في فبراير عام 2018 ، وافقت المديرية العامة على تسجيل 96 كتالوجات لمنتجات الأجهزة الطبية

في الفترة من 23 مارس إلى فبراير 2018 ، وافقت إدارة الدولة للغذاء والدواء على 96 منتجًا طبيًا ، من بينها 58 منتجًا طبيًا من الفئة الثالثة في الصين و 20 منتجًا طبيًا مستوردًا من الفئة الثالثة. النوع الثاني من منتجات الأجهزة الطبية 18 (منتجات محددة انظر المرفق).

أعلن هنا.

لا.	اسم المنتج	اسم صاحب التسجيل	رقم التسجيل
النوع الثالث من الأجهزة الطبية في الإقليم
1	الكواشف الأجسام المضادة Helicobacter pylori (immunohistochemistry)	فوتشو Maixin التكنولوجيا الحيوية للتنمية المحدودة	الصين الوطنية للطب و حقن شركة المحدودة 20183400035
2	معدات التصوير المقطعي بالأشعة السينية	سوتشو موجة الظل الطبية والتكنولوجيا المحدودة	الوكالة الوطنية الصينية للطب ، إنك 20183300036
3	تفتيت الجسم الكهربائي	بكين يي Dalong الاقتصادية وتنمية التجارة المحدودة Sanhe الأجهزة الطبية فرع	حقن الأدوات الوطنية
4	قصاصات ربط غير قابلة للامتصاص	جيانغسو Xinzhiyuan التكنولوجيا الطبية المحدودة	شركة الصين الوطنية للادارة الطبية
5	إبرة المنظار المتاح	نانجينغ مصغرة للتكنولوجيا الطبية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183150039
6	حقنة تباين عالية الضغط يمكن التخلص منها وملحقاتها	مي Dewang (سوتشو) المعدات الطبية المحدودة	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183660040
7	مجموعة ضخ ضخ المتاح	شاندونغ شينخوا اندي للمنتجات الطبية المحدودة	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183660041
8	قفص انصهار شبكي interbody	تشجيانغ Guangci شركة الأجهزة الطبية المحدودة	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183460042
9	تعيين ضخ سداد المتاح مع إبرة	Meiyi الأجهزة الطبية (كونشان) المحدودة	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183660043
10	غير القادرة بالامتداد PTCA بالتمدد قسطرة	بكين ديماكس الطبية والتكنولوجيا المحدودة	الآلات الوطنية وشركة التكنولوجيا
11	القسطرة البالونية PTCA بعد التوسع	هونان ايبوت الأجهزة الطبية المحدودة	الآلات الوطنية وشركة التكنولوجيا
12	إبرة عظم معدنية	تشانغتشو جيانلي بوند الأجهزة الطبية المحدودة	الوكالة الطبية الوطنية
13	PTA بالقلم قسطرة	تشجيانغ Genchuang صك الطبية المحدودة	الآلات الوطنية وشركة التكنولوجيا
14	مرساة شريط غير قابلة للامتصاص	بكين تشونغ أحد Taihua التكنولوجيا المحدودة	شركة الصين الوطنية للادارة الطبية
15	مسامير عظم جوفاء	بكين Tianzhihang الطبية والتكنولوجيا المحدودة	الوكالة الطبية الوطنية
16	مجموعة ضخ ضخ المتاح	شاندونغ شينخوا اندي للمنتجات الطبية المحدودة	الصين الوطنية للطب شركة ، وشركة
17	مجموعة ضخ الترشيح الدقة المتاح	Deqing Xindeyi Medical Instrument Co.، Ltd.	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183660051
18	عدسة داخل العين	Aibonod (بكين) التكنولوجيا الطبية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية تمحورت حول 201،832،20052
19	لمرة واحدة استخدام Y موصل عدة	شنتشن شينجلي شركة تطوير المعدات الطبية المحدودة	شركة الطب الوطني الصيني
20	PTCA بالون قسطرة تمدد	بكين ديماكس الطبية والتكنولوجيا المحدودة	وقامت القوات المسلحة الوطنية بتحصين 20183770054
21	الفازلين الشاش	تشيجيانغ Aomei شركة المنتجات الطبية المحدودة	يتم ثقب القوات المسلحة الوطنية 20183640055
22	مجموعة الكشف عن الحمض النووي للناقلة الميولية من اليوريا (طريقة PCR الفلورية)	جيانغسو شو شي التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الوكالة ، وشركة 20183400056
23	Gonococcus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR)	جيانغسو شو شي التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الوكالة الوطنية الصينية للطب ، 20183400057
24	مجموعة كشف الحمض النووي للكلاميديا ​​trachomatis (طريقة مضان PCR)	جيانغسو شو شي التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الوكالة ، وشركة 20183400058
25	مجموعة كشف الحمض النووي للفيروس الورم الحليمي البشري (طريقة PCR الفلورية)	جيانغسو شو شي التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183400059
26	مجموعة الكشف عن المستضدات البوابية Helicobacter pylori (طريقة الذهب الغرواني)	جيانغسو Huayu Tailai التكنولوجيا الحيوية المحدودة	شركة الصين الوطنية للادارة الطبية المحدودة 20183400060
27	Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / Ureaplasma urealyticum nucleic acid detection kit (Fluorescence PCR method)	جيانغسو شو شي التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الوكالة الوطنية الصينية للطب ، إنك 20183400061
28	فيروس روبيلا IgG كشف الأجسام المضادة (Fluorescence immunochromatography)	Guangzhou Wanfu Biotechnology Co.، Ltd.	الوكالة الوطنية الصينية للطب ، إنك 20183400062
29	فيروس الحصبة IgG كاشف الأجسام المضادة (Fluorescence Immunochromatography)	Guangzhou Wanfu Biotechnology Co.، Ltd.	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183400063
30	نظام التصوير بالرنين المغناطيسي	شركة GE Healthcare (Tianjin) المحدودة	الأكاديمية الوطنية الصينية للصناعة والتكنولوجيا ، 20182280064
31	معدات التصوير المقطعي بالأشعة السينية	شنيانغ Neusoft شركة أنظمة الطبية المحدودة	الطب الصيني وحقن 20183300065
32	منظار القصبة الهوائية الإلكتروني	تشوهاى Meidehao الطبية والتكنولوجيا المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية التي تمحورت في 20183220066
33	نظام التصوير بالرنين المغناطيسي	Kangda Intercontinental Medical Devices Co.، Ltd.	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183280067
34	المنظار الإلكتروني المستقيم	قوانغتشو Ruida الأجهزة الطبية المحدودة	الإدارة الوطنية للمعدات والتقنية ، شركة ، 20183220068
35	المنظار الهضمي السفلي الهضمي	Tuzhi (شنغهاي) الأجهزة الطبية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية
36	التنظير الهضمي الإلكتروني	Tuzhi (شنغهاي) الأجهزة الطبية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية
37	نظام التصوير بالرنين المغناطيسي	شركة GE Healthcare (Tianjin) المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة ، 20183280071
38	أدوات جراحية بالمنظار عالية التردد	هانغتشو Guangdian الصك الطبية المحدودة	الإدارة الوطنية للآلات والتقنية ، شركة ، 20183220072
39	نظام ملاحة جراحي	شانغهاي Ailifeng الطبية والتكنولوجيا المحدودة	الأكاديمية الوطنية الصينية للصناعة والتكنولوجيا ، شركة 20183540073
40	معدات التصوير المقطعي بالأشعة السينية	Mingfeng شركة أنظمة الطبية ، المحدودة.	الطب الصيني ، الحقن ، 20183300074
41	المستضد السطحي لفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي B (مقايسة المناعية الدقيقة للجسيم العضلي)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183401004
42	فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي بي (E)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183401005
43	فيروس التهاب الكبد الوبائي (ب) e طقم مقايسة المستضد (المقايسة المناعية الدقيقة للجسيم العضلي)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الوكالة الوطنية الصينية للطب ، 20183401006
44	فيروس التهاب الكبد الوبائي بي (S1) - مجموعة معاينات المستضدات (S1)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183401007
45	عدوى فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي بي (المناعة الكيميائية الدقيقة للجسيمات الدقيقة)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183401008
46	فيروس التهاب الكبد B الأجسام المضادة للفحص السطحي (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الصين الوطنية للطب الإدارة ، وشركة 20183401009
47	عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (Hibatitis C Virus Antibody Assay Kit (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الوكالة الوطنية للتحكيم
48	اللولبية الشاحبة الأجسام المضادة للفحص (Chemiluminescence Microparticle Immunoassay)	جيانغسو Fulong التكنولوجيا الحيوية المحدودة	المؤسسة الوطنية الصينية لإدارة الدواء ، 20183401011
49	حقنة معقمة يمكن التخلص منها بإبرة	Huaian Hengchun المعدات الطبية المحدودة	National Machinery and Technology، Inc. 20183151012
50	التنظير الهضمي الإلكتروني	شنغهاي Jiawang التنظير والتكنولوجيا المحدودة	الطب الصيني
51	فرد فردى لإعادة بناء الفك السفلي	شيان كيجو آلة ذكية المحدودة	الأكاديمية الوطنية الصينية للصناعة والتكنولوجيا
52	استئصال الركبة	بكين أيكانغ ييتشينغ المعدات الطبية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية
53	يو التيلة	شنغهاي Kangding صك الطبية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية التي تمحورت حول 20183461016
54	براغي معدنية مجوفة	شنغهاي Kangding صك الطبية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية
55	العدسات اللاصقة لينة ماء	جيانغسو Hailun العدسات اللاصقة المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية التي تمحورت حول 20183221018
56	ضمادة ألجينات	تشجيانغ الطبية دينغ الطبية خلع الملابس المحدودة	شركة الصين الوطنية للادارة الطبية
57	نوع الكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية 1 (HIV-1) DNA Detection Kit (الفلوريسنت PCR)	تيانجين Jingnaite الجينات البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة	الآلات الوطنية والحقن 20183401020
58	نظام مشرط بالموجات فوق الصوتية	تشانغتشو Ruijie التكنولوجيا الحيوية المحدودة	الآلات والتكنولوجيا الوطنية
الأجهزة الطبية الثالثة المستوردة
59	نظام التشخيص بالموجات فوق الصوتية اللون	Ultrasonix مؤسسة طبية	الآلات الوطنية والحقن في 20183230046
60	جهاز العلاج المحتمل	الأجهزة الطبية المحدودة	الآلات الوطنية والحقن في 20183260047
61	هو (Ho: YAG) آلة العلاج بالليزر	Lumenis المحدودة	الآلات الوطنية والحقن في 20183240048
62	Anti-p53 (DO7) الأجسام المضادة الكاشف (immunohistochemistry)	فينتانا ميديكال سيستمز ، شركة	الآلات الوطنية والحقن في 20183400052
63	تحكم تدفق أكسيد النيتريك	SLE المحدودة	الآلات الوطنية والحقن في 20183260066
64	الألياف الليزر المتاح داخل العين	Peregrine الجراحية المحدودة	الآلات الوطنية والحقن في 20183240067
65	نظام التخدير	داتكس-أوميدا ، شركة	الآلات الوطنية والحقن في 20183540068
66	نظام تصوير الأوعية الدموية بالأشعة السينية	أنظمة فيليبس الطبية Nederland B.V.	الآلات والماكينات الوطنية دخلت 20183300069
67	حاضنة الأطفال	Ohmeda الطبية	الآلات الوطنية والحقن في 20183540070
68	معدات التصوير المقطعي بالأشعة السينية	Siemens Healthcare GmbH	الآلات الوطنية والحقن في 20183300071
69	نظام التبويض التنفسي	فاريان ميديكال سيستمز	الآلات الوطنية والحقن في 20183320072
70	المحمولة نظام التشخيص بالموجات فوق الصوتية اللون	FUJIFILM SonoSite، Inc.	الآلات الوطنية والحقن في 20183230073
71	Ho: YAG آلة العلاج بالليزر	كوك إنكوربوريتد	الآلات والماكينات الوطنية دخلت 20183240074
72	نظام تصوير الأوعية الدموية بالأشعة السينية	أنظمة فيليبس الطبية Nederland B.V.	الآلات الوطنية والحقن في 20183300075
73	معدات التصوير المقطعي بالأشعة السينية	شركة توشيبا	الآلات الوطنية والحقن في 20183300076
74	التصوير البصري نظام التصوير المقطعي	Lightlab Imaging Inc.	الآلات والحقن الوطنية في 20183220077
75	تنقية الحمض النووي التلقائي بالكامل ومحلل PCR الفلوري	المحدودة	الآلات الوطنية والحقن في 20183400078
76	أجهزة امتزاز تنقية الدم والبلازما الترشيح المستمر	MEDICA S.p.A.	الآلات الوطنية والحقن في 20183450079
77	الدعامات والملحقات	SHINHUNG MST CO ،. LTD	الآلات الوطنية والحقن في 20183631007
78	زرع الأسنان	Biomet 3i	الآلات الوطنية والحقن في 20183631008
الأجهزة الطبية المستوردة من النوع الثاني
79	متر الجلوكوز في الدم	Roche Diabetes Care GmbH	الآلات الوطنية والحقن في 20182400044
80	نظام التشخيص بالموجات فوق الصوتية	ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO.، LTD.	الآلات الوطنية والحقن في 20182230045
81	Hypophysis الحرارية الجهاز نبض نبضات	TearScience، Inc.	الآلات الوطنية والحقن في 20182260049
82	سريع وعاء خلط الفراغ	القمة الطبية المحدودة	حقن الماكينات الوطنية في 20182100050
83	ستوما بخاخ واقية الجلد	Coloplast A / S	الآلات الوطنية والحقن في 20182660051
84	أدوات جراحة الكتف	مؤسسة ConMed	الآلات الوطنية والحقن في 20182220053
85	زارع الأسنان	نظام التشغيل IMPLANT شركة ، المحدودة.	الآلات الوطنية والحقن في 20182550054
86	كاميرا بالمنظار	W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH	الآلات والتكنولوجيا الوطنية حقنت في 20182220055
87	أداة العلاج بالموجات فوق الصوتية	Ito Ultra Shortwave Co.، Ltd.	الآلات الوطنية والحقن في 20182230056
88	المجهر الجراحي	ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG	الآلات والحقن الوطنية في 20182220057
89	اختبار الإباضة	Fairhaven الصحة	الآلات الوطنية والحقن في 20182400058
90	كشافات	HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG	الآلات الوطنية والحقن في 20182200059
91	وحدة علاج الأسنان	Belmont Manufacturing Co.، Ltd	الآلات الوطنية والحقن في 20182550060
92	مجهر البطانة القرنية	شركة أجنحة ー メ ー ー U دوبونت أفلام سيليكون صحيفة ريتز ー ن ن	الآلات الوطنية والحقن في 20182220061
93	يمكن التخلص منها إبرة قطب كهربائي	Natus Neurology Incorporated	الآلات الوطنية والحقن في 20182210062
94	نقل الدم أكثر دفئا	Barkey GmbH & Co. KG.	الماكينات والحقن الوطني في 20182450063
95	أدوات جراحة الأنسجة الكهربائية العظام	أدوات سترايكر	الآلات الوطنية والحقن في 20182100064
96	محلل جلوكوز الدم	SD Biosensor، Inc.	الآلات الوطنية دخلت 20182400065

منتجات غذائية المخدرات الإدارة العامة للإشراف

١٦ مارس ٢٠١٨