیر قابل جذب یکبار مصرف	جیانگ سو Xinzhiyuan شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی پزشکی، شرکت
5	سوزن اندوسکوپ یکبار مصرف	نانجینگ مینیاتوری شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	چین National Medicine Administration، Inc. 20183150039
6	سرنگ تزریقی با فشار بالا و لوازم جانبی	مای دیوانگ (سوژو) تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی پزشکی، Inc. 20183660040
7	مجموعه تزریق پمپ یکبار مصرف	شاندونگ Xinhua Ande محصولات شرکت پزشکی، آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی پزشکی، Inc. 20183660041
8	قفس همجوشی بینابینی نخاعی	ژجیانگ Guangci تجهیزات پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	دفتر ملی اداره پزشکی چین، 20183460042
9	یکبار تزریق بورت که با سوزن تنظیم شده است	وسایل پزشکی Meiyi (Kunshan) Co.، Ltd.	چین پزشکی ملی پزشکی، Inc. 20183660043
10	کاتتر انحنای بالون PTCA غیر سازگار	پکن Dimax شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	شرکت ملی مهندسی و مهندسی
11	کاتتر بالون PTCA پس از گسترش	هونان Epute دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	شرکت ملی مهندسی و مهندسی
12	سوزن استخوان فلزی	Changzhou Jianli Bond دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی
13	کاتتر بالون PTA	ژجیانگ Genchuang پزشکی شرکت ابزار، آموزشی ویبولیتین	شرکت ملی مهندسی و مهندسی
14	لنگر باند غیر قابل جذب	پکن Zhong Taihua شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی پزشکی، شرکت
15	پیچ های استخوان توخالی	پکن Tianzhihang شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی
16	مجموعه تزریق پمپ یکبار مصرف	شاندونگ Xinhua Ande محصولات شرکت پزشکی، آموزشی ویبولیتین	نيروهای مسلح ملی 20183660050 پراکنده اند
17	تزریق فیلتر تصفیه دقیق یکبار مصرف	Deqing Xindeyi شرکت ابزار پزشکی، آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی پزشکی، شرکت 20183660051
18	لنز داخل چشم	Aibonod (پکن) شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات و فناوری ملی مرکز 201،832،20052
19	یکبار استفاده از کیت کانکتور Y	شنژن Shengli تجهیزات پزشکی شرکت توسعه، آموزشی ویبولیتین	شرکت ملی پزشکی چین
20	کاتتر انقباض بالون PTCA	پکن Dimax شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	نیروهای مسلح ملی 20183770054 مصدوم شدند
21	گاز مایع واستنی	Zhijiang Aomei محصولات شرکت پزشکی، آموزشی ویبولیتین	نيروهای مسلح ملی 20183640055 پراکنده اند
22	کیت شناسایی اسید نوکلئیک Ureaplasma urealyticum (روش PCR فلورسنت)	جیانگسو Shuo Shi شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، Inc. 20183400056
23	کیت شناسایی اسید نوکلئیک گنوکوک (پروتئین فلورسنت)	جیانگسو Shuo Shi شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، Inc. 20183400057
24	کیت شناسایی اسید نوکلئیک Chlamydia trachomatis (روش PCR فلورسانس)	جیانگسو Shuo Shi شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، Inc. 20183400058
25	کیت شناسایی اسید نیتریک پاپیلومای انسانی (روش PCR فلورسنت)	جیانگسو Shuo Shi شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	چین National Medicine Administration، Inc. 20183400059
26	کیت شناسایی آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری (روش کلوئیدی طلایی)	جیانگسو Huayu Tailai شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	مجله پزشکی ملی پزشکی چین 20183400060
27	Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / کیت شناسایی اسید نوکلئیک Ureaplasma urealyticum (روش PCR فلورسنت)	جیانگسو Shuo Shi شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، Inc. 20183400061
28	واکسن تشخیص آنتی بادی IgG سرخجه (ایمونوکلروماتوگرافی فلورسانس)	گوانگژو Wanfu شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، Inc. 20183400062
29	واکسن آنتیبادی IgG Virus IgG (ایمونو کروماتوگرافی فلورسانس)	گوانگژو Wanfu شرکت بیوتکنولوژی، آموزشی ویبولیتین	چین National Medicine Administration، Inc. 20183400063
30	سیستم تصویربرداری رزونانس مغناطیسی	GE Healthcare (تیانجین) شرکت آموزشی ویبولیتین	آکادمی ملی صنعت و فناوری چین، 20182280064
31	اشعه ایکس تجهیزات کامپیوتری	Shenyang Neusoft سیستم های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	طب چینی و تزریق 20183300065
32	آندوسکوپی رادیوگرافی الکترونیکی	Zhuhai Meidehao شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری متمرکز شده در 20183220066
33	سیستم تصویربرداری رزونانس مغناطیسی	Kangda Intercontinental Medical Devices Co.، Ltd.	چین پزشکی ملی پزشکی، Inc. 20183280067
34	آندوسکوپ مستقیم الکترونیکی	گوانگژو Ruida تجهیزات پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	آژانس ملی پزشکی چین، Inc.
35	آندوسکوپ گوارشی الکترونیکی پایین	توزی (شانگهای) دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری
36	آندوسکوپی دستگاه گوارش الکترونیکی	توزی (شانگهای) دستگاه های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری
37	سیستم تصویربرداری رزونانس مغناطیسی	GE Healthcare (تیانجین) شرکت آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی، شرکت، 20183280071
38	ابزارهای جراحی با فرکانس بالا لاپاراسکوپی یکبار مصرف	هانگزو گوانگدونگ شرکت ابزار پزشکی، آموزشی ویبولیتین	اداره ملی ماشین آلات و فن آوری، Inc. 20183220072
39	سیستم ناوبری جراحی	شانگهای Ailifeng شرکت فناوری پزشکی، آموزشی ویبولیتین	چین آکادمی ملی صنعت و فناوری، Inc. 20183540073
40	اشعه ایکس تجهیزات کامپیوتری	Mingfeng سیستم های پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین	دارو چینی، تزریق، 20183300074
41	کیت آزمایشی آنتی ژن سطح ویروس هپاتیت B (ایمونوسیت متیل مولکولی)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	چین National Medicine Administration، Inc. 20183401004
42	ویروس هپاتیت B و آزمایش آنتی بادی (Immunoassay Microparticle Chemiluminescence)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	چین National Medicine Administration، Inc. 20183401005
43	ویروس هپاتیت B و کیت آنتی ژن آزمایشگاهی (ایمونوسیت متیل مولکولی)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	آژانس ملی پزشکی چین، Inc. 20183401006
44	ویروس هپاتیت B قبل از S1 آنتیژن تست (ایمونوسیتی میکرومولانس)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	اداره ملی پزشکی چین، Inc. 20183401007
45	کیت آزمایشی آنتی بادی ویروس هپاتیت B (ایمونوسیتمیت میکروسیلیومسنس)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	چین National Medicine Administration، Inc. 20183401008
46	کیت آزمایشی آنتی بادی سطح ویروس هپاتیت B (ایمونوسیتمیت میکروسیلیومسیم)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	چین National Medicine Administration، Inc. 20183401009
47	ویروس آنفلوانزای مرغی هپاتیت C (کیت ایمونولوژیک میکرومولکسیوم)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	آژانس بین المللی دادگستری
48	کیت آزمایشی آنتیبادی ترپونما پالیدوم (ایمونوسیت متیل مولکولی)	جیانگسو فلوانگ Biotechnology Co.، Ltd.	چین پزشکی ملی پزشکی، شرکت 20183401011
49	سرنگ استریل یکبار مصرف با سوزن	Huaian Hengchun شرکت تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین	ملی ماشین آلات و فن آوری، Inc. 20183151012
50	آندوسکوپی دستگاه گوارش الکترونیکی	شرکت فناوری آندوسکوپی شانگهای Jiawang، آموزشی ویبولیتین	طب چینی
51	پروتز بازسازی انحصاری اندام تحتانی	ماشین هوشمند هوش مصنوعی Xi'an Kegu Ltd.	چین آکادمی ملی صنعت و فن آوری
52	پروتز زخم تومور	پکن Aikang Yicheng شرکت تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری
53	U اصلی	شانگهای Kangding پزشکی شرکت ابزار، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری متمرکز شده در 20183461016
54	پیچ های فلزی توخالی	شانگهای Kangding پزشکی شرکت ابزار، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری
55	لنز تماسی نرم هیدروفیل	جیانگسا هیلون تماس با شرکت لنز، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و فناوری متمرکز شده در 20183221018
56	آلژینات پانسمان	ژجیانگ پزشکی Ding شرکت پانسمان پزشکی، آموزشی ویبولیتین	چین پزشکی ملی پزشکی، شرکت
57	کیت شناسایی DNA ویروس نوع 1 (ویروس HIV) 1 (PCR فلورسنت)	تیانجین Jingnaite ژن زیستی شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و تزریق 20183401020
58	سیستم اسکنر التراسونیک	Changzhou Ruijie Biotechnology Co.، Ltd.	ماشین آلات ملی و فناوری
دستگاه های پزشکی سوم وارد شده است
59	سیستم تشخیصی اولتراسونیک رنگ	شرکت پزشکی Ultrasonix	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183230046
60	دستگاه بالقوه درمان	تجهیزات پزشکی شرکت آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183260047
61	هو (هو: یگ) ماشین لیزر درمان	Lumenis Limited	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183240048
62	آنتیبادی ضد P53 (DO7) واکنش دهنده (ایمونوهیستوشیمی)	Ventana Medical Systems، Inc.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183400052
63	کنترل جریان جریان نیتروژن اکسید	SLE محدود	ماشین آلات ملی و تزریق به 20163260066
64	فیبر لیزر داخل چشم داخل جعبه	جراحی Peregrine Ltd.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183240067
65	سیستم بیهوشی	Datex-Ohmeda، Inc.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183540068
66	آنژیوگرافی پزشکی سیستم اشعه ایکس	Philips Medical Systems Nederland B.V.	ماشین آلات و ماشین ملی وارد 20183300069 شد
67	کودک انکوباتور	Ohmeda پزشکی	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183540070
68	اشعه ایکس تجهیزات کامپیوتری	زیمنس سلامت جیامبیایچ	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183300071
69	سیستم جراحی تنفسی	Varian Medical Systems، Inc.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183320072
70	سیستم تشخیصی سونوگرافی رنگی قابل حمل	FUJIFILM SonoSite، Inc.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183230073
71	دستگاه لیزر Ho: YAG	کوک ادغام شده	ماشین آلات و ماشین ملی وارد 20183240074 شد
72	آنژیوگرافی پزشکی سیستم اشعه ایکس	Philips Medical Systems Nederland B.V.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183300075
73	اشعه ایکس تجهیزات کامپیوتری	شرکت توشیبا	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183300076
74	سیستم تصویربرداری توموگرافی تداخل نوری	Lightlab Imaging Inc.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183220077
75	تجزیه و تحلیل اسید نوکلئیک کاملا اتوماتیک و تجزیه و تحلیل فلورسنت PCR	شرکت آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183400078
76	دستگاه تصفیه پیوسته و فیلتر جذب پلاسما	MEDICA S.p.A.	ماشین ملی وارد 20183450079 شد
77	ابوطال و لوازم جانبی	SHINHUNG MST CO.، LTD	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183631007
78	ایمپلنت دندان	Biomet 3i	ماشین آلات ملی و تزریق به 20183631008
واردات دستگاه های پزشکی نوع II
79	گلوکز خون متر	Roche Diabetes Care GmbH	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182400044
80	سیستم تشخیص سونوگرافی	ALPINION سیستم های پزشکی، شرکت، محدود.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182230045
81	دستگاه لیزر حرارتی Hypophysis	TearScience، Inc.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182260049
82	خلاء مخلوط کردن سریع کاسه	اجلاس پزشکی محدود	تزریق ماشین ملی به 20182100050
83	اسپری محافظ پوست Stoma	کلوپلاست A / S	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182660051
84	ابزار جراحی شانه	شرکت ConMed	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182220053
85	کاشت دندان	OSSTEM IMPLANT Co.، Ltd.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182550054
86	دوربین آندوسکوپی	W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH	ماشین آلات ملی و فناوری وارد شده به 20182220055
87	ابزار سونوگرافی	ایتو فوق العاده کوتاهی شرکت، آموزشی ویبولیتین	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182230056
88	میکروسکوپ جراحی	ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182220057
89	تستر تخمک گذاری	سلامتی Fairhaven	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182400058
90	چراغ جلو	HEINE Optotechnik GmbH & Co KG	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182200059
91	واحد درمان دندانپزشکی	Belmont Manufacturing Co.، Ltd	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182550060
92	میکروسکوپ اندوتلیوم قرنیه	ト ー メ ー コ ー ポ レ ー ト	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182220061
93	الکترود سوزن زیرپودر یکبار مصرف	مغز و اعصاب مغز Natus Incorporated	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182210062
94	تزریق خون انتقال خون گرمتر	Barkey GmbH & Co. KG.	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182450063
95	ابزار جراحی بافت استخوانی الکتریکی	ابزار Stryker	ماشین آلات ملی و تزریق به 20182100064
96	تجزیه و تحلیل قند خون	SD Biosensor، Inc.	ماشین ملی وارد 20182400065 شد

مواد غذایی مواد مخدر اداره کل نظارت بر

16 مارس 2018