Nel mese di febbraio 2018, la Direzione Generale ha approvato la registrazione di 96 cataloghi di prodotti per dispositivi medici

Medical Network 23 marzo un'audizione nel febbraio 2018, la Cina Food and Drug Administration aveva approvato la registrazione dei dispositivi medici 96 che, Classe III domestico dispositivi medici 58, terza categoria di dispositivi medici importati 20, le importazioni Il secondo tipo di prodotti per dispositivi medici 18 (prodotti specifici vedi allegato).

Con la presente annunciano.

No.	Nome del prodotto	Nome del registrante	Numero di registrazione
Il terzo tipo di dispositivo medico nel territorio
1	Reagenti anticorpali Helicobacter pylori (immunoistochimica)	Fuzhou Maixin Biotechnology Development Co., Ltd.	China National Medicine and Injection Corporation Limited 20183400035
2	Attrezzatura per tomografia computerizzata a raggi X.	Suzhou Wave Shadow Medical Technology Co., Ltd.	Guoxiezhuzhun 20183300036
3	Body Lithotripsy elettrico	Pechino Yi Dalong economica e commerciale Development Co., Ltd. Sanhe Medical Devices Branch	China National Medicine Corporation
4	Mollette per legatura non assorbibili monouso	Jiangsu Xinzhiyuan Medical Technology Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc.
5	Ago endoscopio monouso	Nanjing Miniature Medical Technology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183150039
6	Siringa e accessori monouso a contrasto ad alta pressione	Mai Dewang (Suzhou) Medical Equipment Co., Ltd.	China National Medicine Administration Corporation, Inc. 20183660040
7	Set per infusione a pompa monouso	Shandong Xinhua Ande Medical Products Co., Ltd.	China National Medicine Administration Corporation, Inc. 20183660041
8	Gabbia intersomatica spinale	Zhejiang Guangci Medical Devices Co., Ltd.	China National Administration Bureau, Inc. 20183460042
9	Set infusione di burette monouso con ago	Meiyi Medical Devices (Kunshan) Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc. 20183660043
10	Catetere di dilatazione del palloncino PTCA non conforme	Beijing Dimax Medical Technology Co., Ltd.	National Machinery and Technology Inc.
11	Catetere a palloncino PTCA post-espansione	Hunan Epute Medical Devices Co., Ltd.	National Machinery and Technology Inc.
12	Ago per osso metallico	Changzhou Jianli Bond Medical Devices Co., Ltd.	Agenzia medica nazionale
13	Catetere a palloncino PTA	Zhejiang Genchuang Medical Instrument Co., Ltd.	National Machinery and Technology Inc.
14	Ancora banda non assorbibile	Beijing Zhong An Taihua Technology Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc.
15	Viti ossee cave	Beijing Tianzhihang Medical Technology Co., Ltd.	Agenzia medica nazionale
16	Set per infusione a pompa monouso	Shandong Xinhua Ande Medical Products Co., Ltd.	Le forze armate nazionali sono perfette 20183660050
17	Set per infusione di filtrazione di precisione monouso	Deqing Xindeyi Medical Instrument Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc. 20183660051
18	Lente intraoculare	Aibonod (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali centrate sul 201.832.20052
19	Kit di connessione Y monouso	Shenzhen Shengli Medical Equipment Development Co., Ltd.	China National Medicine Corporation
20	Catetere di dilatazione con palloncino PTCA	Beijing Dimax Medical Technology Co., Ltd.	Le forze armate nazionali hanno immunizzato il 20183770054
21	Garza di vaselina	Zhijiang Aomei Medical Products Co., Ltd.	Le forze armate nazionali sono perfette 20183640055
22	Kit di rilevamento dell'acido nucleico urealyticum Ureaplasma (metodo PCR fluorescente)	Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Agency, Inc. 20183400056
23	Gonococcus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR)	Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Agency, Inc. 20183400057
24	Kit per la determinazione dell'acido nucleico della Chlamydia trachomatis (metodo PCR fluorescente)	Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Agency, Inc. 20183400058
25	Kit di rilevazione di acido nucleico di papillomavirus umano (metodo PCR fluorescente)	Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183400059
26	Kit di rilevamento dell'antigene Helicobacter pylori (metodo dell'oro colloidale)	Jiangsu Huayu Tailai Biotechnology Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation Limited 20183400060
27	Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / Kit per l'analisi degli acidi nucleici dell'urea alfa ureaticticum (metodo PCR fluorescente)	Jiangsu Shuo Shi Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Agency, Inc. 20183400061
28	Reagente per la rilevazione di anticorpi IgG del rosolia (immunocromatografia a fluorescenza)	Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Agency, Inc. 20183400062
29	Reagente per la rilevazione di anticorpi anti-virus IgG del morbillo (Immunocromatografia a fluorescenza)	Guangzhou Wanfu Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183400063
30	Sistema di imaging a risonanza magnetica	GE Healthcare (Tianjin) Co., Ltd.	China National Academy of Industry and Technology, 20182280064
31	Attrezzatura per tomografia computerizzata a raggi X.	Shenyang Neusoft Medical Systems Co., Ltd.	Medicina cinese e iniezioni 20183300065
32	Endoscopio tracheale elettronico	Zhuhai Meidehao Medical Technology Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali centrate sul 20183220066
33	Sistema di imaging a risonanza magnetica	Kangda Intercontinental Medical Devices Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc. 20183280067
34	Endoscopio dritto elettronico	Guangzhou Ruida Medical Devices Co., Ltd.	National Machinery and Technology Department, Inc. 20183220068
35	Endoscopio elettronico digestivo inferiore	Tuzhi (Shanghai) Medical Devices Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali
36	Endoscopia gastrointestinale elettronica	Tuzhi (Shanghai) Medical Devices Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali
37	Sistema di imaging a risonanza magnetica	GE Healthcare (Tianjin) Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc., 20183280071
38	Strumenti chirurgici monouso laparoscopici ad alta frequenza	Hangzhou Guangdian Medical Instrument Co., Ltd.	National Machinery and Technology Department, Inc. 20183220072
39	Sistema di navigazione chirurgica	Shanghai Ailifeng Medical Technology Co., Ltd.	China National Academy of Industry and Technology, Inc. 20183540073
40	Attrezzatura per tomografia computerizzata a raggi X.	Mingfeng Medical Systems Co., Ltd.	Medicina cinese, iniezione, 20183300074
41	Kit per l'analisi dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (dosaggio immunologico per microparticelle di chemiluminescenza)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183401004
42	Kit per il test dell'anticorpo e del virus dell'epatite B (dosaggio immunologico per microparticelle chemiluminescenti)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183401005
43	Kit per l'analisi dell'antigene del virus dell'epatite B (saggio immunologico per microparticelle di chemiluminescenza)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Agency, Inc. 20183401006
44	Kit per l'analisi dell'antigene pre-S1 del virus dell'epatite B (saggio immunologico con microparticelle chemiluminescenti)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183401007
45	Kit per il test degli anticorpi del nucleo del virus dell'epatite B (test immunologico per microparticelle chemiluminescenti)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183401008
46	Kit per il test degli anticorpi di superficie del virus dell'epatite B (test immunologico per microparticelle chemiluminescenti)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Medicine Administration, Inc. 20183401009
47	Kit per l'analisi degli anticorpi del virus dell'epatite C (test immunologico per microparticelle chemiluminescenti)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	National Arbitration Agency
48	Kit per l'analisi degli anticorpi Treponema pallidum (immunodosaggio con microparticelle chemiluminescenti)	Jiangsu Fulong Biotechnology Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc. 20183401011
49	Siringa monouso sterile con ago	Huaian Hengchun Medical Equipment Co., Ltd.	National Machinery and Technology, Inc. 20183151012
50	Endoscopia gastrointestinale elettronica	Shanghai Jiawang Endoscope Technology Co., Ltd.	Medicina cinese
51	Protesi di ricostruzione mandibolare individualizzata	Xi'an Kegu Intelligent Machine Co., Ltd.	China National Academy of Industry and Technology, Inc. 20183461014
52	Protesi del ginocchio tumorale	Beijing Aikang Yicheng Medical Equipment Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali
53	Punto U.	Shanghai Kangding Medical Instrument Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali centrate sul 20183461016
54	Viti cave metalliche	Shanghai Kangding Medical Instrument Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali
55	Lenti a contatto morbide idrofile	Jiangsu Hailun Contact Lens Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali centrate sul 20183221018
56	Condimento alginato	Zhejiang Medical Ding Medical Dressing Co., Ltd.	China National Administration Administration Corporation, Inc.
57	Kit di rilevazione del DNA di virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) (PCR fluorescente)	Tianjin Jingnaite Gene Biological Technology Co., Ltd.	Macchine nazionali e iniezione 20183401020
58	Sistema di bisturi ad ultrasuoni	Changzhou Ruijie Biotechnology Co., Ltd.	Macchine e tecnologia nazionali
Terzi dispositivi medici importati
59	Sistema diagnostico ad ultrasuoni a colori	Ultrasonix Medical Corporation	Macchinari nazionali e iniezione nel 20183230046
60	Dispositivo di terapia potenziale	Dispositivi medici Co., Ltd.	National Machinery and Injection nel 20183260047
61	Macchina di trattamento laser Ho (Ho: YAG)	Lumenis Limited	Macchine nazionali e iniezione nel 20183240048
62	Reagente anticorpale anti-p53 (DO7) (immunoistochimica)	Ventana Medical Systems, Inc.	National Machinery and Injection nel 20183400052
63	Regolatore di flusso di ossido nitrico	SLE limitato	National Machinery and Injection nel 20183260066
64	Fibra laser intraoculare monouso	Peregrine Surgical Ltd.	Macchine nazionali e iniezione nel 20183240067
65	Sistema di anestesia	Datex-Ohmeda, Inc.	National Machinery and Injection nel 20183540068
66	Sistema radiografico per angiografia medica	Philips Medical Systems Nederland B.V.	Macchine e macchinari nazionali sono entrati nel 20183300069
67	Incubatrice del bambino	Ohmeda Medical	National Machinery and Injection nel 20183540070
68	Attrezzatura per tomografia computerizzata a raggi X.	Siemens Healthcare GmbH	Macchine e iniezione nazionali nel 20183300071
69	Sistema di gating respiratorio	Varian Medical Systems, Inc.	National Machinery and Injection nel 20183320072
70	Sistema diagnostico ultrasonico portatile a colori	FUJIFILM SonoSite, Inc.	Macchine nazionali e iniezione nel 20183230073
71	Ho: macchina per il trattamento laser YAG	Cook Incorporated	Macchine e macchinari nazionali sono entrati nel 20183240074
72	Sistema radiografico per angiografia medica	Philips Medical Systems Nederland B.V.	National Machinery and Injection nel 20183300075
73	Attrezzatura per tomografia computerizzata a raggi X.	Toshiba Corporation	National Machinery and Injection nel 20183300076
74	Sistema di imaging tomografico ad interferenza ottica	Lightlab Imaging Inc.	National Machinery and Injection nel 20183220077
75	Purificazione completamente automatica dell'acido nucleico e analizzatore PCR fluorescente	Co., Ltd.	Macchine nazionali e iniezione nel 20183400078
76	Apparecchiature per l'adsorbimento continuo di purificazione del sangue e filtrazione al plasma	MEDICA S.p.A.	Macchine nazionali immesse nel 20183450079
77	Abutments e accessori	SHINHUNG MST CO ,. LTD	National Machinery and Injection nel 20183631007
78	Impianto dentale	Biomet 3i	National Machinery and Injection nel 20183631008
Dispositivi medici di tipo II importati
79	Glucometro	Roche Diabetes Care GmbH	National Machinery and Injection nel 20182400044
80	Sistema di diagnosi ad ultrasuoni	ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.	Macchine nazionali e iniezione nel 20182230045
81	Apparato terapeutico di ipofisi per termo-pulsazioni	TearScience, Inc.	National Machinery and Injection nel 20182260049
82	Scodella per vuoto rapido	Summit Medical Limited	Iniezione di macchinari nazionali nel 20182100050
83	Stoma Spray protettivo per la pelle	Coloplast A / S	Macchinari nazionali e iniezione nel 20182660051
84	Strumenti per la chirurgia della spalla	ConMed Corporation	National Machinery and Injection nel 20182220053
85	Piantatrice dentale	OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.	National Machinery and Injection nel 20182550054
86	Fotocamera endoscopica	W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH	Macchine e tecnologia nazionali iniettate nel 20182220055
87	Strumento di trattamento ad ultrasuoni	Ito Ultra Shortwave Co., Ltd.	Macchine nazionali e iniezione nel 20182230056
88	Microscopio chirurgico	ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG	National Machinery and Injection nel 20182220057
89	Tester di ovulazione	Salute di Fairhaven	Macchine nazionali e iniezione nel 20182400058
90	Proiettore	HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG	National Machinery and Injection nel 20182200059
91	Unità di trattamento dentale	Belmont Manufacturing Co., Ltd	National Machinery and Injection nel 20182550060
92	Microscopio endoteliale corneale	Corporation Suites ー メ ー ー U DuPont Films silicone giornali Ritz ー nn	National Machinery and Injection nel 20182220061
93	Elettrodo ad ago ipodermico monouso	Natus Neurology Incorporated	National Machinery and Injection nel 20182210062
94	Scaldino trasfusionale per infusione di sangue	Barkey GmbH & Co. KG.	National Machinery and Injection nel 20182450063
95	Strumenti elettrici per la chirurgia del tessuto osseo	Stryker Instruments	National Machinery and Injection nel 20182100064
96	Analizzatore di glucosio nel sangue	SD Biosensor, Inc.	Macchine nazionali immesse nel 20182400065

Prodotti alimentari farmaci Amministrazione generale della supervisione

16 marzo 2018