2018 년 2 월, 총무 이사는 96 개의 의료 기기 제품 카탈로그 등록을 승인했습니다.

국가 식품 의약품 안전청은 3 월 23 일부터 2018 년 2 월까지 총 96 개의 의료 기기 제품을 승인했으며 그 중 58 개의 제 3 형 의료 기기 제품과 20 개의 수입형 제 3 유형 의료 기기 제품이 있습니다. 의료 기기 제품의 두 번째 유형 18 (특정 제품 별관 참조).

이로써 발표합니다.

아니.	상품명	등록자 이름	등록 번호
영토 내 의료 기기의 세 번째 유형
1	Helicobacter pylori 항체 시약 (면역 조직 화학)	복주 Maixin 생명 공학 개발 유한 회사	중국 내과 및 주사 사 한정 20183400035
2	엑스선 단층 촬영기	소주 웨이브 그림자 의료 과학 기술 유한 회사	중국 국가 의학 기관, Inc. 20183300036
3	전동 쇄석술	베이징 이순신 Dalong 경제 무역 개발 유한 회사 Sanhe 의료 기기 지점	내쇼날 인스트루먼트 주입
4	일회용 비 흡착 클립	강소 Xinzhiyuan 의료 과학 기술 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, Inc.
5	일회용 내시경 바늘	난징 소형 의료 과학 기술 유한 회사	중국 국가 의학 행정, 주식 20183150039
6	일회용 고압 대비 주사기 및 액세서리	마이 Dewang (소주) 의료 설비 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, 주식 회사 20183660040
7	일회용 펌프 주입 세트	산동 신화 Ande 의료 제품 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, 주식 20183660041
8	척추 간체 융합 우리	절강 Guangci 의료 기기 유한 공사	중국 국가 의학 행정국 20183460042
9	바늘을 사용하여 일회용 뷰렛 주입	Meiyi 의료 기기 (Kunshan) 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, 주식 20183660043
10	비준수 PTCA 풍선 확장 카테터	북경 디 맥스 메디칼 과학 기술 유한 회사	국립 기계 및 기술 주식 회사
11	포스트 확장 PTCA 풍선 카테터	호남 Epute 의료 기기 유한 회사	국립 기계 및 기술 주식 회사
12	금속 뼈 바늘	상주시 Jianli 본드 의료 기기 유한 회사	국립 의료원
13	PTA 풍선 카테터	절강 Genchuang 의료 기기 유한 공사	국립 기계 및 기술 주식 회사
14	비 흡수성 밴드 앵커	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, Inc.
15	중공 뼈 나사	북경 Tianzhihang 의료 과학 기술 유한 회사	국립 의료원
16	일회용 펌프 주입 세트	산동 신화 Ande 의료 제품 유한 회사	국가 군대에 구멍이 난다. 20183660050
17	일회용 정밀 여과 주입 세트	Deqing Xindeyi 의료 기기 유한 공사	중국 국가 의학 행정 법인, 주식 회사 20183660051
18	안구 내 렌즈	Aibonod (베이징) 의료 과학 기술 유한 회사	국가 기계 및 기술 201,832,20052를 중심으로
19	1 회용 Y 커넥터 키트	심천 Shengli 의료 기기 개발 유한 회사	중국 국립 의학 회사
20	PTCA 풍선 확장 카테터	북경 디 맥스 메디칼 과학 기술 유한 회사	예방 접종 된 국가 군대 20183770054
21	바셀린 거즈	Zhijiang Aomei 의료 제품 유한 회사	국가 군대에 구멍이 난다. 20183640055
22	Ureaplasma urealyticum 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법)	강소 Shuo시 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 기관, Inc. 20183400056
23	Gonococcus 핵산 검출 키트 (형광 PCR)	강소 Shuo시 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 기관, Inc. 20183400057
24	Chlamydia trachomatis 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법)	강소 Shuo시 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 기관, Inc. 20183400058
25	인간 유두종 바이러스 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법)	강소 Shuo시 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정, 주식 20183400059
26	Helicobacter pylori 항원 검출 키트 (콜로이드 금법)	강소 Huayu Tailai 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 제한 20183400060
27	Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / Ureaplasma urealyticum 핵산 검출 키트 (형광 PCR 법)	강소 Shuo시 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 기관, Inc. 20183400061
28	풍진 바이러스 IgG 항체 검출 시약 (형광 면역 크로마토 그래피)	광주 Wanfu 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 기관, Inc. 20183400062
29	홍역 바이러스 IgG 항체 검출 시약 (형광 Immunochromatography)	광주 Wanfu 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정, 주식 20183400063
30	자기 공명 영상 시스템	GE 건강 관리 (천진) 유한 회사	중국 국립 기술 아카데미, 20182280064
31	엑스선 단층 촬영기	심양 Neusoft 의료 시스템 주식 회사	한약과 주사 20183300065
32	전자 기관 내시경	주해 Meidehao 의료 과학 기술 유한 회사	국립 기계 및 기술은 20183220066을 중심으로
33	자기 공명 영상 시스템	Kangda 인터 콘티넨탈 의료 기기 유한 공사	중국 국가 의학 행정 법인, 주식 회사 20183280067
34	전자식 스트레이트 내시경	광주 Ruida 의료 기기 유한 공사	중국 국가 의학 기관, Inc.
35	전자 하위 소화 내시경	Tuzhi (Shanghai) 의료 기기 유한 회사	국가 기계 및 기술
36	전자 위장 내시경	Tuzhi (Shanghai) 의료 기기 유한 회사	국가 기계 및 기술
37	자기 공명 영상 시스템	GE 건강 관리 (천진) 유한 회사	중국 국가 의학 행정, Inc., 20183280071
38	일회용 복강경 고주파 수술기구	항주 Guangdian 의료 기기 유한 공사	National Machinery and Technology Department, Inc. 20183220072
39	외과 항법 시스템	상해 Ailifeng 의료 과학 기술 유한 회사	중국 국립 산업 기술원 아카데미 20183540073
40	엑스선 단층 촬영기	Mingfeng 의료 시스템 주식 회사	중국 의학, 주사, 20183300074
41	B 형 간염 바이러스 표면 항원 분석 키트 (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 20183401004
42	B 형 간염 바이러스 및 항체 검사 키트 (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 20183401005
43	B 형 간염 바이러스 항원 분석 키트 (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 기관, 20183401006
44	B 형 간염 바이러스 pre-S1 항원 분석 키트 (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 20183401007
45	B 형 간염 바이러스 코어 항체 검사 키트 (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 20183401008
46	B 형 간염 바이러스 표면 항체 검사 키트 (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 20183401009
47	C 형 간염 바이러스 항체 검사 키트 (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중재 기관
48	Treponema pallidum 항체 분석 키트 (Chemiluminescence microparticle immunoassay)	강소 Fulong 생명 공학 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, 주식 20183401011
49	바늘이 달린 일회용 멸균 주사기	Huaian Hengchun 의료 설비 유한 회사	National Machinery and Technology, Inc. 20183151012
50	전자 위장 내시경	상해 Jiawang 내시경 과학 기술 유한 회사	한약
51	개별 하악 재건 보철물	시안 Kegu 지능형 기계 유한 공사	중국 국립 산업 기술원
52	종양 인공 슬관절	북경 Aikang Yicheng 의료 설비 유한 회사	국가 기계 및 기술
53	U 스테이플러	상해 Kangding 의료 기기 유한 공사	20183461016을 중심으로하는 국립 기계 및 기술
54	금속 중공 나사	상해 Kangding 의료 기기 유한 공사	국가 기계 및 기술
55	소프트 친수성 콘택트 렌즈	강소 Hailun 콘택트 렌즈 주식 회사	20183221018을 중심으로하는 국립 기계 및 기술
56	알지네이트 드레싱	절강 의료 딩 의료 드레싱 유한 회사	중국 국가 의학 행정 법인, Inc.
57	인간 면역 결핍 바이러스 유형 1 (HIV-1) DNA 검출 키트 (형광 PCR)	천진 징 나이트 유전자 생물 과학 기술 유한 회사	National Machinery and Injecting 20183401020
58	초음파 메스 시스템	상주시 Ruijie 생명 공학 유한 회사	국가 기계 및 기술
수입 한 세 번째 의료 기기
59	컬러 초음파 진단 시스템	Ultrasonix Medical Corporation	국립 기계 및 주입 20183230046
60	잠재적 치료 장치	의료 기기 (주)	20183260047에 대한 국가 기관 및 사출
61	Ho (Ho : YAG) 레이저 가공기	Lumenis Limited	국립 기계 및 주입 20183240048
62	항 -p53 (DO7) 항체 시약 (면역 조직 화학)	Ventana Medical Systems, Inc.	20183400052에 대한 국가 기관 및 사출
63	산화 질소 흐름 제어기	SLE Limited	20183260066에 대한 국가 기관 및 사출
64	일회용 안구 내 레이저 섬유	Peregrine 외과 주식 회사	국립 기계 및 주입 20183240067
65	마취 시스템	Datex-Ohmeda, Inc.	20183540068에 대한 국가 기관 및 사출
66	의료 혈관 조영술 X 선 시스템	필립스 의료 시스템 Nederland B.V.	국가 장치 및 기계가 입력 됨 20183300069
67	베이비 인큐베이터	오메다 메디컬	20183540070에 대한 국가 기관 및 사출
68	엑스선 단층 촬영기	Siemens Healthcare GmbH	20183300071에 국가 기관 및 사출
69	호흡 게이팅 시스템	Varian Medical Systems, Inc.	20183320072에 대한 국가 기관 및 사출
70	휴대용 컬러 초음파 진단 시스템	후지 필름 SonoSite, Inc.	국립 기계 및 주입 20183230073
71	호 : YAG 레이저 처리 기계	쿡 Incorporated의	국가 기계 및 기계가 입력 됨 20183240074
72	의료 혈관 조영술 X 선 시스템	필립스 의료 시스템 Nederland B.V.	국가 기관 및 20183300075에 주입
73	엑스선 단층 촬영기	Toshiba Corporation	국가 기관 및 20183300076에 사출
74	광학 간섭 단층 촬영 시스템	Lightlab 이미징 주식 회사	20183220077에 대한 국가 기관 및 사출
75	완전 자동 핵산 정제 및 형광 PCR 분석기	유한 회사	국립 기계 및 주입 20183400078
76	지속적인 혈액 정화 및 플라즈마 여과 흡착 설비	MEDICA S.p.A.	National Machinery 입력 20183450079
77	어 버트먼트 및 액세서리	SHINHUNG MST CO., LTD	20183631007에 대한 국가 기관 및 사출
78	치과 용 임플란트	바이오 메트 3i	20183631008에 대한 국가 기관 및 사출
수입 된 II 형 의료 기기
79	혈당 측정기	Roche Diabetes Care GmbH	20182400044에 대한 국가 기관 및 사출
80	초음파 진단 시스템	ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.	국립 기계 및 주입 20182230045
81	뇌신경 용 열 맥동 치료 장치	TearScience, Inc.	20182260049에 대한 국가 기계 및 사출
82	빠른 진공 혼합 그릇	정상 회의 의료 제한	20182100050에 대한 내쇼날 인스트루먼트 분사
83	Stoma 보호 스킨 스프레이	Coloplast A / S	국립 기계 및 주입 20182660051
84	어깨 수술 도구	ConMed Corporation	20182220053에 대한 국가 기관 및 사출
85	치과 경작자	오스템 임플란트 (주)	국립 기계 및 주입구 20182550054
86	내시경 카메라	W.O.M. MEDICINE GmbH의 세계	국립 기계 및 기술 20182220055에 주입
87	초음파 치료 기기	이토 울트라 단파 주식회사	국립 기계 및 주입 20182230056
88	외과 현미경	ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG	20182220057에 대한 국가 기계 및 사출
89	배란 검사자	페어 헤이븐 건강	20182400058에 대한 국가 기관 및 사출
90	헤드 라이트	HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG	20182200059에 대한 국가 기관 및 사출
91	치과 치료 장치	벨몬트 제조 유한 회사	국립 기계 및 주입구 20182550060
92	각막 내피 현미경	토 메 코포 레이트	20182220061에 대한 국가 기계 및 사출
93	일회용 피하 주사 전극	Natus 신경학 Incorporated의	국립 기계 및 주입 20182210062에
94	주입 수혈 온열 장치	Barkey GmbH & Co. KG.	20182405063에 대한 국가 기관 및 사출
95	전기 뼈 조직 수술 도구	스트라이커 악기	국가 기관 및 20182100064에 주사
96	혈당 측정기	SD 바이오 센서, Inc.	National Machinery 입력 20182400065

식품 제품 마약 감독 총 관리

2018 년 3 월 16 일